- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05088096
Yläraajojen toiminnallisen indeksikyselyn urdu-version kääntäminen, kulttuurinen mukauttaminen ja validointi potilailla, joilla on yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yläraajojen toimintahäiriöt ovat varsin yleisiä pakistanilaisten keskuudessa joko manuaalisen tai teknologioiden korkeiden työvaatimusten vuoksi, joten nämä häiriöt ovat myös erittäin kiinnostavia. Siksi arviointia, diagnoosia ja parempaa hoitoa varten tarvitaan subjektiivinen kysely, ja siksi ULFI on yleisesti käytetty yläraajan tulosmitta.
Se on aiemmin käännetty useille kielille, toisin sanoen asianomaisten maiden äidinkielille ymmärtämisen helpottamiseksi.
Yläraajojen toiminnallinen indeksi (ULFI) on alun perin englanninkielinen ja suuri osa Pakistanin väestöstä puhuu urdua. Siksi ULFI-kysely on käännettävä urdun kielelle.
Beatonin ja kollegoiden käännösohjeet seurasivat. Rekrytoidaan potilaita, joilla on yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
Tiedonkeruumenettely aloitettiin laitoksen arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen viitenumerolla. IRB-UOL-FAHS/882/2021. Tiedot kerättiin potilailta saatuaan suostumuksen heiltä. Heidän ensimmäisellä käynnillään ja toisella lukemalla kerätyt tiedot viikon kuluttua, jonka jälkeen hoito annetaan.
Tietojen analysointi:
Luotettavuus:
Fysioterapeutti käyttää ULFI-Urdua kahdesti testauksen uudelleentestin luotettavuuden määrittämiseksi. Ensimmäisenä arviointipäivänä fysioterapeutti kerää demografisia tietoja ja potilaat vastaavat ULFI-urdulla. Arvioijan sisäisen luotettavuuden vuoksi ULFI-Urdu otetaan uudelleen käyttöön 48 tunnin kuluttua. Kahden arvioinnin välillä ei tarjota hoitoa kliinisten erojen minimoimiseksi. Potilaan ensimmäinen käynti koostuu täydellisestä arvioinnista sekä tulosmittausten suorittamisesta, ja hänen toisella käynnillään potilaan tulosmittaukset suoritetaan ennen hoidon antamista.
Voimassaolo:
Rakenteen validiteetti arvioidaan määrittämällä Pearson-korrelaatio ULFI-Urdun ja DASH:n, ULFI-Ur- ja SF-12 Ur -kyselylomakkeen välillä.
Tilastollinen analyysi:
Kaiser-Meyer-Olkinin näytteenoton riittävyyden mittaa käytetään tekijäanalyysin arvioimiseen ja Barlett-testiä sfäärisyyden varmistamiseksi näytteenoton riittävyyden varmistamiseksi. Luotettavuus arvioidaan Cronbach alfalla, split half -testillä ja testi-retest -menetelmällä. Lattia- ja kattovaikutukset määritetään laskemalla alhaisimman (0) tai korkeimman (80) pistemäärän saaneiden osallistujien osuus, ja ne katsotaan läsnä oleviksi, jos yli 15 % osallistujista saavutti korkeimman tai alimman pistemäärän. Validiteetti arvioidaan ensimmäisessä kokouksessa saatujen ULFI-pisteiden selittävällä tekijäanalyysillä. Pääkomponenttianalyysi suoritetaan tarvittaessa varimax-rotaatiolla. Mahdollisten tekijöiden lukumäärä ehdotetaan tasokaavion, Eugen-arvon rajan >1,0 ja 10 %:n varianssin perusteella. Konvergentti ja divergentti validiteetti arvioidaan lepokivun, aktiivisuuden, DASH-pistemäärän, jäykkyyden, fyysisen toiminnan, kokonaispistemäärän ja ULFI-pistemäärän välisen korrelaation avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayesha Arooj
- Puhelinnumero: 03356152012
- Sähköposti: ayeshaarooja1@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayesha Arooj
- Puhelinnumero: 03213467450
- Sähköposti: ayesha.arooj@uipt.uol.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ayesha Arooj
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan sekä mies- että naispotilaat.
- Subakuutit tai krooniset yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksien sairaudet.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten rannekanavaoireyhtymä (CTS), jännetulehdus tai tenosynoviitti, nivelrikko, käden tai kyynärvarren kouristukset pitkistä toistuvista liikkeistä, käsivarsivärinäoireyhtymä (HAVS).
- Potilaat, joilla on yksipuolisia häiriöitä, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden merkittävien reumaattisten sairauksien muunnelmien esiintyminen.
- Vaikea tulehduksellinen niveltulehdus, joka on vahvistettu fyysisellä tutkimuksella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kulttuurien välinen sopeutuminen, translaatio, yläraajojen toiminnallisen indeksin luotettavuus ja validiteetti potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksien indeksi käännetään urduksi, ja se mukautuu kulttuurisesti koko ajan.
|
1 viikko
|
Yläraajojen toimintaindeksin (ULFI) kulttuurien välinen sopeutuminen, translaatio, luotettavuus ja validiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sen luotettavuus ja pätevyys arvioidaan.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fareeha Amjad, University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOL 0676
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .