Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumaczenie, adaptacja kulturowa i walidacja wersji urdu kwestionariusza wskaźnika czynnościowego kończyn górnych u pacjentów z zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi kończyn górnych

7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Lahore
Badanie wiarygodności i ważności dostosowanej międzykulturowo i przetłumaczonej wersji kwestionariusza wskaźnika układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej na język urdu. Można to wykorzystać do zgłaszania zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych, w tym patologii dłoni, barków i ramion, zespołu cieśni nadgarstka, choroby zwyrodnieniowej stawów itp.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia czynnościowe kończyn górnych są dość powszechne wśród ludności Pakistanu ze względu na duże wymagania związane z pracą manualną lub przy użyciu technologii, dlatego też zaburzenia te są przedmiotem zainteresowania. Dlatego do oceny, diagnozy i lepszego leczenia wymagany jest subiektywny kwestionariusz, a zatem ULFI jest powszechnie stosowaną miarą wyniku dla kończyny górnej.

Został on wcześniej przetłumaczony na wiele języków, np. w językach ojczystych poszczególnych krajów dla lepszego zrozumienia.

Wskaźnik funkcjonalny kończyn górnych (ULFI) jest pierwotnie w języku angielskim, a większość populacji Pakistanu mówi w języku urdu. Dlatego wymagane jest przetłumaczenie kwestionariusza ULFI na język urdu.

Postępowano zgodnie z wytycznymi dotyczącymi tłumaczenia autorstwa Beatona i współpracowników. Rekrutowani będą pacjenci ze schorzeniami układu ruchu kończyn górnych.

Procedura zbierania danych została rozpoczęta po uzyskaniu zgody komisji rewizyjnej instytucji o sygn. IRB-UOL-FAHS/882/2021. Dane zebrano od pacjentów po uzyskaniu od nich zgody. Dane zebrane podczas ich pierwszej wizyty i drugiego odczytu pobranego po 1 tygodniu, po tym leczeniu zostaną podane.

Analiza danych:

Niezawodność:

ULFI-urdu zostanie zastosowany dwukrotnie przez fizjoterapeutę w celu określenia wiarygodności testu-ponownego testu. W pierwszym dniu oceny fizjoterapeuta zbierze dane demograficzne, a pacjenci odpowiedzą na ULFI-urdu. Aby zapewnić wiarygodność oceniającego, ULFI-urdu zostanie ponownie zastosowany 48 godzin później. Pomiędzy dwiema ocenami nie zostanie zastosowane żadne leczenie, aby zminimalizować różnice kliniczne. Pierwsza wizyta pacjenta będzie obejmowała pełną ocenę wraz z zakończeniem pomiaru wyniku, a podczas drugiej wizyty pomiar wyniku pacjenta zostanie zakończony przed podjęciem jakiegokolwiek leczenia.

Ważność:

Trafność konstruktu zostanie oceniona poprzez określenie korelacji Pearsona między kwestionariuszami ULFI-Urdu i DASH, ULFI-Ur i SF-12 Ur.

Analiza statystyczna:

Miara adekwatności pobierania próbek Kaisera-Meyera-Olkina zostanie wykorzystana do oceny na potrzeby analizy czynnikowej i testu sferyczności Barletta w celu zapewnienia adekwatności pobierania próbek. Rzetelność zostanie oceniona za pomocą testu alfa Cronbacha, podzielonego testu połówkowego i metody test-retest. Efekty dolne i sufitowe zostaną określone poprzez obliczenie odsetka uczestników, którzy uzyskali najniższe (0) lub najwyższe (80) wyniki i zostaną uznane za obecne, jeżeli więcej niż 15 % uczestników uzyskało najwyższy lub najniższy wynik. Trafność zostanie oceniona na podstawie wyjaśniającej analizy czynnikowej wyników ULFI uzyskanych na pierwszym spotkaniu. Analiza głównych składowych zostanie przeprowadzona z rotacją varimax, jeśli będzie to konieczne. Liczba potencjalnych czynników zostanie zasugerowana przez wykres osypiska, punkt odcięcia wartości Eugena >1,0 i 10% wariancji. Trafność zbieżna i rozbieżna zostanie oceniona z korelacją między bólem spoczynkowym, aktywnością, wynikiem DASH, sztywnością, sprawnością fizyczną, wynikiem całkowitym i wynikiem ULFI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Ayesha Arooj

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych zostaną włączone do badania w wieku 18-40 lat. Dane będą wprowadzane po raz pierwszy, a następnie po kilku dniach dla rzetelności i aktualności zapytania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnieni zostaną zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej.
  • Podostre lub przewlekłe schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych.
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, takie jak zespół cieśni nadgarstka (CTS), zapalenie ścięgien lub zapalenie pochewki ścięgna, choroba zwyrodnieniowa stawów, kurcze dłoni lub przedramienia spowodowane długotrwałymi okresami powtarzalnych ruchów, zespół wibracyjny ręka-ramię (HAVS).
  • Pacjenci z zaburzeniami jednostronnymi zostaną uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych istotnych wariantów choroby reumatycznej.
  • Ciężkie zapalenie stawów potwierdzone badaniem przedmiotowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacja międzykulturowa, translacja, wiarygodność i ważność wskaźnika funkcjonalnego kończyny górnej u pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
Indeks zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych zostanie przetłumaczony na język urdu i będzie dostosowany do różnych kultur.
1 tydzień
Adaptacja międzykulturowa, translacja, wiarygodność i ważność wskaźnika funkcjonalnego kończyny górnej (ULFI)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zostanie oceniony pod kątem wiarygodności i ważności.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fareeha Amjad, University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOL 0676

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj