Chimiothérapie néoadjuvante par camrelizumab plus dans le cancer du sein triple négatif

Critère d'intégration:

1. 18-70 ans, femme ;
2. Patients atteints d'un cancer du sein triple négatif (TNBC) documentés histologiquement ;
3. Les sous-types de patients TNBC doivent inclure les sous-types de type cellule basale (BL1, BL2), le type androgène luminal (LAR) et d'autres types, tels que le type mésenchymateux (M), le type de cellules souches mésenchymateuses (MSL) et le type immunomodulateur (IM) ;
4. TNBC non métastatique (M0) non traité auparavant, la tumeur primaire (T) et le stade combiné des ganglions lymphatiques régionaux (N) déterminés par l'investigateur sur la base d'une évaluation radiologique et / ou clinique. Stade à la présentation : T1c, N1-N2 ; T2, N0-N2 ; T3, N0-N2 ;
5. Traitement chirurgical radical prometteur;
6. Au moins une lésion mesurable selon RECIST 1.1 ;
7. L'espérance de vie n'est pas inférieure à 3 mois;
8. ECOG : 0～1 ;

9. Le fonctionnement adéquat des principaux organes répond aux exigences suivantes :

   Neutrophiles ≥ 1,5×10^9/L Hémoglobine ≥ 90g/L Plaquettes ≥ 100×10^9/L Bilirubine totale ≤ 1,5 × la limite supérieure de la normale (LSN) ALT et AST ≤ 2,5 × LSN Créatinine sérique ≤1,5 ​​× LSN, Clairance endogène de la créatinine ≥50mL/min ;

10. La fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % ou ≥ limite de la normale (LLN) a été évaluée par échocardiographie (ECHO) ou par acquisition multiple (MUGA) ;
11. Les femmes en âge de procréer qui doivent accepter de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant la période d'étude et ≥ 120 jours après la dernière administration du médicament à l'étude, et doivent avoir un résultat de test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant le début du médicament à l'étude.
12. Le patient s'est joint volontairement à l'étude, a signé un formulaire de consentement éclairé, s'est bien conformé et a coopéré au suivi ;

Critère d'exclusion:

1. A participé à une étude clinique interventionnelle avec un composé expérimental dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude ;
2. Traitement antérieur avec la protéine 4 associée aux lymphocytes T cytotoxiques (anti-CTLA-4), la mort programmée-1 (anti-PD-1) et les anticorps thérapeutiques anti-PD-L1 ;
3. A des antécédents de malignité invasive ≤ 5 ans avant la signature du consentement éclairé, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité ou d'un cancer du col de l'utérus in situ ;
4. Actif ou antécédent de maladie auto-immune ou d'immunodéficience, sauf antécédent d'hypothyroïdie auto-immune, diabète sucré de type 1 contrôlé ; ;
5. A des antécédents de pneumonie (non infectieuse), de maladie pulmonaire interstitielle ou de maladies systématiques incontrôlables, y compris la fibrose pulmonaire, la maladie pulmonaire aiguë, etc. ;
6. Administration d'un vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant le début du traitement à l'étude ou anticipation du besoin d'un tel vaccin pendant l'étude ;
7. A une infection active (CTCAE ≥ 2) nécessitant un traitement antibiotique dans les 2 semaines précédant le début du traitement à l'étude ;
8. A des antécédents de maladie cardiovasculaire grave, notamment d'infarctus du myocarde, de syndrome coronarien aigu ou d'antécédents d'angioplastie coronarienne/d'implantation de stent/de pontage au cours des 6 derniers mois, et présente une congestion de niveau II à IV. Insuffisance cardiaque (ICC) ou III NYHA et IV ICC l'histoire;
9. Antécédents de greffe allogénique de cellules souches ou d'organes solides
10. Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques, y compris schizophrénie, trouble dépressif sévère, trouble bipolaire, etc. ;
11. Sujets présentant une affection nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes (> 10 mg d'équivalent prednisone par jour) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours suivant la première administration du traitement à l'étude. Les stéroïdes inhalés ou topiques et les doses de stéroïdes de remplacement surrénalien > 10 mg d'équivalent quotidien de prednisone sont autorisés en l'absence de maladie auto-immune active.
12. Antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères à d'autres anticorps monoclonaux, ou perfusion intraveineuse, ou doxorubicine, ou cyclophosphamide, ou docétaxel ;
13. Patientes pendant la grossesse et l'allaitement, femmes fertiles avec des tests de grossesse de base positifs ou femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas prendre de mesures contraceptives efficaces tout au long de l'essai ;
14. Toute autre situation évaluée par les chercheurs.