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上肢筋骨格障害患者におけるウルドゥー語版の上肢機能指標アンケートの翻訳、文化的適応および検証

2023年6月7日 更新者:University of Lahore
上肢筋骨格指標質問票のウルドゥー語への異文化適応および翻訳版の信頼性と妥当性の研究。 これは、手、肩、腕の病状、心皮トンネル症候群、変形性関節症などを含む上肢の筋骨格障害の報告に使用できます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

上肢機能障害は、手動または技術を使用した作業の需要が高いため、パキスタンの人々の間で非常に一般的であるため、これらの障害も大きな関心事です. したがって、評価、診断、およびより良い治療のためには、主観的なアンケートが必要であり、したがって、ULFI は上肢の一般的に使用される結果の尺度です。

これは、理解を深めるために、以前に多くの言語、つまりそれぞれの国の母国語に翻訳されています。

上肢機能指数 (ULFI) はもともと英語で書かれており、パキスタンの人口の多くはウルドゥー語を話します。 そのため、ULFI アンケートをウルドゥー語に翻訳する必要があります。

ビートンと同僚の翻訳ガイドラインに従いました。 上肢の筋骨格系障害のある患者が募集されます。

データ収集手順は、施設審査委員会からの承認後に参照番号で開始されました。 IRB-UOL-FAHS/882/2021。 データは、患者から同意を得た後に収集されました。 初回来院時にデータを収集し、1週間後に2回目の読み取りを行い、その治療が行われます。

データ解析:

信頼性:

ULFI-Urdu は理学療法士によって 2 回適用され、テストと再テストの信頼性が判断されます。 評価の初日に、理学療法士が人口統計データを収集し、患者はULFI-ウルドゥー語に答えます。 評価者内の信頼性のために、ULFI-Urdu は 48 時間後に再適用されます。 2 回の評価の間に、臨床的な差異を最小限に抑えるための治療は提供されません。 患者の最初の訪問は、結果測定の完了とともに完全な評価で構成され、2回目の訪問では、治療を行う前に患者の結果測定が完了します。

有効:

ULFI-UrduとDASH、ULFI-UrとSF-12Urアンケートとの間のピアソン相関を決定することによって、構築物の妥当性を評価する。

統計分析:

サンプリングの妥当性のカイザー・マイヤー・オルキン測定は、因子分析と真球度のバーレット検定を評価するために使用され、サンプリングの妥当性を保証します。 信頼性は、Cronbach alpha、スプリット ハーフ テスト、再テスト法で評価されます。 下限効果と上限効果は、最低 (0) または最高 (80) のスコアを獲得した参加者の割合を計算することによって決定され、参加者の 15% 以上が最高または最低のスコアを達成した場合に存在すると見なされます。 妥当性は、最初の会議で得られた ULFI スコアの説明要因分析によって評価されます。 主成分分析は、必要に応じてバリマックス回転で実行されます。 潜在的な因子の数は、スクリー プロット、オイゲン値カットオフ >1.0、および 10 % の分散によって示唆されます。 安静時疼痛、活動、DASH スコア、こわばり、身体機能、合計スコア、および ULFI スコアの間の相関関係により、収束的および発散的妥当性が評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Ayesha Arooj

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上肢の筋骨格障害のある被験者は、18〜40歳の年齢制限で研究に登録されます。 データは最初に入力され、質問の信頼性と有効性のために数日後に入力されます。

説明

包含基準:

  • 男性と女性の両方の患者が含まれます。
  • 上肢筋骨格障害の亜急性または慢性状態。
  • 手根管症候群 (CTS)、腱炎または腱滑膜炎、変形性関節症、長時間の反復運動による手または前腕のけいれん、手腕振動症候群 (HAVS) などの筋骨格障害。
  • 片側障害の患者が含まれます。

除外基準:

  • 他の重要なリウマチ性疾患のバリアントの存在。
  • 身体検査で確認された重度の炎症性関節炎。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋骨格障害患者における上肢機能指標の異文化適応、翻訳、信頼性および妥当性
時間枠:1週間
上肢の筋骨格障害指数はウルドゥー語に翻訳され、全体を通して異文化に適応します。
1週間
上肢機能指標(ULFI)の異文化適応、翻訳、信頼性および妥当性
時間枠:1週間
信頼性と妥当性が評価されます。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Fareeha Amjad、University of Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月5日

一次修了 (実際)

2022年4月5日

研究の完了 (実際)

2022年4月5日

試験登録日

最初に提出

2021年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月9日

最初の投稿 (実際)

2021年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月7日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UOL 0676

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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