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Übersetzung, kulturelle Anpassung und Validierung der Urdu-Version des Fragebogens zum Funktionsindex der oberen Extremitäten bei Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparats der oberen Extremitäten

7. Juni 2023 aktualisiert von: University of Lahore
Eine Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie für die kulturübergreifend angepasste und übersetzte Version des Fragebogens zum Muskel-Skelett-Index der oberen Extremitäten in die Urdu-Sprache. Dies kann für die Meldung von Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremitäten verwendet werden, einschließlich Hand-, Schulter- und Armpathologien, Karpeltunnelsyndrom, Osteoarthritis usw.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Funktionsstörungen der oberen Extremitäten sind in der pakistanischen Bevölkerung aufgrund der hohen Anforderungen an die Arbeit, entweder manuell oder unter Verwendung von Technologien, weit verbreitet, daher sind diese Störungen ebenfalls von großem Interesse. Daher ist für Bewertungen, Diagnose und bessere Behandlung ein subjektiver Fragebogen erforderlich, und daher ist ULFI ein häufig verwendetes Ergebnismaß für die oberen Extremitäten.

Es wurde zuvor in viele Sprachen übersetzt, d. h. zum besseren Verständnis in die Muttersprachen der jeweiligen Länder.

Der Funktionsindex der oberen Extremitäten (ULFI) ist ursprünglich in englischer Sprache und ein Großteil der pakistanischen Bevölkerung spricht Urdu. Aus diesem Grund ist es erforderlich, den ULFI-Fragebogen in die Sprache Urdu zu übersetzen.

Übersetzungsrichtlinien von Beaton und Kollegen folgten. Die Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten werden rekrutiert.

Das Datenerhebungsverfahren begann nach der Genehmigung durch den Ausschuss des Prüfungsausschusses der Institution mit der Referenz-Nr. IRB-UOL-FAHS/882/2021. Die Daten wurden von den Patienten erhoben, nachdem sie ihr Einverständnis eingeholt hatten. Daten, die bei ihrem ersten Besuch erhoben werden, und eine zweite Ablesung nach 1 Woche, danach wird die Behandlung durchgeführt.

Datenanalyse:

Verlässlichkeit:

Der ULFI-Urdu wird zweimal von einem Physiotherapeuten angewendet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu bestimmen. Am ersten Untersuchungstag sammelt der Physiotherapeut demografische Daten und die Patienten beantworten ULFI-Urdu. Für die Intra-Rater-Zuverlässigkeit wird ULFI-Urdu 48 Stunden später erneut angewendet. Zwischen zwei Bewertungen wird keine Behandlung durchgeführt, um klinische Unterschiede zu minimieren. Der erste Besuch des Patienten umfasst eine vollständige Beurteilung zusammen mit der Durchführung von Ergebnismessungen, und bei seinem/ihrem zweiten Besuch werden die Ergebnismessungen des Patienten abgeschlossen, bevor eine Behandlung durchgeführt wird.

Gültigkeit:

Die Konstruktvalidität wird durch Bestimmung der Pearson-Korrelation zwischen ULFI-Urdu- und DASH-, ULFI-Ur- und SF-12-Ur-Fragebogen bewertet.

Statistische Analyse:

Das Kaiser-Meyer-Olkin-Maß für die Angemessenheit der Stichprobe wird zur Bewertung der Faktoranalyse und der Barlett-Test der Sphärizität verwendet, um die Angemessenheit der Stichprobe sicherzustellen. Die Zuverlässigkeit wird mit Cronbach Alpha, Split-Half-Test und Test-Retest-Methode bewertet. Floor- und Ceiling-Effekte werden bestimmt, indem der Anteil der Teilnehmer berechnet wird, die die niedrigste (0) oder höchste (80) Punktzahl erzielt haben, und gelten als vorhanden, wenn mehr als 15 % der Teilnehmer die höchste oder niedrigste Punktzahl erreicht haben. Die Gültigkeit wird durch eine erklärende faktorielle Analyse der ULFI-Werte bewertet, die beim ersten Treffen erzielt wurden. Die Hauptkomponentenanalyse wird bei Bedarf mit Varimax-Rotation durchgeführt. Die Anzahl potenzieller Faktoren wird durch Scree-Plot, Eugen-Wert-Grenzwert > 1,0 und 10 % Varianz vorgeschlagen. Konvergente und divergente Validität werden anhand der Korrelation zwischen Ruheschmerz, Aktivität, DASH-Score, Steifheit, körperlicher Funktion, Gesamtscore und ULFI-Score bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Ayesha Arooj

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremitäten werden mit Altersgrenzen von 18 bis 40 Jahren in die Studie aufgenommen. Die Daten werden zum ersten Mal und dann nach einer Dauer von wenigen Tagen für die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des Fragebogens eingegeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden sowohl männliche als auch weibliche Patienten eingeschlossen.
  • Subakute oder chronische Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten.
  • Muskel-Skelett-Erkrankungen wie Karpaltunnelsyndrom (CTS), Sehnenentzündung oder Sehnenscheidenentzündung, Osteoarthritis, Krämpfe der Hand oder des Unterarms durch längere Perioden sich wiederholender Bewegungen, Hand-Arm-Vibrationssyndrom (HAVS).
  • Patienten mit einseitigen Störungen werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer signifikanter rheumatischer Krankheitsvarianten.
  • Schwere entzündliche Arthritis, bestätigt durch körperliche Untersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kulturübergreifende Anpassung, Übersetzung, Zuverlässigkeit und Gültigkeit des Funktionsindex der oberen Extremitäten bei Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates
Zeitfenster: 1 Woche
Der Index für Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremitäten wird in Urdu übersetzt und durchgängig kulturübergreifend angepasst.
1 Woche
Interkulturelle Anpassung, Übersetzung, Zuverlässigkeit und Gültigkeit des Funktionsindex der oberen Extremitäten (ULFI)
Zeitfenster: 1 Woche
Es wird auf Reliabilität und Validität geprüft.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Fareeha Amjad, University of Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOL 0676

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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