トリプルネガティブ乳がんにおけるネオアジュバント カムレリズマブ + 化学療法

包含基準:

1. 18～70歳、女性。
2. 組織学的に記録されたトリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者。
3. TNBC 患者のサブタイプには、基底細胞様サブタイプ (BL1、BL2)、管腔アンドロゲン型 (LAR)、および間葉型 (M)、間葉系幹細胞型 (MSL)、免疫調節型 (IM) などの他の型が含まれる必要があります。 ;
4. 以前に未治療の非転移性 (M0) TNBC、原発腫瘍 (T) および所属リンパ節 (N) の組み合わせで、放射線学的および/または臨床的評価に基づいて研究者が決定した病期分類。 プレゼンテーション時のステージ: T1c、N1-N2。 T2、N0-N2; T3、N0-N2;
5. 有望な根治的外科治療;
6. -RECIST 1.1による少なくとも1つの測定可能な病変;
7. 平均余命は 3 か月以上です。
8. エコグ: 0～1;

9. 主要臓器の適切な機能は、次の要件を満たしています。

   好中球 ≥ 1.5×10^9/L ヘモグロビン ≥ 90g/L 血小板 ≥ 100×10^9/L 総ビリルビン≤ 1.5 × 正常値の上限 (ULN) ALT および AST ≤ 2.5 × ULN 血清クレアチニン ≤1.5 × ULN、 -内因性クレアチニンクリアランス≥50mL /分;

10. 左心室駆出率 (LVEF) ≧50% または≧正常限界 (LLN) は、心エコー検査 (ECHO) または Multigated Acquisition (MUGA) によって評価されました。
11. -研究期間中および治験薬の最後の投与から120日以上後に効果的な避妊措置を講じることに同意しなければならない出産の可能性のある女性、および治験薬の開始前7日以内に血清妊娠検査結果が陰性である必要があります。
12. 患者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名し、コンプライアンスが良好で、フォローアップに協力しました。

除外基準:

1. -研究治療開始前の4週間以内に、治験化合物を用いた介入臨床研究に参加した;
2. -抗細胞傷害性Tリンパ球関連タンパク質4（抗CTLA-4）、抗プログラム死-1（抗PD-1）、および抗PD-L1治療抗体による前治療;
3. -インフォームドコンセントに署名する前の5年以内に浸潤性悪性腫瘍の病歴がある 適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がんまたは in situ 子宮頸がん;
4. -自己免疫疾患の病歴を除く自己免疫疾患または免疫不全疾患の活動性または病歴 甲状腺機能低下症、制御された1型糖尿病;;
5. -（非感染性）肺炎、間質性肺疾患、または肺線維症、急性肺疾患などを含む制御不能な全身性疾患の病歴がある;
6. -研究治療の開始前30日以内の生弱毒化ワクチンの投与、または研究中のそのようなワクチンの必要性の予測;
7. -活動性感染症（CTCAE≧2）があり、研究治療の開始前2週間以内に抗生物質の治療が必要でした;
8. -心筋梗塞、急性冠症候群または冠動脈形成術/ステント留置術/バイパス移植術を含む重篤な心血管疾患の病歴があり、過去 6 か月間にレベル II-IV のうっ血がある 心不全 (CHF)、または III NYHA および IV CHF歴史;
9. -以前の同種幹細胞または固形臓器移植
10. -統合失調症、重度のうつ病性障害、双極性障害などを含む神経学的または精神障害の病歴;
11. -コルチコステロイド（> 10 mgの毎日のプレドニゾン相当）または他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする状態の被験者 研究治療の最初の投与から14日以内。 吸入ステロイドまたは局所ステロイド、および副腎置換ステロイド用量 > 10 mg/日のプレドニゾン相当量は、活動性自己免疫疾患がない場合に許可されます。
12. 他のモノクローナル抗体、または静脈内注入、またはドキソルビシン、シクロホスファミド、またはドセタキセルに対する重度の過敏反応の病歴;
13. -妊娠中および授乳中の女性患者、ベースライン妊娠検査が陽性の肥沃な女性、または試験全体で効果的な避妊措置を講じたくない出産可能年齢の女性;
14. 研究者によって評価されたその他の状況。