- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05088096
Oversettelse, kulturell tilpasning og validering av urdu-versjon av Spørreskjema for øvre lem funksjonsindeks hos pasienter med muskel- og skjelettlidelser i øvre lem
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Funksjonsforstyrrelser i øvre lemmer er ganske vanlige blant pakistansk befolkning på grunn av høye krav til arbeid enten manuelt eller ved bruk av teknologi, så disse lidelsene er også av stor interesse. Derfor, for evalueringer, diagnose og for bedre behandling, kreves et subjektivt spørreskjema, og derfor er ULFI et ofte brukt utfallsmål for øvre lemmer.
Den har tidligere blitt oversatt til mange språk, dvs. til morsmål i respektive land for bedre forståelse.
Funksjonell indeks for øvre lemmer (ULFI) er opprinnelig på engelsk og mye av den pakistanske befolkningen er urdu-talende. Det er derfor det er påkrevd å oversette ULFI-spørreskjemaet til urdu.
Oversettelsesretningslinjer fra Beaton og kolleger fulgte. Pasientene med muskel- og skjelettlidelser i øvre lemmer vil rekrutteres.
Datainnsamlingsprosedyre startet etter godkjenning fra institusjonskontrollkomiteen med referansenr. IRB-UOL-FAHS/882/2021. Data ble samlet inn fra pasientene etter å ha tatt samtykke fra dem. Data samlet inn ved første besøk og andre avlesning tatt etter 1 uke, etter det vil behandlingen bli gitt.
Dataanalyse:
Pålitelighet:
ULFI-Urdu vil bli brukt to ganger av en fysioterapeut for å bestemme test-retest reliabilitet. På første vurderingsdag vil fysioterapeuten samle inn demografiske data og pasientene vil svare ULFI-urdu. For intra-rater pålitelighet vil ULFI-Urdu bli brukt på nytt 48 timer senere. Mellom to vurderinger vil ingen behandling bli gitt for å minimere kliniske forskjeller. Det første besøket til pasienten vil bestå av en fullstendig vurdering sammen med fullføringen av utfallsmålene, og ved hans/hennes andre besøk vil pasientens resultatmål bli fullført før det gis behandling.
Gyldighet:
Konstruktvaliditet vil bli vurdert ved å bestemme pearson-korrelasjon mellom ULFI-Urdu og DASH, ULFI-Ur og SF-12 Ur spørreskjema.
Statistisk analyse:
Kaiser-Meyer-Olkin-målet for prøvetakingstilstrekkelighet vil bli brukt til å vurdere for faktoranalyse og Barlett-testen av sfærisitet, for å sikre prøvetaking tilstrekkelighet. Reliabilitet vil bli vurdert med Cronbach alfa, delt halv test og test-retest metode. Gulv- og takeffekter vil bli bestemt ved å beregne andelen deltakere som oppnådde lavest (0) eller høyeste (80) poengsum og vil bli ansett som tilstede dersom mer enn 15 % av deltakerne oppnådde høyest eller lavest poengsum. Validiteten vil bli vurdert ved forklarende faktoriell analyse av ULFI-skårene oppnådd på det første møtet. Hovedkomponentanalyse vil bli utført med varimax rotasjon dersom det er nødvendig. Antallet potensielle faktorer vil bli foreslått av scree plot, Eugen verdi cut-off >1,0 og 10 % varians. Konvergent og divergent validitet vil bli vurdert med korrelasjon mellom smerte i hvile, aktivitet, DASH-skåre, stivhet, fysisk funksjon, totalskåre og ULFI-skåre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ayesha Arooj
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige pasienter vil bli inkludert.
- Subakutte eller kroniske tilstander av muskel- og skjelettlidelser i øvre lemmer.
- Muskel- og skjelettlidelser som karpaltunnelsyndrom (CTS), senebetennelse eller senebetennelse, slitasjegikt, krampe i hånden eller underarmen fra lengre perioder med repeterende bevegelser, hånd-arm vibrasjonssyndrom (HAVS).
- Pasienter med ensidige lidelser vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av andre signifikante revmatiske sykdomsvarianter.
- Alvorlig inflammatorisk leddgikt bekreftet ved fysisk undersøkelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tverrkulturell tilpasning, oversettelse, reliabilitet og validitet av øvre lemmers funksjonsindeks hos pasienter med muskel- og skjelettlidelser
Tidsramme: 1 uke
|
Indeksen for muskel- og skjelettlidelser i øvre lemmer vil bli oversatt til urdu og vil være tverrkulturelt tilpasset hele veien.
|
1 uke
|
|
Tverrkulturell tilpasning, oversettelse, reliabilitet og validitet av øvre lemmer funksjonell indeks (ULFI)
Tidsramme: 1 uke
|
Det vil bli vurdert for reliabilitet og validitet.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Fareeha Amjad, University of Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UOL 0676
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .