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Traduction, adaptation culturelle et validation de la version ourdou du questionnaire d'index fonctionnel des membres supérieurs chez les patients atteints de troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs

7 juin 2023 mis à jour par: University of Lahore
Une étude de fiabilité et de validité pour la version transculturelle adaptée et traduite du questionnaire d'index musculo-squelettique du membre supérieur en langue ourdou. Cela peut être utilisé pour le signalement des troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs, y compris les pathologies de la main, de l'épaule et du bras, le syndrome du canal carpien, l'arthrose, etc.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les troubles fonctionnels des membres supérieurs sont assez fréquents dans la population pakistanaise en raison des exigences élevées du travail manuel ou utilisant des technologies, de sorte que ces troubles sont également d'un grand intérêt. Par conséquent, pour les évaluations, le diagnostic et pour un meilleur traitement, un questionnaire subjectif est requis et, par conséquent, l'ULFI est une mesure de résultat couramment utilisée pour le membre supérieur.

Il a déjà été traduit dans de nombreuses langues, c'est-à-dire dans les langues maternelles des pays respectifs pour une meilleure compréhension.

L'indice fonctionnel des membres supérieurs (ULFI) est à l'origine en anglais et une grande partie de la population pakistanaise parle ourdou. C'est pourquoi il est nécessaire de traduire le questionnaire ULFI en langue ourdou.

Les directives de traduction de Beaton et de ses collègues ont suivi. Les patients atteints de troubles musculo-squelettiques du membre supérieur seront recrutés.

La procédure de collecte de données a commencé après l'approbation du comité du comité d'examen de l'établissement avec la référence no. IRB-UOL-FAHS/882/2021. Les données ont été recueillies auprès des patients après avoir obtenu leur consentement. Données recueillies lors de leur première visite et deuxième lecture prise après 1 semaine, après quoi un traitement sera administré.

L'analyse des données:

Fiabilité:

L'ULFI-Urdu sera appliqué deux fois par un physiothérapeute pour déterminer la fiabilité du test-retest. Le premier jour de l'évaluation, le physiothérapeute recueillera des données démographiques et les patients répondront ULFI-Urdu. Pour une fiabilité intra-évaluateur, ULFI-Urdu sera réappliqué 48 heures plus tard. Entre deux évaluations, aucun traitement ne sera prodigué afin de minimiser les différences cliniques. La première visite du patient comprendra une évaluation complète ainsi que l'achèvement des mesures des résultats et lors de sa deuxième visite, les mesures des résultats du patient seront complétées avant de donner un traitement.

Validité:

La validité de construction sera évaluée en déterminant la corrélation de Pearson entre les questionnaires ULFI-Urdu et DASH, ULFI-Ur et SF-12 Ur.

Analyses statistiques:

La mesure Kaiser-Meyer-Olkin de l'adéquation de l'échantillonnage sera utilisée pour évaluer l'analyse factorielle et le test de sphéricité de Barlett, pour garantir l'adéquation de l'échantillonnage. La fiabilité sera évaluée à l'aide de l'alpha de Cronbach, du demi-test fractionné et de la méthode test-retest. Les effets plancher et plafond seront déterminés en calculant le taux de participants ayant obtenu les scores les plus bas (0) ou les plus élevés (80) et seront considérés comme présents si plus de 15 % des participants ont obtenu le score le plus élevé ou le plus bas. La validité sera appréciée par une analyse factorielle explicative des scores ULFI obtenus lors de la première rencontre. L'analyse en composantes principales sera effectuée avec rotation varimax si nécessaire. Le nombre de facteurs potentiels sera suggéré par un diagramme d'éboulis, un seuil de valeur d'Eugen > 1,0 et une variance de 10 %. La validité convergente et divergente sera évaluée avec la corrélation entre la douleur au repos, l'activité, le score DASH, la raideur, la fonction physique, le score total et le score ULFI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Ayesha Arooj

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets souffrant de troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs seront recrutés dans l'étude avec des limites d'âge de 18 à 40 ans. Les données seront saisies pour la première puis après une durée de quelques jours pour la fiabilité et la validité du questionnaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients masculins et féminins seront inclus.
  • Affections subaiguës ou chroniques des troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs.
  • Troubles musculo-squelettiques tels que syndrome du canal carpien (SCC), tendinite ou ténosynovite, arthrose, crampe de la main ou de l'avant-bras due à des périodes prolongées de mouvements répétitifs, syndrome des vibrations main-bras (HAVS).
  • Les patients atteints de troubles unilatéraux seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'autres variantes importantes de maladies rhumatismales.
  • Arthrite inflammatoire sévère confirmée par un examen physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptation interculturelle, traduction, fiabilité et validité de l'indice fonctionnel du membre supérieur chez les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques
Délai: 1 semaine
L'indice des troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs sera traduit en ourdou et adapté à toutes les cultures.
1 semaine
Adaptation interculturelle, traduction, fiabilité et validité de l'indice fonctionnel du membre supérieur (ULFI)
Délai: 1 semaine
Il sera évalué pour sa fiabilité et sa validité.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fareeha Amjad, University of Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2021

Première publication (Réel)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UOL 0676

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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