- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05088096
Tradução, Adaptação Cultural e Validação da Versão Urdu do Questionário de Índice Funcional dos Membros Superiores em Pacientes com Distúrbios Musculoesqueléticos dos Membros Superiores
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os distúrbios funcionais dos membros superiores são bastante comuns na população paquistanesa devido às altas demandas de trabalho, seja manual ou com uso de tecnologias, portanto, esses distúrbios também são de grande interesse. Portanto, para avaliação, diagnóstico e melhor tratamento, é necessário um questionário subjetivo e, portanto, o ICSE é uma medida de desfecho comumente usada para membros superiores.
Ele foi traduzido anteriormente para vários idiomas, ou seja, em idiomas nativos dos respectivos países para melhor compreensão.
O índice funcional do membro superior (ULFI) é originalmente em inglês e grande parte da população paquistanesa fala urdu. É por isso que é necessário traduzir o questionário ULFI para o idioma urdu.
Seguiram-se as diretrizes de tradução de Beaton e colegas. Serão recrutados os pacientes com distúrbios musculoesqueléticos dos membros superiores.
O procedimento de coleta de dados começou após a aprovação do comitê do conselho de revisão da instituição com referência no. IRB-UOL-FAHS/882/2021. Os dados foram coletados dos pacientes após o consentimento deles. Dados coletados em sua primeira visita e segunda leitura feita após 1 semana, após esse tratamento serão dados.
Análise de dados:
Confiabilidade:
O ULFI-Urdu será aplicado duas vezes por um fisioterapeuta para determinar a confiabilidade teste-reteste. No primeiro dia de avaliação, o fisioterapeuta coletará dados demográficos e os pacientes responderão ao ULFI-Urdu. Para confiabilidade intraavaliador, ULFI-Urdu será reaplicado 48 horas depois. Entre duas avaliações, nenhum tratamento será fornecido para minimizar as diferenças clínicas. A primeira visita do paciente será composta por uma avaliação completa juntamente com a conclusão das medidas de resultado e, na segunda visita, as medidas de resultado do paciente serão concluídas antes de dar qualquer tratamento.
Validade:
A validade de construto será avaliada pela determinação da correlação de Pearson entre os questionários ULFI-Urdu e DASH, ULFI-Ur e SF-12 Ur.
Análise estatística:
A medida Kaiser-Meyer-Olkin de adequação amostral será utilizada para avaliar a análise fatorial e o teste de esfericidade de Barlett, para garantir a adequação amostral. A confiabilidade será avaliada com alfa de Cronbach, meio teste dividido e método teste-reteste. Os efeitos de piso e teto serão determinados pelo cálculo da taxa de participantes que obtiveram a pontuação mais baixa (0) ou mais alta (80) e serão considerados presentes se mais de 15% dos participantes obtiverem a pontuação mais alta ou mais baixa. A validade será avaliada pela análise fatorial explicativa dos escores do ULFI obtidos no primeiro encontro. A análise de componentes principais será realizada com rotação varimax se for necessário. O número de fatores potenciais será sugerido por scree plot, valor de corte de Eugen >1,0 e 10% de variância. A validade convergente e divergente será avaliada com correlação entre dor em repouso, atividade, escore DASH, rigidez, função física, escore total e escore ULFI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Ayesha Arooj
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes do sexo masculino e feminino.
- Condições subagudas ou crônicas de distúrbios musculoesqueléticos dos membros superiores.
- Distúrbios musculoesqueléticos, como síndrome do túnel do carpo (STC), tendinite ou tenossinovite, osteoartrite, cãibras na mão ou antebraço devido a períodos prolongados de movimentos repetitivos, síndrome de vibração mão-braço (HAVS).
- Pacientes com distúrbios unilaterais serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Presença de outras variantes significativas da doença reumática.
- Artrite inflamatória grave confirmada por exame físico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adaptação transcultural, tradução, confiabilidade e validade do índice funcional do membro superior em pacientes com distúrbios musculoesqueléticos
Prazo: 1 semana
|
O índice de distúrbios musculoesqueléticos dos membros superiores será traduzido para urdu e será adaptado culturalmente.
|
1 semana
|
|
Adaptação transcultural, tradução, confiabilidade e validade do índice funcional do membro superior (ULFI)
Prazo: 1 semana
|
Ele será avaliado quanto à confiabilidade e validade.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fareeha Amjad, University of Lahore
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOL 0676
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .