- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05088096
Traduzione, adattamento culturale e convalida della versione urdu del questionario sull'indice funzionale degli arti superiori nei pazienti con disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I disturbi funzionali degli arti superiori sono abbastanza comuni tra la popolazione pakistana a causa delle elevate esigenze di lavoro sia manuale che utilizzando tecnologie, quindi anche questi disturbi sono motivo di grande interesse. Pertanto, per le valutazioni, la diagnosi e per un trattamento migliore, è richiesto un questionario soggettivo e, quindi, l'ULFI è una misura di esito comunemente utilizzata per l'arto superiore.
È stato precedentemente tradotto in molte lingue, ad esempio nelle lingue native dei rispettivi paesi per una migliore comprensione.
L'indice funzionale dell'arto superiore (ULFI) è originariamente in lingua inglese e gran parte della popolazione pakistana parla urdu. Ecco perché è necessario tradurre il questionario ULFI in lingua urdu.
Seguirono le linee guida per la traduzione di Beaton e colleghi. Saranno reclutati i pazienti con patologie muscoloscheletriche degli arti superiori.
La procedura di raccolta dei dati è stata avviata dopo l'approvazione da parte del comitato del comitato di revisione dell'istituto con riferimento n. IRB-UOL-FAHS/882/2021. I dati sono stati raccolti dai pazienti dopo aver preso il consenso da loro. I dati raccolti durante la loro prima visita e la seconda lettura effettuata dopo 1 settimana, dopo di che verrà somministrato il trattamento.
Analisi dei dati:
Affidabilità:
L'ULFI-Urdu verrà applicato due volte da un fisioterapista per determinare l'affidabilità test-retest. Il primo giorno di valutazione il fisioterapista raccoglierà dati demografici e i pazienti risponderanno ULFI-Urdu. Per affidabilità intra-rater, ULFI-Urdu verrà riapplicato 48 ore dopo. Tra due valutazioni, non verrà fornito alcun trattamento per ridurre al minimo le differenze cliniche. La prima visita del paziente comprenderà una valutazione completa insieme al completamento delle misure di esito e alla sua seconda visita le misure di esito del paziente saranno completate prima di somministrare qualsiasi trattamento.
Validità:
La validità di costrutto sarà valutata determinando la correlazione Pearson tra ULFI-Urdu e questionario DASH, ULFI-Ur e SF-12 Ur.
Analisi statistica:
La misura dell'adeguatezza del campionamento di Kaiser-Meyer-Olkin sarà utilizzata per valutare l'analisi fattoriale e il test di sfericità di Barlett, per garantire l'adeguatezza del campionamento. L'affidabilità sarà valutata con Cronbach alpha, split half test e metodo test-retest. Gli effetti floor e ceiling saranno determinati calcolando il tasso di partecipanti che hanno ottenuto il punteggio più basso (0) o più alto (80) e saranno considerati presenti se più del 15% dei partecipanti ha ottenuto il punteggio più alto o più basso. La validità sarà valutata mediante analisi fattoriale esplicativa dei punteggi ULFI ottenuti al primo incontro. L'analisi delle componenti principali sarà eseguita con rotazione varimax se sarà necessario. Il numero di potenziali fattori sarà suggerito dallo scree plot, dal valore di Eugen cut-off >1.0 e dalla varianza del 10%. La validità convergente e divergente sarà valutata con la correlazione tra dolore a riposo, attività, punteggio DASH, rigidità, funzione fisica, punteggio totale e punteggio ULFI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ayesha Arooj
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi sia pazienti maschi che femmine.
- Condizioni sub-acute o croniche dei disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori.
- Disturbi muscoloscheletrici come sindrome del tunnel carpale (STC), tendinite o tenosinovite, artrosi, crampi alla mano o all'avambraccio dovuti a periodi prolungati di movimenti ripetitivi, sindrome da vibrazione mano-braccio (HAVS).
- Saranno inclusi pazienti con disturbi unilaterali.
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre varianti significative della malattia reumatica.
- Grave artrite infiammatoria confermata dall'esame obiettivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adattamento interculturale, traduzione, affidabilità e validità dell'indice funzionale dell'arto superiore in pazienti con disturbi muscoloscheletrici
Lasso di tempo: 1 settimana
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L'indice dei disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore sarà tradotto in urdu e sarà adattato culturalmente in tutto il mondo.
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1 settimana
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Adattamento interculturale, traduzione, affidabilità e validità dell'indice funzionale dell'arto superiore (ULFI)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Verrà valutata l'affidabilità e la validità.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Fareeha Amjad, University of Lahore
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOL 0676
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