Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse, kulturell tilpasning og validering av urdu-versjon av Spørreskjema for øvre lem funksjonsindeks hos pasienter med muskel- og skjelettlidelser i øvre lem

7. juni 2023 oppdatert av: University of Lahore
En reliabilitets- og validitetsstudie for den tverrkulturelt tilpassede og oversatte versjonen av Spørreskjema for muskel- og skjelettindeks for øvre lemmer til urdu. Dette kan brukes til rapportering av muskel- og skjelettlidelser i øvre lemmer, inkludert hånd-, skulder- og armpatologier, karpeltunnelsyndrom, slitasjegikt etc.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Funksjonsforstyrrelser i øvre lemmer er ganske vanlige blant pakistansk befolkning på grunn av høye krav til arbeid enten manuelt eller ved bruk av teknologi, så disse lidelsene er også av stor interesse. Derfor, for evalueringer, diagnose og for bedre behandling, kreves et subjektivt spørreskjema, og derfor er ULFI et ofte brukt utfallsmål for øvre lemmer.

Den har tidligere blitt oversatt til mange språk, dvs. til morsmål i respektive land for bedre forståelse.

Funksjonell indeks for øvre lemmer (ULFI) er opprinnelig på engelsk og mye av den pakistanske befolkningen er urdu-talende. Det er derfor det er påkrevd å oversette ULFI-spørreskjemaet til urdu.

Oversettelsesretningslinjer fra Beaton og kolleger fulgte. Pasientene med muskel- og skjelettlidelser i øvre lemmer vil rekrutteres.

Datainnsamlingsprosedyre startet etter godkjenning fra institusjonskontrollkomiteen med referansenr. IRB-UOL-FAHS/882/2021. Data ble samlet inn fra pasientene etter å ha tatt samtykke fra dem. Data samlet inn ved første besøk og andre avlesning tatt etter 1 uke, etter det vil behandlingen bli gitt.

Dataanalyse:

Pålitelighet:

ULFI-Urdu vil bli brukt to ganger av en fysioterapeut for å bestemme test-retest reliabilitet. På første vurderingsdag vil fysioterapeuten samle inn demografiske data og pasientene vil svare ULFI-urdu. For intra-rater pålitelighet vil ULFI-Urdu bli brukt på nytt 48 timer senere. Mellom to vurderinger vil ingen behandling bli gitt for å minimere kliniske forskjeller. Det første besøket til pasienten vil bestå av en fullstendig vurdering sammen med fullføringen av utfallsmålene, og ved hans/hennes andre besøk vil pasientens resultatmål bli fullført før det gis behandling.

Gyldighet:

Konstruktvaliditet vil bli vurdert ved å bestemme pearson-korrelasjon mellom ULFI-Urdu og DASH, ULFI-Ur og SF-12 Ur spørreskjema.

Statistisk analyse:

Kaiser-Meyer-Olkin-målet for prøvetakingstilstrekkelighet vil bli brukt til å vurdere for faktoranalyse og Barlett-testen av sfærisitet, for å sikre prøvetaking tilstrekkelighet. Reliabilitet vil bli vurdert med Cronbach alfa, delt halv test og test-retest metode. Gulv- og takeffekter vil bli bestemt ved å beregne andelen deltakere som oppnådde lavest (0) eller høyeste (80) poengsum og vil bli ansett som tilstede dersom mer enn 15 % av deltakerne oppnådde høyest eller lavest poengsum. Validiteten vil bli vurdert ved forklarende faktoriell analyse av ULFI-skårene oppnådd på det første møtet. Hovedkomponentanalyse vil bli utført med varimax rotasjon dersom det er nødvendig. Antallet potensielle faktorer vil bli foreslått av scree plot, Eugen verdi cut-off >1,0 og 10 % varians. Konvergent og divergent validitet vil bli vurdert med korrelasjon mellom smerte i hvile, aktivitet, DASH-skåre, stivhet, fysisk funksjon, totalskåre og ULFI-skåre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Ayesha Arooj

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner med muskel- og skjelettlidelser i øvre lemmer vil bli registrert i studien med aldersgrenser fra 18-40 år. Data vil bli lagt inn for den første og deretter etter en varighet på noen dager for pålitelighet og gyldighet av spørreskjemaet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både mannlige og kvinnelige pasienter vil bli inkludert.
  • Subakutte eller kroniske tilstander av muskel- og skjelettlidelser i øvre lemmer.
  • Muskel- og skjelettlidelser som karpaltunnelsyndrom (CTS), senebetennelse eller senebetennelse, slitasjegikt, krampe i hånden eller underarmen fra lengre perioder med repeterende bevegelser, hånd-arm vibrasjonssyndrom (HAVS).
  • Pasienter med ensidige lidelser vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av andre signifikante revmatiske sykdomsvarianter.
  • Alvorlig inflammatorisk leddgikt bekreftet ved fysisk undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tverrkulturell tilpasning, oversettelse, reliabilitet og validitet av øvre lemmers funksjonsindeks hos pasienter med muskel- og skjelettlidelser
Tidsramme: 1 uke
Indeksen for muskel- og skjelettlidelser i øvre lemmer vil bli oversatt til urdu og vil være tverrkulturelt tilpasset hele veien.
1 uke
Tverrkulturell tilpasning, oversettelse, reliabilitet og validitet av øvre lemmer funksjonell indeks (ULFI)
Tidsramme: 1 uke
Det vil bli vurdert for reliabilitet og validitet.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Fareeha Amjad, University of Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UOL 0676

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere