Neoadjuvant Camrelizumab Plus kemoterapi vid trippelnegativ bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. 18-70 år, kvinna;
2. Histologiskt dokumenterade patienter med trippelnegativ bröstcancer (TNBC);
3. Subtyperna av TNBC-patienter bör inkludera basalcellsliknande subtyper (BL1, BL2), Luminal androgen typ (LAR) och andra typer, såsom mesenkymal typ (M), mesenkymal stamcellstyp (MSL) och immunmodulerande typ (IM) ;
4. Tidigare obehandlad icke-metastaserande (M0) TNBC, den primära tumören (T) och den regionala lymfkörteln (N) kombinerad stadieindelning bestämd av utredaren baserat på radiologisk och/eller klinisk utvärdering. Steg vid presentation: T1c, N1-N2; T2, NO-N2; T3, NO-N2;
5. Lovande radikal kirurgisk behandling;
6. Minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1;
7. Den förväntade livslängden är inte mindre än 3 månader;
8. ECOG: 0～1;

9. Adekvat funktion av större organ uppfyller följande krav:

   Neutrofiler ≥ 1,5×10^9/L Hemoglobin ≥ 90 g/L Trombocyter ≥ 100×10^9/L Totalt bilirubin≤ 1,5 × den övre gränsen för normal (ULN) ALT och ASAT ≤ 2,5 × ULN ≤ ULN,5 × ULN,5 × ULN,5 Endogent kreatininclearance ≥50 ml/min;

10. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 % eller ≥ normalgräns (LLN) utvärderades med ekokardiografi (ECHO) eller Multigated Acquisition (MUGA);
11. Kvinnor med fertil ålder måste gå med på att vidta effektiva preventivmedel under studieperioden och ≥120 dagar efter den senaste administreringen av studieläkemedlet och måste ha ett negativt serumgraviditetstestresultat inom 7 dagar innan studieläkemedlet påbörjas.
12. Patienten gick frivilligt med i studien, skrev under ett informerat samtycke, hade god följsamhet och samarbetade med uppföljningen;

Exklusions kriterier:

1. Har deltagit i en interventionell klinisk studie med en prövningssubstans inom 4 veckor före påbörjad studiebehandling;
2. Tidigare behandling med anti-cytotoxisk T-lymfocyt-associerat protein 4 (anti-CTLA-4), anti-programmerad död-1 (anti-PD-1) och anti-PD-L1 terapeutiska antikroppar;
3. Har en historia av invasiv malignitet ≤ 5 år före undertecknandet av informerat samtycke med undantag för adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer eller in situ livmoderhalscancer;
4. Aktiv eller historia av autoimmun sjukdom eller immunbristsjukdomar förutom historia av autoimmunrelaterad hypotyreos, kontrollerad typ 1 diabetes mellitus;;
5. Har en historia av (icke-infektiös) pneumonit, interstitiell lungsjukdom eller okontrollerbara systematiska sjukdomar, inklusive lungfibros, akut lungsjukdom, etc.;
6. Administrering av ett levande försvagat vaccin inom 30 dagar före påbörjande av studiebehandling eller förväntan om behov av ett sådant vaccin under studien;
7. Har aktiv infektion (CTCAE≥2) som behövde behandling med antibiotika inom 2 veckor innan studiebehandlingen påbörjades;
8. Har en historia av allvarlig hjärt-kärlsjukdom, inklusive hjärtinfarkt, akut kranskärlssyndrom eller kranskärlsangioplastik/stentimplantation/bypasstransplantation under de senaste 6 månaderna, och har nivå II-IV hjärtsvikt (CHF), eller III NYHA och IV CHF historia;
9. Tidigare allogen stamcells- eller fasta organtransplantation
10. Tidigare neurologiska eller psykiatriska störningar, inklusive schizofreni, svår depressiv sjukdom, bipolär sjukdom, etc.;
11. Patienter med ett tillstånd som kräver systemisk behandling med antingen kortikosteroider (>10 mg daglig prednisonekvivalent) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar efter första administreringen av studiebehandlingen. Inhalerade eller topikala steroider och adrenalersättningssteroiddoser > 10 mg dagliga prednisonekvivalenter är tillåtna i frånvaro av aktiv autoimmun sjukdom.
12. Anamnes med allvarliga överkänslighetsreaktioner mot andra monoklonala antikroppar, eller intravenös infusion, eller Doxorubicin, eller cyklofosfamid, eller docetaxel;
13. Kvinnliga patienter under graviditet och amning, fertila kvinnor med positiva graviditetstester eller kvinnor i fertil ålder som är ovilliga att vidta effektiva preventivmedel under hela försöket;
14. Alla andra situationer som utvärderas av forskare.