Estudo para intervenção IFE4PrEP na aceitação de PrEP por mulheres afro-americanas do sul (IFE4PrEP)
IGHID 12113 - Estudo formativo para a intervenção I'm Fully Empowered4PrEP na absorção de HIV PrEP por mulheres afro-americanas do sul (estudo formativo IFE4PrEP)
Objetivo: Este estudo está em parceria com as comunidades para identificar as melhores maneiras de fornecer comunicação e serviços de prevenção do HIV para mulheres que vivem em moradias públicas que foram desproporcionalmente afetadas pelo HIV, mas mal atendidas pelos atuais programas de prevenção do HIV. Os investigadores querem trabalhar com os membros da comunidade para desenvolver e projetar a entrega de um programa para promover a conscientização e o acesso à profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenção do HIV entre mulheres que vivem em moradias públicas.
Participantes: Até 248 mulheres cisgênero com 18 anos de idade ou mais e que atualmente residem no alojamento da Durham Housing Authority (DHA) serão inscritas neste estudo na UNC.
Procedimentos (métodos): A coleta de dados para este estudo formativo consistirá em 4 grupos focais de até 12 mulheres em cada grupo focal vivendo em DHA, bem como uma pesquisa com 200 mulheres vivendo em DHA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Ganhe enquadramento e fotos demograficamente segmentadas
- Comportamental: Enquadramento de perda e fotos demograficamente segmentadas
- Comportamental: Ganhe enquadramento e fotos não segmentadas demograficamente
- Comportamental: Perda de enquadramento e fotos sem segmentação demográfica
Descrição detalhada
Design de estudo
Este estudo observacional formativo consiste na coleta de dados transversais com mulheres que vivem em moradias DHA (Durham Housing Authority) por meio de pesquisas e discussões em grupos focais. Ambos os modos de coleta de dados servirão para coletar informações descritivas para refinar a intervenção. A pesquisa também incluirá um experimento de mensagens aleatórias (consulte a descrição dos procedimentos de coleta de dados abaixo).
Duração do estudo, matrícula e número de disciplinas
Este estudo formativo durará até um ano (12 meses). Os investigadores inscreverão até 248 participantes (até 200 participantes da pesquisa e até 48 participantes de grupos focais com algumas mulheres participando de ambos) conforme o recrutamento permitir e conforme necessário pela saturação temática.
População do estudo
A população-alvo deste estudo são mulheres afro-americanas cisgênero com pelo menos 18 anos de idade residentes em habitações comunitárias DHA. A grande maioria dos residentes do DHA são afro-americanos, então os investigadores antecipam o recrutamento de participantes que são majoritariamente afro-americanos sem excluir explicitamente os possíveis participantes com base na raça. As mulheres serão elegíveis para participar se atenderem aos seguintes critérios:
- 18 anos de idade ou mais
- Identificar-se como mulher cisgênero (atribuído ao sexo feminino no nascimento e atualmente identificado como feminino)
- Atualmente resido no alojamento Durham Housing Authority (DHA)
Procedimentos de coleta de dados
Enquete
A pesquisa eletrônica autoadministrada avaliará os tópicos listados abaixo e incluirá um experimento de mensagens aleatórias para avaliar o efeito das mensagens de exposição sobre a PrEP com enquadramento variável nas atitudes e normas percebidas sobre a PrEP. Os participantes preencherão a pesquisa da seguinte forma:
- As mulheres recrutadas por indicação da rede comunitária podem preencher a pesquisa em seu próprio dispositivo no momento de sua escolha.
- As mulheres recrutadas por meio de eventos comunitários/públicos ou FGDs terão a opção de: a) preencher a pesquisa eletrônica autoadministrada durante o evento em um dispositivo pertencente ao estudo (se for um evento presencial). Alfabetização limitada, deficientes visuais ou qualquer participante que deseje assistência pode solicitar que um membro da equipe do estudo leia as perguntas em voz alta para eles para que concluam a pesquisa, ou solicitar para concluir a pesquisa como uma pesquisa administrada por entrevistador em um local privado; ou b) conclua a pesquisa no momento de sua escolha em seu próprio dispositivo.
Os tópicos da pesquisa incluirão:
- Características sociodemográficas (idade, raça/etnia, comunidade DHA de residência)
- Conscientização e conhecimento da PrEP
- Atitudes em relação à PrEP
- Experimento de mensagens aleatórias (veja abaixo)
- Normas de PrEP percebidas
- Capacidade percebida para acessar a PrEP
- Barreiras e facilitadores ao uso da PrEP
- Percepção de risco de HIV
- Fatores de risco/comportamentos do HIV
- Probabilidade de usar PrEP/interesse/vontade de usar PrEP
- estigmas percebidos
A pesquisa incluirá um experimento 2 x 2 randomizado incorporado entre os participantes (enquadramento de ganho x perda por mensagens de motivação intrínseca x extrínseca) avaliando os efeitos das abordagens de mensagens alternativas em pontos finais intermediários na Tabela 3 do protocolo para identificar as abordagens mais associados a atitudes e normas positivas de PrEP. O experimento será incorporado a um questionário administrado antes das sessões do grupo focal a 40 participantes do grupo focal e a 160 mulheres adicionais nas comunidades de estudo (total de 200, 50 por comunidade). Durante cada um dos 4 grupos focais, os investigadores também explorarão as reações das mulheres a modos alternativos (por exemplo, panfletos, pôsteres, aplicativos, mídia social) de mensagens de PrEP.
As hipóteses para cada atributo de mensagem são as seguintes:
H1: O enquadramento de ganho estará associado a atitudes mais positivas e normas percebidas mais positivas sobre a PrEP do que o enquadramento de perda.
- Ganho de enquadramento: a PrEP me coloca no controle
- Enquadramento da perda: sem a PrEP, tenho menos controle
H2: O direcionamento demográfico estará associado a atitudes mais positivas e normas percebidas mais positivas sobre a PrEP do que mensagens não direcionadas demograficamente.
- Segmentação demográfica: [Imagem de mulher afro-americana]
- Enquadramento extrínseco: [Imagem de mulheres de múltiplas raças]
Discussões de grupos focais (FGDs)
Os participantes do Grupo Focal terão a opção de participar de um grupo focal pelo Zoom ou pessoalmente. De acordo com as Ordens Executivas da Carolina do Norte vigentes no momento da coleta de dados, os investigadores antecipam que as FGDs presenciais serão conduzidas em um local interno privado com ventilação suficiente, distância de 6 pés entre os participantes e com máscaras para os facilitadores e participantes da FGD . Grupos focais com participantes limitados podem ser convertidos em entrevistas individuais em profundidade. Com o consentimento do participante, os FGDs serão gravados em áudio para análise. Os grupos de foco de zoom serão gravados em vídeo/áudio com o vídeo excluído e o áudio retido diretamente após o FGD. Os grupos focais serão liderados por membros da equipe de estudo treinados que facilitarão uma discussão sobre os tópicos abaixo:
- Conscientização e conhecimento atuais sobre PrEP (incluindo fontes atuais de informações sobre PrEP)
- Atitudes em relação à PrEP (incluindo quaisquer estigmas sobre a PrEP, risco percebido)
- Percepções e recomendações para mensagens sobre o uso da PrEP entre mulheres cisgênero (abertas e depois reações específicas)
- Percepções e recomendações para mensagens sobre a unidade móvel de PrEP (abertas e depois reações específicas)
- Preferências para os recursos de entrega da unidade móvel de PrEP (por exemplo, horário, local, tipo de consulta, prestação de serviços complementares).
- Melhores meios/modos para fornecer mensagens sobre PrEP e a unidade móvel para mulheres em DHA.
- Percepções de redes de pares, melhor abordagem para contatar residentes e fornecer informações.
- Barreiras e facilitadores ao uso da PrEP
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
As mulheres serão elegíveis para participar se atenderem aos seguintes critérios:
- 18 anos de idade ou mais
- Identificar-se como mulher cisgênero (atribuído ao sexo feminino no nascimento e atualmente identificado como feminino)
- Atualmente resido no alojamento Durham Housing Authority (DHA)
Critério de exclusão:
As mulheres não serão elegíveis para participar se atenderem aos seguintes critérios:
- Menor de 18 anos
- Não se identifica como mulher cisgênero (atribuído ao sexo feminino no nascimento e atualmente identificado como feminino)
- Não reside atualmente em habitação Durham Housing Authority (DHA)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Amostra
Haverá 4 grupos focais de até 12 mulheres em cada grupo focal.
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Ganhar enquadramento: a participante sente que a PrEP a coloca no controle Os participantes (a maioria dos quais serão afro-americanos) verão uma imagem de mulheres de várias raças. Enquadramento da perda: sem a PrEP, o participante se sente menos no controle Os participantes (a maioria dos quais serão afro-americanos) verão uma imagem de mulheres de várias raças. Ganhar enquadramento: a participante sente que a PrEP a coloca no controle Os participantes (a maioria dos quais serão afro-americanos) verão a imagem de uma mulher afro-americana. Enquadramento da perda: sem a PrEP, o participante se sente menos no controle Os participantes (a maioria dos quais serão afro-americanos) verão a imagem de uma mulher afro-americana. |
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Grupo de pesquisa
Haverá até 200 mulheres que completam a pesquisa para este estudo.
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Ganhar enquadramento: a participante sente que a PrEP a coloca no controle Os participantes (a maioria dos quais serão afro-americanos) verão uma imagem de mulheres de várias raças. Enquadramento da perda: sem a PrEP, o participante se sente menos no controle Os participantes (a maioria dos quais serão afro-americanos) verão uma imagem de mulheres de várias raças. Ganhar enquadramento: a participante sente que a PrEP a coloca no controle Os participantes (a maioria dos quais serão afro-americanos) verão a imagem de uma mulher afro-americana. Enquadramento da perda: sem a PrEP, o participante se sente menos no controle Os participantes (a maioria dos quais serão afro-americanos) verão a imagem de uma mulher afro-americana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes modificadas de Jaspal, Lopes e Maatouk em relação à PrEP Scale (APS)
Prazo: Linha de base
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Um subconjunto da Escala de Atitudes em relação à PrEP (APS) será usado para avaliar a associação entre a exposição à mensagem e as atitudes em relação à profilaxia pré-exposição (PrEP).
Esta escala de subconjunto incluirá nove itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (respostas variando de 1=Discordo totalmente a 5=Concordo totalmente).
Os nove itens são um subconjunto da escala APS original e incluirão quatro itens da subescala 2, três itens da subescala 3 e dois itens da subescala 1.
Uma pontuação média será calculada para cada subescala completa (2 e 3), variando de 1 a 5.
Cada um dos dois itens da subescala 1 será pontuado individualmente, variando de 1 a 5.
Pontuações mais altas indicam atitudes mais positivas em relação à PrEP.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol Golin, MD, UNC-Chapel Hill
- Investigador principal: Lauren Hill, PhD, UNC-Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-1244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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