Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus IFE4PrEP-interventiosta eteläafrikkalaisamerikkalaisten naisten PrEP:n ottamiseen (IFE4PrEP)

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

IGHID 12113 – Formative Study I'm Fully Empowered4PrEP-interventio HIV:n PrEP:n ottamiseen eteläafrikkalaisamerikkalaisissa naisissa (IFE4PrEP Formative Study)

Tarkoitus: Tämä tutkimus tekee yhteistyötä yhteisöjen kanssa löytääkseen parhaat tavat tarjota HIV-ehkäisyviestintää ja -palveluita julkisissa asunnoissa asuville naisille, jotka ovat kärsineet suhteettoman paljon HIV:stä mutta joita nykyiset HIV-ehkäisyohjelmat eivät palvele. Tutkijat haluavat työskennellä yhteisön jäsenten kanssa kehittääkseen ja suunnitellakseen ohjelman, jolla edistetään tietoisuutta ja pääsyä ennaltaehkäisyyn (PrEP) HIV:n ehkäisyyn julkisissa asunnoissa asuvien naisten keskuudessa.

Osallistujat: Tähän UNC:n tutkimukseen otetaan mukaan enintään 248 cis-naista, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja asuvat tällä hetkellä Durham Housing Authorityn (DHA) asunnoissa.

Toimenpiteet (menetelmät): Tämän formatiivisen tutkimuksen tiedonkeruu koostuu neljästä kohderyhmästä, joissa on enintään 12 naista kussakin kohderyhmässä, jotka elävät DHA:ssa, sekä 200 DHA:ssa asuvan naisen kyselystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu

Tämä havainnollinen muodostava tutkimus koostuu poikkileikkaustiedonkeruusta DHA-asunnoissa (Durham Housing Authority) asuvien naisten kanssa kyselyjen ja fokusryhmäkeskustelujen avulla. Molemmat tiedonkeruutavat keräävät kuvailevaa tietoa toimenpiteen tarkentamiseksi. Kyselyyn kuuluu myös satunnaistettu viestintäkokeilu (katso tiedonkeruumenettelyjen kuvaus alla).

Opintojen kesto, ilmoittautuminen ja aiheiden lukumäärä

Tämä muotoileva opiskelu kestää enintään vuoden (12 kuukautta). Tutkijat rekisteröivät enintään 248 osallistujaa (enintään 200 kyselyn osallistujaa ja enintään 48 fokusryhmän osallistujaa, joista osa naisia ​​osallistuu molempiin) rekrytoinnin salliessa ja temaattisen kyllästymisen edellyttämällä tavalla.

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen kohderyhmä on vähintään 18-vuotiaat afroamerikkalaiset cisgender-naiset, jotka asuvat DHA-yhteisöasunnossa. Suurin osa DHA:n asukkaista on afroamerikkalaisia, joten tutkijat odottavat, että osallistujat rekrytoidaan, jotka ovat enimmäkseen afroamerikkalaisia ​​ilman, että mahdollisia osallistujia nimenomaisesti suljetaan pois rodun perusteella. Naiset voivat osallistua, jos he täyttävät seuraavat ehdot:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Tunnista cisgender-nainen (määritetty naissukupuoli syntymähetkellä ja tunnistaa tällä hetkellä naiseksi)
  3. Asuu tällä hetkellä Durham Housing Authorityn (DHA) asunnossa

Tiedonkeruumenettelyt

Kysely

Itsehoidetussa sähköisessä kyselyssä arvioidaan alla lueteltuja aiheita ja se sisältää satunnaistetun viestinvälityskokeen, jolla arvioidaan PrEP:tä koskevan altistumisviestinnän vaikutusta vaihtelevalla kehyksellä PrEP:tä koskeviin asenteisiin ja koettuihin normeihin. Osallistujat täyttävät kyselyn seuraavasti:

  • Naiset, jotka on rekrytoitu yhteisön verkkosuositteen kautta, voivat täyttää kyselyn omalla laitteellaan valitsemanaan ajankohtana.
  • Yhteisön/julkisten tapahtumien tai FGD:n kautta rekrytoiduille naisille tarjotaan mahdollisuus joko: a) täyttää itsetehty sähköinen kysely tapahtuman aikana tutkimuksen omistamalla laitteella (jos kyseessä on henkilökohtainen tapahtuma). Rajoitettu lukutaito, näkövammainen tai kuka tahansa apua tarvitseva osallistuja voi pyytää, että tutkimushenkilökunnan jäsen lukee kysymykset heille ääneen, jotta he voivat suorittaa kyselyn, tai pyytää kyselyn täyttämistä haastattelijan hallinnoimana kyselynä yksityisessä paikassa; tai b) täyttää kyselyn valitsemanaan ajankohtana omalla laitteellaan.

Kyselyn aiheita ovat mm.

  • Sosiodemografiset ominaisuudet (ikä, rotu/etninen tausta, DHA:n asuinyhteisö)
  • PrEP-tietoisuus ja tieto
  • Asenteet PrEP:tä kohtaan
  • Satunnaistettu viestintäkokeilu (katso alla)
  • Havaitut PrEP-normit
  • Koettu kyky käyttää PrEP:tä
  • PrEP:n käytön esteitä ja edistäjiä
  • Koettu HIV-riski
  • HIV:n riskitekijät/käyttäytymiset
  • PrEP:n käytön todennäköisyys/kiinnostus/halukkuus käyttää PrEP:tä
  • Havaitut stigmat

Kysely sisältää upotetun satunnaistetun 2 x 2 koehenkilöiden välisen kokeen (voitto vs. tappio -kehystys sisäisen vs. ulkoisen motivaation viestien avulla), jossa arvioidaan vaihtoehtoisten viestintämenetelmien vaikutuksia protokollan taulukon 3 välipäätepisteisiin, jotta voidaan tunnistaa eniten lähestymistavat. liittyvät positiivisiin PrEP-asenteisiin ja -normeihin. Kokeilu upotetaan kyselyyn, joka lähetetään ennen kohderyhmäistuntoja 40 kohderyhmän osallistujalle ja 160 muulle naiselle opiskeluyhteisöissä (yhteensä 200, 50 per yhteisö). Jokaisen neljän kohderyhmän aikana tutkijat tutkivat myös naisten reaktioita vaihtoehtoisiin PrEP-viestintämuotoihin (esim. lentolehtiset, julisteet, sovellukset, sosiaalinen media).

Jokaisen viestiattribuutin hypoteesit ovat seuraavat:

H1: Vahvistuksen kehystys liittyy positiivisempaan asenteeseen ja positiivisempiin koettuihin normeihin PrEP:stä kuin häviökehykseen.

  • Gain-kehystys: PrEP saa minut hallintaan
  • Häviön kehystys: Ilman PrEP:tä olen vähemmän hallinnassa

H2: Väestötietoihin kohdistuvaan kohdistamiseen yhdistetään positiivisempia asenteita ja positiivisempia koettu normeja PrEP:stä kuin ei-demografisesti kohdistettu viestintä.

  • Demografisesti kohdistettu: [Afroamerikkalaisen naisen kuva]
  • Ulkoinen kehystys: [kuva useisiin rotuun kuuluvista naisista]

Focus Group Discussions (FGD)

Focus Groupin osallistujat voivat osallistua fokusryhmään Zoomin avulla tai henkilökohtaisesti. Tiedonkeruuhetkellä voimassa olevien Pohjois-Carolinan toimeenpanomääräysten mukaan tutkijat odottavat, että henkilökohtaiset FGD-tutkimukset suoritetaan yksityisessä sisätiloissa, jossa on riittävä ilmanvaihto, 6 jalan etäisyys osallistujien välillä ja kasvonaamarit sekä FGD-ohjaajille että osallistujille. . Fokusryhmät, joissa on vain vähän osallistujia, voidaan muuntaa yksittäisiksi syvähaastatteluiksi. Osallistujan suostumuksella FGD:t äänitetään analysointia varten. Zoomin fokusryhmät tallennetaan video-/äänitallennettaessa video poistetaan ja ääni säilytetään suoraan FGD:n jälkeen. Fokusryhmiä johtavat koulutetut tutkimushenkilökunnan jäsenet, jotka helpottavat keskustelua seuraavista aiheista:

  • Nykyinen PrEP-tietoisuus ja tietämys (mukaan lukien nykyiset PrEP-tietolähteet)
  • Asenteet PrEP:tä kohtaan (mukaan lukien kaikki PrEP:tä koskevat stigmat, havaittu riski)
  • Käsitykset ja suositukset PrEP:n käytöstä cisgender-naisten viestittämiseksi (avoimet ja sitten erityiset reaktiot)
  • Mielipiteet ja suositukset PrEP-mobiiliyksikön viestien lähettämiseen (avoin ja sitten tietyt reaktiot)
  • Mobiili PrEP-yksikön toimitusominaisuuksien asetukset (esim. ajoitus, sijainti, tapaamistyyppi, täydentävien palvelujen toimitus).
  • Parhaat mediat/tilat viestien välittämiseen PrEP:stä ja mobiiliyksiköstä naisille DHA:ssa.
  • Käsitykset vertaisverkostoitujista, paras tapa ottaa yhteyttä asukkaisiin ja antaa tietoa.
  • PrEP:n käytön esteitä ja edistäjiä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen kohderyhmä on vähintään 18-vuotiaat afroamerikkalaiset cisgender-naiset, jotka asuvat DHA:n (Durham Housing Authority) yhteisöasunnossa. Suurin osa DHA:n asukkaista on afroamerikkalaisia, joten tutkijat odottavat, että osallistujat rekrytoidaan, jotka ovat enimmäkseen afroamerikkalaisia ​​ilman, että mahdollisia osallistujia nimenomaisesti suljetaan pois rodun perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset voivat osallistua, jos he täyttävät seuraavat ehdot:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Tunnista cisgender-nainen (määritetty naissukupuoli syntymähetkellä ja tunnistaa tällä hetkellä naiseksi)
  • Asuu tällä hetkellä Durham Housing Authorityn (DHA) asunnossa

Poissulkemiskriteerit:

Naiset eivät voi osallistua, jos he täyttävät seuraavat ehdot:

  • Alle 18-vuotias
  • Älä tunnistaudu cissukupuoliseksi naiseksi (määritetty naissukupuoli syntyessään ja tällä hetkellä identifioitu naiseksi)
  • Älä tällä hetkellä asu Durham Housing Authorityn (DHA) asunnossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohderyhmä
Jokaisessa kohderyhmässä on neljä enintään 12 naisen kohderyhmää.

Hyödyntäminen: Osallistuja kokee, että PrEP hallitsee häntä

Osallistujille (joista suurin osa on afroamerikkalaisia) näytetään kuva useisiin rotuun kuuluvista naisista.

Tappion kehystys: Ilman PrEP:tä osallistuja tuntee olonsa heikommaksi

Osallistujille (joista suurin osa on afroamerikkalaisia) näytetään kuva useisiin rotuun kuuluvista naisista.

Hyödyntäminen: Osallistuja kokee, että PrEP hallitsee häntä

Osallistujille (joista suurin osa on afroamerikkalaisia) näytetään kuva afroamerikkalaisesta naisesta.

Tappion kehystys: Ilman PrEP:tä osallistuja tuntee olonsa heikommaksi

Osallistujille (joista suurin osa on afroamerikkalaisia) näytetään kuva afroamerikkalaisesta naisesta.

Kyselyryhmä
Tämän tutkimuksen kyselyyn osallistuu jopa 200 naista.

Hyödyntäminen: Osallistuja kokee, että PrEP hallitsee häntä

Osallistujille (joista suurin osa on afroamerikkalaisia) näytetään kuva useisiin rotuun kuuluvista naisista.

Tappion kehystys: Ilman PrEP:tä osallistuja tuntee olonsa heikommaksi

Osallistujille (joista suurin osa on afroamerikkalaisia) näytetään kuva useisiin rotuun kuuluvista naisista.

Hyödyntäminen: Osallistuja kokee, että PrEP hallitsee häntä

Osallistujille (joista suurin osa on afroamerikkalaisia) näytetään kuva afroamerikkalaisesta naisesta.

Tappion kehystys: Ilman PrEP:tä osallistuja tuntee olonsa heikommaksi

Osallistujille (joista suurin osa on afroamerikkalaisia) näytetään kuva afroamerikkalaisesta naisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokatut Jaspal-, Lopes- ja Maatouk-asenteet PrEP-asteikkoa (APS) kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso
Asenteiden PrEP-asteikon (APS) osajoukkoa käytetään arvioimaan viestien altistumisen ja pre-altistusta ehkäisevien asenteiden (PrEP) välistä yhteyttä. Tämä alajoukkoasteikko sisältää yhdeksän pistettä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (vastaukset vaihtelevat 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä). Yhdeksän kohtaa ovat alkuperäisen APS-asteikon alajoukko, ja ne sisältävät neljä ala-asteikkoa 2, kolme ala-asteikkoa 3 ja kaksi ala-asteikkoa 1. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan jokaiselle täydelliselle ala-asteikolle (2 ja 3), joka vaihtelee välillä 1-5. Jokainen kahdesta ala-asteikko 1:stä pisteytetään yksilöllisesti pisteillä 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita PrEP:tä kohtaan.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Carol Golin, MD, UNC-Chapel Hill
  • Päätutkija: Lauren Hill, PhD, UNC-Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa