新辅助 Camrelizumab 联合化疗治疗三阴性乳腺癌

纳入标准：

1. 18-70岁，女性；
2. 组织学记录的三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者；
3. TNBC患者的亚型应包括基底细胞样亚型（BL1、BL2）、Luminal雄激素型（LAR）和其他类型，如间充质型（M）、间充质干细胞型（MSL）和免疫调节型（IM） ;
4. 先前未经治疗的非转移性 (M0) TNBC、原发肿瘤 (T) 和区域淋巴结 (N) 联合分期由研究者根据放射学和/或临床评估确定。 呈现阶段：T1c，N1-N2； T2, N0-N2; T3, N0-N2;
5. 有前途的根治性手术治疗；
6. 根据 RECIST 1.1 至少有一个可测量的病变；
7. 预期寿命不低于3个月；
8. 心电图：0～1；

9. 主要脏器的充分功能符合下列要求：

   中性粒细胞 ≥ 1.5×10^9/L 血红蛋白 ≥ 90g/L 血小板 ≥ 100×10^9/L 总胆红素 ≤ 1.5 × 正常上限 (ULN) ALT 和 AST ≤ 2.5 × ULN 血清肌酐 ≤1.5 × ULN，内源性肌酐清除率≥50mL/min；

10. 通过超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）评估左心室射血分数（LVEF）≥50%或≥正常限值（LLN）；
11. 有生育能力的女性必须同意在研究期间和最后一次服用研究药物后≥120 天采取有效的避孕措施，并且必须在开始研究药物前 7 天内的血清妊娠试验结果为阴性。
12. 患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；

排除标准：

1. 在开始研究治疗之前的 4 周内参加过一项使用试验化合物的介入性临床研究；
2. 先前使用抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4（抗 CTLA-4）、抗程序性死亡-1（抗 PD-1）和抗 PD-L1 治疗性抗体进行治疗；
3. 在签署知情同意书之前有≤5年的侵袭性恶性肿瘤病史，但经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位宫颈癌除外；
4. 自身免疫性疾病或免疫缺陷病的活动或病史，自身免疫相关甲状腺功能减退症、控制的 1 型糖尿病病史除外；；
5. 有（非感染性）肺炎、间质性肺病或不可控制的系统性疾病病史，包括肺纤维化、急性肺病等；
6. 在研究治疗开始前 30 天内接种减毒活疫苗或预计在研究期间需要此类疫苗；
7. 开始研究治疗前2周内有活动性感染（CTCAE≥2）需要抗生素治疗；
8. 有严重心血管病史，包括近6个月内心肌梗死、急性冠状动脉综合征或冠状动脉血管成形术/支架植入/旁路移植术史，并有II-IV级充血性心力衰竭（CHF），或III NYHA和IV CHF历史;
9. 先前的同种异体干细胞或实体器官移植
10. 神经或精神疾病史，包括精神分裂症、严重抑郁症、双相情感障碍等；
11. 患有需要在首次给予研究治疗后 14 天内使用皮质类固醇（> 10 mg 每日强的松当量）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的病症的受试者。 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部使用类固醇和肾上腺替代类固醇剂量 > 10 mg 每日泼尼松当量。
12. 对其他单克隆抗体或静脉输注，或阿霉素，或环磷酰胺，或多西紫杉醇有严重超敏反应史；
13. 妊娠期和哺乳期女性患者、基线妊娠试验阳性的可生育妇女或整个试验过程中不愿采取有效避孕措施的育龄妇女；
14. 研究人员评估的任何其他情况。