Neoadjuvante camrelizumab plus chemotherapie bij drievoudige negatieve borstkanker

Inclusiecriteria:

1. 18-70 jaar, vrouw;
2. Histologisch gedocumenteerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC)-patiënten;
3. De subtypen van TNBC-patiënten moeten basale celachtige subtypen (BL1, BL2), luminaal androgeen type (LAR) en andere typen omvatten, zoals mesenchymaal type (M), mesenchymaal stamceltype (MSL) en immunomodulerend type (IM). ;
4. Eerder onbehandelde niet-gemetastaseerde (M0) TNBC, de primaire tumor (T) en regionale lymfeklieren (N) gecombineerde stadiëring bepaald door de onderzoeker op basis van radiologische en/of klinische evaluatie. Podium bij presentatie: T1c, N1-N2; T2, N0-N2; T3, N0-N2;
5. Veelbelovende radicale chirurgische behandeling;
6. Ten minste één meetbare laesie volgens RECIST 1.1;
7. De levensverwachting is niet minder dan 3 maanden;
8. ECOG: 0~1;

9. Adequate functie van de belangrijkste organen voldoet aan de volgende vereisten:

   Neutrofielen ≥ 1,5×10^9/l Hemoglobine ≥ 90 g/l Bloedplaatjes ≥ 100×10^9/l Totaal bilirubine≤ 1,5 × de bovengrens van normaal (ULN) ALAT en ASAT ≤ 2,5 × ULN Serumcreatinine ≤1,5 ​​× ULN, Endogene creatinineklaring ≥50 ml/min;

10. Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥50% of ≥ limiet van normaal (LLN) werd geëvalueerd door middel van echocardiografie (ECHO) of Multigated Acquisition (MUGA);
11. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het nemen van effectieve anticonceptiemaatregelen tijdens de studieperiode en ≥120 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, en moeten een negatief serumzwangerschapstestresultaat hebben binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoeksgeneesmiddel.
12. De patiënt nam vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekende een formulier voor geïnformeerde toestemming, had goede therapietrouw en werkte mee aan de follow-up;

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft deelgenomen aan een interventioneel klinisch onderzoek met een onderzoeksmiddel binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling;
2. Voorafgaande behandeling met anti-cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd eiwit 4 (anti-CTLA-4), anti-geprogrammeerde dood-1 (anti-PD-1) en anti-PD-L1 therapeutische antilichamen;
3. Heeft een voorgeschiedenis van invasieve maligniteit ≤5 jaar voorafgaand aan het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming, behalve voor adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker of in situ baarmoederhalskanker;
4. Actieve of voorgeschiedenis van auto-immuunziekte of immuundeficiëntieziekten behalve voorgeschiedenis van auto-immuungerelateerde hypothyreoïdie, gecontroleerde diabetes mellitus type 1;
5. Heeft een voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis, interstitiële longziekte of oncontroleerbare systemische ziekten, waaronder longfibrose, acute longziekte, etc.;
6. Toediening van een levend verzwakt vaccin binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling of anticipatie op de behoefte aan een dergelijk vaccin tijdens de studie;
7. Heeft een actieve infectie (CTCAE≥2) waarvoor behandeling met antibiotica nodig was binnen 2 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling;
8. Heeft een voorgeschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten, waaronder een myocardinfarct, acuut coronair syndroom of coronaire angioplastiek/stentimplantatie/bypass-transplantatie in de afgelopen 6 maanden, en congestie niveau II-IV Hartfalen (CHF), of NYHA III en IV CHF geschiedenis;
9. Eerdere allogene stamcel- of solide orgaantransplantatie
10. Geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen, waaronder schizofrenie, ernstige depressieve stoornis, bipolaire stoornis, enz.;
11. Proefpersonen met een aandoening die systemische behandeling met ofwel corticosteroïden (> 10 mg dagelijkse prednison-equivalent) of andere immunosuppressieve medicatie vereist binnen 14 dagen na de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling. Geïnhaleerde of topische steroïden en bijniervervangende steroïddoses > 10 mg prednison-equivalent per dag zijn toegestaan ​​bij afwezigheid van een actieve auto-immuunziekte.
12. Geschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties op andere monoklonale antilichamen, of intraveneuze infusie, of doxorubicine, of cyclofosfamide, of docetaxel;
13. Vrouwelijke patiënten tijdens zwangerschap en borstvoeding, vruchtbare vrouwen met positieve baseline zwangerschapstesten of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn om tijdens het onderzoek effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen;
14. Elke andere situatie beoordeeld door onderzoekers.