Studio per l'intervento IFE4PrEP sull'assorbimento della PrEP da parte delle donne sudafricane americane (IFE4PrEP)

Progettazione dello studio

Questo studio formativo osservazionale consiste nella raccolta di dati trasversali con donne che vivono in alloggi DHA (Durham Housing Authority) attraverso sondaggi e discussioni di focus group. Entrambe le modalità di raccolta dei dati serviranno a raccogliere informazioni descrittive per perfezionare l'intervento. Il sondaggio includerà anche un esperimento di messaggistica casuale (vedere la descrizione delle procedure di raccolta dei dati di seguito).

Durata dello studio, iscrizione e numero di soggetti

Questo studio formativo durerà fino a un anno (12 mesi). Gli investigatori registreranno fino a 248 partecipanti (fino a 200 partecipanti al sondaggio e fino a 48 partecipanti al focus group con alcune donne che partecipano a entrambi) come il reclutamento lo consente e come richiesto dalla saturazione tematica.

Popolazione di studio

La popolazione target per questo studio è costituita da donne cisgender afroamericane di almeno 18 anni che risiedono negli alloggi della comunità DHA. La stragrande maggioranza dei residenti del DHA è afroamericana, quindi gli investigatori prevedono di reclutare partecipanti che sono in maggioranza afroamericani senza escludere esplicitamente i potenziali partecipanti sulla base della razza. Le donne potranno partecipare se soddisfano i seguenti criteri:

1. 18 anni o più
2. Identificarsi come femmina cisgender (sesso femminile assegnato alla nascita e attualmente identificata come femmina)
3. Attualmente risiedi negli alloggi della Durham Housing Authority (DHA).

Procedure di raccolta dei dati

Sondaggio

Il sondaggio elettronico autosomministrato valuterà gli argomenti elencati di seguito e includerà un esperimento di messaggistica casuale per valutare l'effetto dei messaggi di esposizione sulla PrEP con inquadratura variabile sugli atteggiamenti e le norme percepite sulla PrEP. I partecipanti completeranno il sondaggio come segue:

• Le donne reclutate attraverso il referral della rete della comunità possono completare il sondaggio sul proprio dispositivo al momento della loro scelta.
• Alle donne reclutate tramite eventi comunitari/pubblici o FGD verrà offerta la possibilità di: a) completare il sondaggio elettronico autosomministrato durante l'evento su un dispositivo di proprietà dello studio (se si tratta di un evento di persona). Alfabetizzazione limitata, ipovedenti o qualsiasi partecipante che desideri assistenza può richiedere che un membro del personale dello studio legga le domande ad alta voce affinché possano completare il sondaggio o richiedere di completare il sondaggio come sondaggio somministrato da un intervistatore in un luogo privato; oppure b) completare il sondaggio in un momento a loro scelta sul proprio dispositivo.

Gli argomenti del sondaggio includeranno:

• Caratteristiche sociodemografiche (età, razza/etnia, comunità di residenza DHA)
• Consapevolezza e conoscenza della PrEP
• Atteggiamenti verso la PrEP
• Esperimento di messaggistica casuale (vedi sotto)
• Norme PrEP percepite
• Capacità percepita di accedere alla PrEP
• Ostacoli e facilitatori all'utilizzo della PrEP
• Rischio HIV percepito
• Fattori/comportamenti di rischio HIV
• Probabilità di utilizzare la PrEP/interesse/disponibilità a utilizzare la PrEP
• Stimmi percepiti

L'indagine includerà un esperimento 2 x 2 randomizzato incorporato tra soggetti (guadagno contro perdita framing mediante messaggistica di motivazione intrinseca vs. estrinseca) che valuta gli effetti degli approcci di messaggistica alternativi sugli endpoint intermedi nella Tabella 3 del protocollo per identificare gli approcci più associati ad atteggiamenti e norme positivi per la PrEP. L'esperimento sarà incorporato in un questionario somministrato prima delle sessioni di focus group a 40 partecipanti al focus group e ad altre 160 donne nelle comunità di studio (totale di 200, 50 per comunità). Durante ciascuno dei 4 focus group, gli investigatori esploreranno anche le reazioni delle donne a modalità alternative (ad esempio, volantini, poster, app, social media) di messaggistica PrEP.

Le ipotesi per ciascun attributo di messaggistica sono le seguenti:

H1: L'inquadramento del guadagno sarà associato ad atteggiamenti più positivi e norme percepite più positive sulla PrEP rispetto all'inquadramento della perdita.

• Guadagno inquadratura: la PrEP mi dà il controllo
• Inquadramento della perdita: senza PrEP, ho meno controllo

H2: Il targeting demografico sarà associato ad atteggiamenti più positivi e a norme percepite più positive sulla PrEP rispetto ai messaggi non mirati a livello demografico.

• Targeting demografico: [Immagine di una donna afroamericana]
• Inquadratura estrinseca: [Immagine di donne di più razze]

Discussioni sui gruppi di discussione (FGD)

I partecipanti al focus group avranno la possibilità di partecipare a un focus group tramite Zoom o di persona. Secondo gli ordini esecutivi della Carolina del Nord in vigore al momento della raccolta dei dati, gli investigatori prevedono che i FGD di persona saranno condotti in un luogo interno privato con ventilazione sufficiente, distanza di 6 piedi tra i partecipanti e con maschere facciali sia per i facilitatori FGD che per i partecipanti . I focus group con un numero limitato di partecipanti possono essere convertiti in interviste approfondite individuali. Con il consenso del partecipante, i FGD saranno registrati audio per l'analisi. I focus group Zoom saranno video/audio registrati con il video cancellato e l'audio conservato direttamente dopo il FGD. I focus group saranno guidati da membri del personale di studio qualificati che faciliteranno una discussione sui seguenti argomenti:

• Consapevolezza e conoscenza attuali della PrEP (comprese le attuali fonti di informazioni sulla PrEP)
• Atteggiamenti nei confronti della PrEP (compresi eventuali stimmi sulla PrEP, rischio percepito)
• Percezioni e raccomandazioni per la messaggistica sull'uso della PrEP tra le donne cisgender (reazioni aperte poi specifiche)
• Percezioni e raccomandazioni per la messaggistica sull'unità mobile PrEP (reazioni aperte quindi reazioni specifiche)
• Preferenze per le funzionalità di erogazione dell'unità PrEP mobile (ad es. orario, luogo, tipo di appuntamento, erogazione di servizi complementari).
• Migliori media/modalità per fornire messaggi sulla PrEP e l'unità mobile alle donne nel DHA.
• Percezioni dei peer networker, approccio migliore per contattare i residenti e fornire informazioni.
• Ostacoli e facilitatori all'utilizzo della PrEP