Estudio para la intervención IFE4PrEP sobre la adopción de PrEP por parte de mujeres afroamericanas del sur (IFE4PrEP)
IGHID 12113 - Estudio formativo para la intervención I'm Fully Empowered4PrEP sobre la aceptación de la PrEP contra el VIH por mujeres afroamericanas del sur (Estudio formativo IFE4PrEP)
Propósito: Este estudio se está asociando con las comunidades para identificar las mejores formas de brindar servicios y comunicación sobre la prevención del VIH para las mujeres que viven en viviendas públicas que se han visto afectadas de manera desproporcionada por el VIH pero que han sido desatendidas por los programas actuales de prevención del VIH. Los investigadores quieren trabajar con miembros de la comunidad para desarrollar y diseñar la entrega de un programa para promover el conocimiento y el acceso a la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para la prevención del VIH entre las mujeres que viven en viviendas públicas.
Participantes: Hasta 248 mujeres cisgénero que tengan 18 años de edad o más y que actualmente residan en viviendas de la Autoridad de Vivienda de Durham (DHA) se inscribirán en este estudio en la UNC.
Procedimientos (métodos): La recopilación de datos para este estudio formativo consistirá en 4 grupos focales de hasta 12 mujeres en cada grupo focal que viven en DHA, así como una encuesta de 200 mujeres que viven en DHA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio
Este estudio observacional formativo consiste en la recopilación de datos transversales con mujeres que viven en viviendas de la DHA (Autoridad de Vivienda de Durham) a través de encuestas y discusiones de grupos focales. Ambos modos de recopilación de datos servirán para recopilar información descriptiva para refinar la intervención. La encuesta también incluirá un experimento de mensajería aleatoria (consulte la descripción de los procedimientos de recopilación de datos a continuación).
Duración del estudio, inscripción y número de sujetos
Este estudio formativo tendrá una duración de hasta un año (12 meses). Los investigadores inscribirán hasta 248 participantes (hasta 200 participantes de encuestas y hasta 48 participantes de grupos focales con algunas mujeres participando en ambos) según lo permita el reclutamiento y según lo requiera la saturación temática.
Población de estudio
La población objetivo de este estudio son mujeres afroamericanas cisgénero de al menos 18 años que residen en viviendas comunitarias de DHA. La gran mayoría de los residentes de DHA son afroamericanos, por lo que los investigadores anticipan reclutar participantes que sean en su mayoría afroamericanos sin excluir explícitamente a los posibles participantes por motivos de raza. Las mujeres serán elegibles para participar si cumplen con los siguientes criterios:
- 18 años de edad o más
- Identificarse como mujer cisgénero (sexo femenino asignado al nacer y actualmente identificarse como mujer)
- Actualmente reside en viviendas de la Autoridad de Vivienda de Durham (DHA)
Procedimientos de recopilación de datos
Encuesta
La encuesta electrónica autoadministrada evaluará los temas enumerados a continuación e incluirá un experimento de mensajes aleatorios para evaluar el efecto de los mensajes de exposición sobre la PrEP con un marco variable sobre las actitudes y las normas percibidas sobre la PrEP. Los participantes completarán la encuesta de la siguiente manera:
- Las mujeres reclutadas a través de referencias de la red comunitaria pueden completar la encuesta en su propio dispositivo en el momento que elijan.
- Las mujeres reclutadas a través de eventos comunitarios/públicos o FGD tendrán la opción de: a) completar la encuesta electrónica autoadministrada durante el evento en un dispositivo propiedad del estudio (si es un evento en persona). Cualquier participante con alfabetización limitada, con problemas de visión o que desee ayuda puede solicitar que un miembro del personal del estudio les lea las preguntas en voz alta para que completen la encuesta, o solicitar completar la encuesta como una encuesta administrada por el entrevistador en un lugar privado; o b) completar la encuesta en el momento que elijan en su propio dispositivo.
Los temas de la encuesta incluirán:
- Características sociodemográficas (edad, raza/etnicidad, DHA comunidad de residencia)
- Concienciación y conocimiento de la PrEP
- Actitudes hacia la PrEP
- Experimento de mensajes aleatorios (ver más abajo)
- Normas de PrEP percibidas
- Capacidad percibida para acceder a la PrEP
- Barreras y facilitadores para el uso de la PrEP
- Riesgo de VIH percibido
- Factores de riesgo/comportamientos del VIH
- Probabilidad de usar PrEP/interés/disposición a usar PrEP
- Estigmas percibidos
La encuesta incluirá un experimento aleatorizado integrado 2 x 2 entre sujetos (encuadre de ganancia frente a pérdida mediante mensajes de motivación intrínseca frente a extrínseca) que evaluará los efectos de los enfoques de mensajes alternativos en los puntos finales intermedios en la Tabla 3 del protocolo para identificar los enfoques más asociados con actitudes y normas positivas de la PrEP. El experimento se integrará en un cuestionario administrado antes de las sesiones de grupos focales a 40 participantes de grupos focales y a 160 mujeres adicionales en las comunidades de estudio (un total de 200, 50 por comunidad). Durante cada uno de los 4 grupos de enfoque, los investigadores también explorarán las reacciones de las mujeres a modos alternativos (p. ej., volantes, carteles, aplicaciones, redes sociales) de mensajes de PrEP.
Las hipótesis para cada atributo de mensajería son las siguientes:
H1: El encuadre de ganancia se asociará con actitudes más positivas y normas percibidas más positivas sobre la PrEP que el encuadre de pérdida.
- Encuadre de ganancia: PrEP me da el control
- Marco de pérdida: sin PrEP, tengo menos control
H2: La orientación demográfica se asociará con actitudes más positivas y normas percibidas más positivas sobre la PrEP que los mensajes no dirigidos demográficamente.
- Orientación demográfica: [Imagen de una mujer afroamericana]
- Encuadre extrínseco: [Imagen de mujeres de múltiples razas]
Discusiones de grupos focales (FGD)
Los participantes del grupo de enfoque tendrán la opción de participar en un grupo de enfoque por Zoom o en persona. Según las Órdenes Ejecutivas de Carolina del Norte vigentes en el momento de la recopilación de datos, los investigadores anticipan que los FGD en persona se llevarán a cabo en un lugar interior privado con suficiente ventilación, con una distancia de 6 pies entre los participantes y con máscaras faciales tanto para los facilitadores como para los participantes de los FGD. . Los grupos focales con participantes limitados pueden convertirse en entrevistas individuales en profundidad. Con el consentimiento del participante, los FGD se grabarán en audio para su análisis. Los grupos de enfoque de Zoom se grabarán en video/audio con el video eliminado y el audio retenido directamente después del FGD. Los grupos focales estarán dirigidos por miembros capacitados del personal del estudio que facilitarán una discusión sobre los siguientes temas:
- Conciencia y conocimiento actuales de la PrEP (incluidas las fuentes de información actuales sobre la PrEP)
- Actitudes hacia la PrEP (incluido cualquier estigma sobre la PrEP, riesgo percibido)
- Percepciones y recomendaciones para mensajes sobre el uso de PrEP entre mujeres cisgénero (reacciones abiertas y luego específicas)
- Percepciones y recomendaciones para mensajes sobre la unidad móvil de PrEP (reacciones abiertas y luego específicas)
- Preferencias para las funciones de entrega de unidades móviles de PrEP (por ejemplo, horario, ubicación, tipo de cita, entrega de servicios complementarios).
- Los mejores medios/modos para brindar mensajes sobre la PrEP y la unidad móvil a las mujeres en DHA.
- Percepciones de los compañeros de red, mejor enfoque para contactar a los residentes y proporcionar información.
- Barreras y facilitadores para el uso de la PrEP
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Las mujeres serán elegibles para participar si cumplen con los siguientes criterios:
- 18 años de edad o más
- Identificarse como mujer cisgénero (sexo femenino asignado al nacer y actualmente identificarse como mujer)
- Actualmente reside en viviendas de la Autoridad de Vivienda de Durham (DHA)
Criterio de exclusión:
Las mujeres no serán elegibles para participar si cumplen con los siguientes criterios:
- Menores de 18 años
- No identificarse como mujer cisgénero (se le asignó el sexo femenino al nacer y actualmente se identifica como mujer)
- No reside actualmente en viviendas de la Autoridad de Vivienda de Durham (DHA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de enfoque
Habrá 4 grupos focales de hasta 12 mujeres en cada grupo focal.
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Encuadre de ganancia: la participante siente que la PrEP la pone en control A los participantes (la mayoría de los cuales serán afroamericanos) se les mostrará una imagen de mujeres de varias razas. Marco de pérdida: sin PrEP, el participante se siente menos en control A los participantes (la mayoría de los cuales serán afroamericanos) se les mostrará una imagen de mujeres de varias razas. Encuadre de ganancia: la participante siente que la PrEP la pone en control A los participantes (la mayoría de los cuales serán afroamericanos) se les mostrará una imagen de una mujer afroamericana. Marco de pérdida: sin PrEP, el participante se siente menos en control A los participantes (la mayoría de los cuales serán afroamericanos) se les mostrará una imagen de una mujer afroamericana. |
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Grupo de encuesta
Habrá hasta 200 mujeres que completen la encuesta para este estudio.
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Encuadre de ganancia: la participante siente que la PrEP la pone en control A los participantes (la mayoría de los cuales serán afroamericanos) se les mostrará una imagen de mujeres de varias razas. Marco de pérdida: sin PrEP, el participante se siente menos en control A los participantes (la mayoría de los cuales serán afroamericanos) se les mostrará una imagen de mujeres de varias razas. Encuadre de ganancia: la participante siente que la PrEP la pone en control A los participantes (la mayoría de los cuales serán afroamericanos) se les mostrará una imagen de una mujer afroamericana. Marco de pérdida: sin PrEP, el participante se siente menos en control A los participantes (la mayoría de los cuales serán afroamericanos) se les mostrará una imagen de una mujer afroamericana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala modificada de actitudes de Jaspal, Lopes y Maatouk hacia la PrEP (APS)
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un subconjunto de la Escala de Actitudes hacia la PrEP (APS) para evaluar la asociación entre la exposición al mensaje y las actitudes hacia la profilaxis previa a la exposición (PrEP).
Esta escala de subconjunto incluirá nueve ítems calificados en una escala de Likert de 5 puntos (respuestas que van desde 1 = Totalmente en desacuerdo hasta 5 = Totalmente de acuerdo).
Los nueve ítems son un subconjunto de la escala APS original e incluirán cuatro ítems que comprenden la subescala 2, tres ítems que comprenden la subescala 3 y dos ítems de la subescala 1.
Se calculará una puntuación media para cada subescala completa (2 y 3) que oscila entre 1 y 5.
Cada uno de los dos ítems de la subescala 1 se calificará individualmente, con un rango de 1 a 5.
Las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas hacia la PrEP.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol Golin, MD, UNC-Chapel Hill
- Investigador principal: Lauren Hill, PhD, UNC-Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21-1244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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