- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05088096
Vertaling, culturele aanpassing en validatie van de Urdu-versie van de vragenlijst over de functionele index van de bovenste ledematen bij patiënten met musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Functionele stoornissen van de bovenste ledematen komen vrij vaak voor onder de Pakistaanse bevolking vanwege de hoge eisen van het werk, hetzij handmatig of met behulp van technologieën, dus deze stoornissen zijn ook van groot belang. Daarom is voor evaluaties, diagnose en voor betere behandeling een subjectieve vragenlijst vereist en daarom is ULFI een veelgebruikte uitkomstmaat voor de bovenste ledematen.
Het is eerder vertaald in vele talen, d.w.z. in de moedertaal van de respectieve landen voor een beter begrip.
Upper limb functional index (ULFI) is oorspronkelijk in het Engels en een groot deel van de Pakistaanse bevolking spreekt Urdu. Daarom is het nodig om de ULFI-vragenlijst in het Urdu te vertalen.
Vertaalrichtlijnen van Beaton en collega's volgden. De patiënten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen zullen worden gerekruteerd.
De procedure voor het verzamelen van gegevens is gestart na goedkeuring door de instellingscommissie met referentienr. IRB-UOL-FAHS/882/2021. Gegevens werden verzameld van de patiënten na toestemming van hen. Gegevens verzameld bij hun eerste bezoek en tweede lezing na 1 week, daarna zal de behandeling worden gegeven.
Gegevensanalyse:
Betrouwbaarheid:
De ULFI-Urdu wordt twee keer toegepast door een fysiotherapeut om de test-hertestbetrouwbaarheid te bepalen. Op de eerste beoordelingsdag zal de fysiotherapeut demografische gegevens verzamelen en patiënten zullen ULFI-Urdu beantwoorden. Voor intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid wordt ULFI-Urdu 48 uur later opnieuw toegepast. Tussen twee beoordelingen wordt geen behandeling gegeven om klinische verschillen te minimaliseren. Het eerste bezoek van de patiënt zal bestaan uit een volledige beoordeling samen met de voltooiing van de uitkomstmaten en bij zijn/haar tweede bezoek zullen de uitkomstmaten van de patiënt worden voltooid voordat er een behandeling wordt gegeven.
Geldigheid:
Constructvaliditeit zal worden beoordeeld door peerson-correlatie tussen ULFI-Urdu en DASH-, ULFI-Ur- en SF-12 Ur-vragenlijst te bepalen.
Statistische analyse:
De Kaiser-Meyer-Olkin-maat voor bemonsteringsadequaatheid zal worden gebruikt om te beoordelen voor factoranalyse en de Barlett-test van bolvormigheid, om de bemonsteringsadequaatheid te waarborgen. Betrouwbaarheid wordt beoordeeld met Cronbach alpha, split half test en test-hertest methode. Vloer- en plafondeffecten worden bepaald door het aantal deelnemers te berekenen dat de laagste (0) of hoogste (80) scores heeft behaald en wordt als aanwezig beschouwd als meer dan 15 % van de deelnemers de hoogste of laagste score heeft behaald. De validiteit wordt beoordeeld door verklarende factoranalyse van de ULFI-scores die tijdens de eerste bijeenkomst zijn verkregen. Principale componentenanalyse zal worden uitgevoerd met varimaxrotatie indien nodig. Het aantal potentiële factoren wordt gesuggereerd door een scree-plot, een Eugen-waardeafkappunt >1,0 en een variantie van 10%. Convergente en divergente validiteit zal worden beoordeeld met correlatie tussen pijn in rust, activiteit, DASH-score, stijfheid, fysiek functioneren, totale score en ULFI-score.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayesha Arooj
- Telefoonnummer: 03356152012
- E-mail: ayeshaarooja1@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayesha Arooj
- Telefoonnummer: 03213467450
- E-mail: ayesha.arooj@uipt.uol.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ayesha Arooj
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten zullen worden geïncludeerd.
- Subacute of chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen.
- Musculoskeletale aandoeningen zoals carpaaltunnelsyndroom (CTS), tendinitis of tenosynovitis, osteoartritis, kramp van de hand of onderarm door langdurige perioden van repetitieve bewegingen, hand-armvibratiesyndroom (HAVS).
- Patiënten met eenzijdige aandoeningen zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere significante reumatische ziektevarianten.
- Ernstige inflammatoire artritis zoals bevestigd door lichamelijk onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cross-culturele aanpassing, vertaling, betrouwbaarheid en validiteit van de functionele index van de bovenste ledematen bij patiënten met musculoskeletale aandoeningen
Tijdsspanne: 1 week
|
De index van aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen zal worden vertaald in het Urdu en zal gedurende de gehele cursus worden aangepast aan de verschillende culturen.
|
1 week
|
Cross-culturele aanpassing, vertaling, betrouwbaarheid en validiteit van de bovenste ledematen functionele index (ULFI)
Tijdsspanne: 1 week
|
Deze wordt beoordeeld op betrouwbaarheid en validiteit.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Fareeha Amjad, University of Lahore
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UOL 0676
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .