IFE4PrEP 干预对南部非洲裔美国女性 PrEP 摄取的研究 (IFE4PrEP)
IGHID 12113 - I'm Fully Empowered4PrEP 干预对南部非洲裔美国女性 HIV PrEP 吸收的形成性研究(IFE4PrEP 形成性研究)
目的:本研究与社区合作,以确定为居住在公共住房中的女性提供 HIV 预防交流和服务的最佳方式,这些女性受到 HIV 的影响特别大,但当前的 HIV 预防计划服务不足。 调查人员希望与社区成员合作,开发和设计一项计划,以提高居住在公共住房中的妇女对预防艾滋病毒的暴露前预防 (PrEP) 的认识和获取。
参与者:最多 248 名年满 18 岁且目前居住在达勒姆住房管理局 (DHA) 住房的顺性别女性将被纳入 UNC 的这项研究。
程序(方法):这项形成性研究的数据收集将包括 4 个焦点小组,每个焦点小组最多 12 名生活在 DHA 中的女性,以及对 200 名生活在 DHA 中的女性的调查。
研究概览
地位
条件
详细说明
学习规划
这项观察性形成性研究包括通过调查和焦点小组讨论收集居住在 DHA(达勒姆住房管理局)住房的女性的横断面数据。 两种数据收集模式都将用于收集描述性信息以完善干预措施。 该调查还将包括一项随机消息传递实验(请参阅下面的数据收集程序说明)。
学习期限、入学人数和科目数量
这项形成性研究将持续长达一年(12 个月)。 在招聘允许的情况下以及主题饱和度的需要,研究人员将招募最多 248 名参与者(最多 200 名调查参与者和最多 48 名焦点小组参与者,其中一些女性参加)。
研究人群
本研究的目标人群是居住在 DHA 社区住房中的年满 18 岁的非裔美国顺性别女性。 绝大多数 DHA 居民是非裔美国人,因此研究人员预计招募的参与者大多是非裔美国人,而不会根据种族明确排除潜在参与者。 满足以下条件的女性将有资格参与:
- 18岁或以上
- 认定为顺性别女性(出生时指定的女性性别,目前认定为女性)
- 目前居住在达勒姆房屋委员会 (DHA) 的住房中
数据收集程序
民意调查
自我管理的电子调查将评估下面列出的主题,并将包括一项随机消息传递实验,以评估关于 PrEP 的曝光消息传递对 PrEP 态度和感知规范的可变框架的影响。 参与者将按如下方式完成调查:
- 通过社区网络推荐招募的女性可以在自己选择的时间在自己的设备上完成调查。
- 通过社区/公共活动或 FGD 招募的女性可以选择:a) 在活动期间在研究拥有的设备上完成自我管理的电子调查(如果是现场活动)。 识字能力有限、视力受损或任何需要帮助的参与者都可以要求研究人员向他们大声朗读问题以完成调查,或要求在私人场所以访谈员管理的调查形式完成调查;或者 b) 在他们选择的时间在自己的设备上完成调查。
调查主题将包括:
- 社会人口特征(年龄、种族/族裔、DHA 居住社区)
- PrEP 意识和知识
- 对 PrEP 的态度
- 随机消息传递实验(见下文)
- 感知的 PrEP 规范
- 获得 PrEP 的感知能力
- 使用 PrEP 的障碍和促进因素
- 感知艾滋病毒风险
- 艾滋病毒危险因素/行为
- 使用 PrEP 的可能性/使用 PrEP 的兴趣/意愿
- 感知耻辱
该调查将包括一个嵌入式随机 2 x 2 受试者间实验(通过内在与外在动机消息传递的增益与损失框架)评估替代消息传递方法对协议表 3 中的中间端点的影响,以确定方法最与积极的 PrEP 态度和规范相关。 该实验将嵌入在焦点小组会议之前对 40 名焦点小组参与者和研究社区中的 160 名其他女性(总共 200 名,每个社区 50 名)进行的问卷调查中。 在 4 个焦点小组中的每一个小组中,调查人员还将探索女性对 PrEP 消息传递的替代模式(例如,传单、海报、应用程序、社交媒体)的反应。
每个消息传递属性的假设如下:
H1:与损失框架相比,增益框架将与更多关于 PrEP 的积极态度和更积极的感知规范相关联。
- 增益框架:PrEP 让我掌控一切
- 损失框架:没有 PrEP,我无法控制
H2:与非人口统计目标消息相比,人口统计目标将与更积极的态度和更积极的 PrEP 感知规范相关联。
- 人口统计目标:[非洲裔美国女性形象]
- 外在框架:[多种族女性形象]
焦点小组讨论 (FGD)
焦点小组参与者可以选择通过 Zoom 或亲自参加焦点小组。 根据收集数据时最新的北卡罗来纳州行政命令,调查人员预计现场 FGD 将在通风良好、参与者之间保持 6 英尺距离并为 FGD 协调员和参与者佩戴口罩的私人室内场所进行. 参加人数有限的焦点小组可能会转换为个人深度访谈。 在参与者同意的情况下,FGD 将被录音以供分析。 变焦焦点小组将被视频/音频记录下来,在 FGD 之后直接删除视频并保留音频。 焦点小组将由训练有素的研究人员领导,他们将促进对以下主题的讨论:
- 目前对 PrEP 的认识和知识(包括有关 PrEP 的当前信息来源)
- 对 PrEP 的态度(包括对 PrEP 的任何污名、感知的风险)
- 顺性别女性对使用 PrEP 的消息传递的看法和建议(开放式,然后是具体反应)
- 对有关 PrEP 移动设备的消息传递的看法和建议(开放式然后是特定反应)
- 对移动 PrEP 单元交付功能的偏好(例如,时间、位置、预约类型、补充服务的交付)。
- 向 DHA 中的女性提供有关 PrEP 和移动单元的信息的最佳媒体/模式。
- 同行网络人员的看法,联系居民和提供信息的最佳方式。
- 使用 PrEP 的障碍和促进因素
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- University of North Carolina
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
满足以下条件的女性将有资格参与:
- 18岁或以上
- 认定为顺性别女性(出生时指定的女性性别,目前认定为女性)
- 目前居住在达勒姆房屋委员会 (DHA) 的住房中
排除标准:
如果女性符合以下条件,则没有资格参加:
- 未满 18 岁
- 不认同为顺性别女性(出生时被指定为女性,目前认同为女性)
- 目前不居住在达勒姆房屋委员会 (DHA) 的房屋中
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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焦点小组
将有 4 个焦点小组,每个焦点小组最多 12 名女性。
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获得框架:参与者感觉 PrEP 让她处于控制之中 将向参与者(其中大多数是非裔美国人)展示多种族女性的形象。 损失框架:如果没有 PrEP,参与者会感到无法控制 将向参与者(其中大多数是非裔美国人)展示多种族女性的形象。 获得框架:参与者感觉 PrEP 让她处于控制之中 参与者(其中大多数是非裔美国人)将看到一张非裔美国女性的照片。 损失框架:如果没有 PrEP,参与者会感到无法控制 参与者(其中大多数是非裔美国人)将看到一张非裔美国女性的照片。 |
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调查组
将有多达 200 名女性完成这项研究的调查。
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获得框架:参与者感觉 PrEP 让她处于控制之中 将向参与者(其中大多数是非裔美国人)展示多种族女性的形象。 损失框架:如果没有 PrEP,参与者会感到无法控制 将向参与者(其中大多数是非裔美国人)展示多种族女性的形象。 获得框架:参与者感觉 PrEP 让她处于控制之中 参与者(其中大多数是非裔美国人)将看到一张非裔美国女性的照片。 损失框架:如果没有 PrEP,参与者会感到无法控制 参与者(其中大多数是非裔美国人)将看到一张非裔美国女性的照片。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改进的 Jaspal、Lopes 和 Maatouk 对 PrEP 量表 (APS) 的态度
大体时间:基线
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对 PrEP 量表 (APS) 的态度的一个子集将用于评估信息暴露与对暴露前预防 (PrEP) 的态度之间的关联。
该子集量表将包括 9 个项目,采用 5 分李克特量表进行评分(回答范围从 1 = 强烈不同意到 5 = 强烈同意)。
这九个项目是原始 APS 量表的一个子集,将包括构成子量表 2 的四个项目、构成子量表 3 的三个项目和子量表 1 中的两个项目。
将为范围为 1-5 的每个完整子量表(2 和 3)计算平均分数。
子量表 1 的两个项目中的每一个都将单独评分,范围从 1-5。
分数越高表示对 PrEP 的态度越积极。
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基线
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Carol Golin, MD、UNC-Chapel Hill
- 首席研究员:Lauren Hill, PhD、UNC-Chapel Hill
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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