- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05088096
Traduction, adaptation culturelle et validation de la version ourdou du questionnaire d'index fonctionnel des membres supérieurs chez les patients atteints de troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troubles fonctionnels des membres supérieurs sont assez fréquents dans la population pakistanaise en raison des exigences élevées du travail manuel ou utilisant des technologies, de sorte que ces troubles sont également d'un grand intérêt. Par conséquent, pour les évaluations, le diagnostic et pour un meilleur traitement, un questionnaire subjectif est requis et, par conséquent, l'ULFI est une mesure de résultat couramment utilisée pour le membre supérieur.
Il a déjà été traduit dans de nombreuses langues, c'est-à-dire dans les langues maternelles des pays respectifs pour une meilleure compréhension.
L'indice fonctionnel des membres supérieurs (ULFI) est à l'origine en anglais et une grande partie de la population pakistanaise parle ourdou. C'est pourquoi il est nécessaire de traduire le questionnaire ULFI en langue ourdou.
Les directives de traduction de Beaton et de ses collègues ont suivi. Les patients atteints de troubles musculo-squelettiques du membre supérieur seront recrutés.
La procédure de collecte de données a commencé après l'approbation du comité du comité d'examen de l'établissement avec la référence no. IRB-UOL-FAHS/882/2021. Les données ont été recueillies auprès des patients après avoir obtenu leur consentement. Données recueillies lors de leur première visite et deuxième lecture prise après 1 semaine, après quoi un traitement sera administré.
L'analyse des données:
Fiabilité:
L'ULFI-Urdu sera appliqué deux fois par un physiothérapeute pour déterminer la fiabilité du test-retest. Le premier jour de l'évaluation, le physiothérapeute recueillera des données démographiques et les patients répondront ULFI-Urdu. Pour une fiabilité intra-évaluateur, ULFI-Urdu sera réappliqué 48 heures plus tard. Entre deux évaluations, aucun traitement ne sera prodigué afin de minimiser les différences cliniques. La première visite du patient comprendra une évaluation complète ainsi que l'achèvement des mesures des résultats et lors de sa deuxième visite, les mesures des résultats du patient seront complétées avant de donner un traitement.
Validité:
La validité de construction sera évaluée en déterminant la corrélation de Pearson entre les questionnaires ULFI-Urdu et DASH, ULFI-Ur et SF-12 Ur.
Analyses statistiques:
La mesure Kaiser-Meyer-Olkin de l'adéquation de l'échantillonnage sera utilisée pour évaluer l'analyse factorielle et le test de sphéricité de Barlett, pour garantir l'adéquation de l'échantillonnage. La fiabilité sera évaluée à l'aide de l'alpha de Cronbach, du demi-test fractionné et de la méthode test-retest. Les effets plancher et plafond seront déterminés en calculant le taux de participants ayant obtenu les scores les plus bas (0) ou les plus élevés (80) et seront considérés comme présents si plus de 15 % des participants ont obtenu le score le plus élevé ou le plus bas. La validité sera appréciée par une analyse factorielle explicative des scores ULFI obtenus lors de la première rencontre. L'analyse en composantes principales sera effectuée avec rotation varimax si nécessaire. Le nombre de facteurs potentiels sera suggéré par un diagramme d'éboulis, un seuil de valeur d'Eugen > 1,0 et une variance de 10 %. La validité convergente et divergente sera évaluée avec la corrélation entre la douleur au repos, l'activité, le score DASH, la raideur, la fonction physique, le score total et le score ULFI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ayesha Arooj
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients masculins et féminins seront inclus.
- Affections subaiguës ou chroniques des troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs.
- Troubles musculo-squelettiques tels que syndrome du canal carpien (SCC), tendinite ou ténosynovite, arthrose, crampe de la main ou de l'avant-bras due à des périodes prolongées de mouvements répétitifs, syndrome des vibrations main-bras (HAVS).
- Les patients atteints de troubles unilatéraux seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres variantes importantes de maladies rhumatismales.
- Arthrite inflammatoire sévère confirmée par un examen physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation interculturelle, traduction, fiabilité et validité de l'indice fonctionnel du membre supérieur chez les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques
Délai: 1 semaine
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L'indice des troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs sera traduit en ourdou et adapté à toutes les cultures.
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1 semaine
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Adaptation interculturelle, traduction, fiabilité et validité de l'indice fonctionnel du membre supérieur (ULFI)
Délai: 1 semaine
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Il sera évalué pour sa fiabilité et sa validité.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fareeha Amjad, University of Lahore
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UOL 0676
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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