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Traduzione, adattamento culturale e convalida della versione urdu del questionario sull'indice funzionale degli arti superiori nei pazienti con disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori

7 giugno 2023 aggiornato da: University of Lahore
Uno studio di affidabilità e validità per la versione interculturale adattata e tradotta in lingua urdu del questionario sull'indice muscoloscheletrico dell'arto superiore. Questo può essere utilizzato per la segnalazione di disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori tra cui patologie della mano, della spalla e del braccio, sindrome del tunnel carpale, artrosi ecc.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi funzionali degli arti superiori sono abbastanza comuni tra la popolazione pakistana a causa delle elevate esigenze di lavoro sia manuale che utilizzando tecnologie, quindi anche questi disturbi sono motivo di grande interesse. Pertanto, per le valutazioni, la diagnosi e per un trattamento migliore, è richiesto un questionario soggettivo e, quindi, l'ULFI è una misura di esito comunemente utilizzata per l'arto superiore.

È stato precedentemente tradotto in molte lingue, ad esempio nelle lingue native dei rispettivi paesi per una migliore comprensione.

L'indice funzionale dell'arto superiore (ULFI) è originariamente in lingua inglese e gran parte della popolazione pakistana parla urdu. Ecco perché è necessario tradurre il questionario ULFI in lingua urdu.

Seguirono le linee guida per la traduzione di Beaton e colleghi. Saranno reclutati i pazienti con patologie muscoloscheletriche degli arti superiori.

La procedura di raccolta dei dati è stata avviata dopo l'approvazione da parte del comitato del comitato di revisione dell'istituto con riferimento n. IRB-UOL-FAHS/882/2021. I dati sono stati raccolti dai pazienti dopo aver preso il consenso da loro. I dati raccolti durante la loro prima visita e la seconda lettura effettuata dopo 1 settimana, dopo di che verrà somministrato il trattamento.

Analisi dei dati:

Affidabilità:

L'ULFI-Urdu verrà applicato due volte da un fisioterapista per determinare l'affidabilità test-retest. Il primo giorno di valutazione il fisioterapista raccoglierà dati demografici e i pazienti risponderanno ULFI-Urdu. Per affidabilità intra-rater, ULFI-Urdu verrà riapplicato 48 ore dopo. Tra due valutazioni, non verrà fornito alcun trattamento per ridurre al minimo le differenze cliniche. La prima visita del paziente comprenderà una valutazione completa insieme al completamento delle misure di esito e alla sua seconda visita le misure di esito del paziente saranno completate prima di somministrare qualsiasi trattamento.

Validità:

La validità di costrutto sarà valutata determinando la correlazione Pearson tra ULFI-Urdu e questionario DASH, ULFI-Ur e SF-12 Ur.

Analisi statistica:

La misura dell'adeguatezza del campionamento di Kaiser-Meyer-Olkin sarà utilizzata per valutare l'analisi fattoriale e il test di sfericità di Barlett, per garantire l'adeguatezza del campionamento. L'affidabilità sarà valutata con Cronbach alpha, split half test e metodo test-retest. Gli effetti floor e ceiling saranno determinati calcolando il tasso di partecipanti che hanno ottenuto il punteggio più basso (0) o più alto (80) e saranno considerati presenti se più del 15% dei partecipanti ha ottenuto il punteggio più alto o più basso. La validità sarà valutata mediante analisi fattoriale esplicativa dei punteggi ULFI ottenuti al primo incontro. L'analisi delle componenti principali sarà eseguita con rotazione varimax se sarà necessario. Il numero di potenziali fattori sarà suggerito dallo scree plot, dal valore di Eugen cut-off >1.0 e dalla varianza del 10%. La validità convergente e divergente sarà valutata con la correlazione tra dolore a riposo, attività, punteggio DASH, rigidità, funzione fisica, punteggio totale e punteggio ULFI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Ayesha Arooj

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati nello studio soggetti con disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori con limiti di età compresi tra 18 e 40 anni. I dati verranno inseriti prima e poi dopo una durata di pochi giorni per attendibilità e validità del questionario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi sia pazienti maschi che femmine.
  • Condizioni sub-acute o croniche dei disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori.
  • Disturbi muscoloscheletrici come sindrome del tunnel carpale (STC), tendinite o tenosinovite, artrosi, crampi alla mano o all'avambraccio dovuti a periodi prolungati di movimenti ripetitivi, sindrome da vibrazione mano-braccio (HAVS).
  • Saranno inclusi pazienti con disturbi unilaterali.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altre varianti significative della malattia reumatica.
  • Grave artrite infiammatoria confermata dall'esame obiettivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento interculturale, traduzione, affidabilità e validità dell'indice funzionale dell'arto superiore in pazienti con disturbi muscoloscheletrici
Lasso di tempo: 1 settimana
L'indice dei disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore sarà tradotto in urdu e sarà adattato culturalmente in tutto il mondo.
1 settimana
Adattamento interculturale, traduzione, affidabilità e validità dell'indice funzionale dell'arto superiore (ULFI)
Lasso di tempo: 1 settimana
Verrà valutata l'affidabilità e la validità.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fareeha Amjad, University of Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UOL 0676

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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