Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertaling, culturele aanpassing en validatie van de Urdu-versie van de vragenlijst over de functionele index van de bovenste ledematen bij patiënten met musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen

7 juni 2023 bijgewerkt door: University of Lahore
Een betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek voor de intercultureel aangepaste en vertaalde versie van de vragenlijst over de musculoskeletale index van de bovenste ledematen in de Urdu-taal. Dit kan worden gebruikt voor het melden van musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen, waaronder hand-, schouder- en armpathologieën, carpeltunnelsyndroom, artrose enz.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Functionele stoornissen van de bovenste ledematen komen vrij vaak voor onder de Pakistaanse bevolking vanwege de hoge eisen van het werk, hetzij handmatig of met behulp van technologieën, dus deze stoornissen zijn ook van groot belang. Daarom is voor evaluaties, diagnose en voor betere behandeling een subjectieve vragenlijst vereist en daarom is ULFI een veelgebruikte uitkomstmaat voor de bovenste ledematen.

Het is eerder vertaald in vele talen, d.w.z. in de moedertaal van de respectieve landen voor een beter begrip.

Upper limb functional index (ULFI) is oorspronkelijk in het Engels en een groot deel van de Pakistaanse bevolking spreekt Urdu. Daarom is het nodig om de ULFI-vragenlijst in het Urdu te vertalen.

Vertaalrichtlijnen van Beaton en collega's volgden. De patiënten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen zullen worden gerekruteerd.

De procedure voor het verzamelen van gegevens is gestart na goedkeuring door de instellingscommissie met referentienr. IRB-UOL-FAHS/882/2021. Gegevens werden verzameld van de patiënten na toestemming van hen. Gegevens verzameld bij hun eerste bezoek en tweede lezing na 1 week, daarna zal de behandeling worden gegeven.

Gegevensanalyse:

Betrouwbaarheid:

De ULFI-Urdu wordt twee keer toegepast door een fysiotherapeut om de test-hertestbetrouwbaarheid te bepalen. Op de eerste beoordelingsdag zal de fysiotherapeut demografische gegevens verzamelen en patiënten zullen ULFI-Urdu beantwoorden. Voor intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid wordt ULFI-Urdu 48 uur later opnieuw toegepast. Tussen twee beoordelingen wordt geen behandeling gegeven om klinische verschillen te minimaliseren. Het eerste bezoek van de patiënt zal bestaan ​​uit een volledige beoordeling samen met de voltooiing van de uitkomstmaten en bij zijn/haar tweede bezoek zullen de uitkomstmaten van de patiënt worden voltooid voordat er een behandeling wordt gegeven.

Geldigheid:

Constructvaliditeit zal worden beoordeeld door peerson-correlatie tussen ULFI-Urdu en DASH-, ULFI-Ur- en SF-12 Ur-vragenlijst te bepalen.

Statistische analyse:

De Kaiser-Meyer-Olkin-maat voor bemonsteringsadequaatheid zal worden gebruikt om te beoordelen voor factoranalyse en de Barlett-test van bolvormigheid, om de bemonsteringsadequaatheid te waarborgen. Betrouwbaarheid wordt beoordeeld met Cronbach alpha, split half test en test-hertest methode. Vloer- en plafondeffecten worden bepaald door het aantal deelnemers te berekenen dat de laagste (0) of hoogste (80) scores heeft behaald en wordt als aanwezig beschouwd als meer dan 15 % van de deelnemers de hoogste of laagste score heeft behaald. De validiteit wordt beoordeeld door verklarende factoranalyse van de ULFI-scores die tijdens de eerste bijeenkomst zijn verkregen. Principale componentenanalyse zal worden uitgevoerd met varimaxrotatie indien nodig. Het aantal potentiële factoren wordt gesuggereerd door een scree-plot, een Eugen-waardeafkappunt >1,0 en een variantie van 10%. Convergente en divergente validiteit zal worden beoordeeld met correlatie tussen pijn in rust, activiteit, DASH-score, stijfheid, fysiek functioneren, totale score en ULFI-score.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Ayesha Arooj

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen zullen in het onderzoek worden opgenomen met een leeftijdsgrens van 18-40 jaar. Gegevens worden eerst en daarna na een paar dagen ingevoerd voor de betrouwbaarheid en geldigheid van de vragenlijst.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten zullen worden geïncludeerd.
  • Subacute of chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen.
  • Musculoskeletale aandoeningen zoals carpaaltunnelsyndroom (CTS), tendinitis of tenosynovitis, osteoartritis, kramp van de hand of onderarm door langdurige perioden van repetitieve bewegingen, hand-armvibratiesyndroom (HAVS).
  • Patiënten met eenzijdige aandoeningen zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van andere significante reumatische ziektevarianten.
  • Ernstige inflammatoire artritis zoals bevestigd door lichamelijk onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cross-culturele aanpassing, vertaling, betrouwbaarheid en validiteit van de functionele index van de bovenste ledematen bij patiënten met musculoskeletale aandoeningen
Tijdsspanne: 1 week
De index van aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen zal worden vertaald in het Urdu en zal gedurende de gehele cursus worden aangepast aan de verschillende culturen.
1 week
Cross-culturele aanpassing, vertaling, betrouwbaarheid en validiteit van de bovenste ledematen functionele index (ULFI)
Tijdsspanne: 1 week
Deze wordt beoordeeld op betrouwbaarheid en validiteit.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fareeha Amjad, University of Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UOL 0676

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren