- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05088096
Oversættelse, kulturel tilpasning og validering af urdu-version af funktionelle indeksspørgeskema for øvre lemmer hos patienter med muskel- og skeletlidelser i øvre ekstremiteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Funktionelle lidelser i overekstremiteterne er ret almindelige blandt pakistansk befolkning på grund af høje krav til arbejde enten manuelt eller ved hjælp af teknologier, så disse lidelser er også af stor interesse. Derfor er et subjektivt spørgeskema påkrævet for evalueringer, diagnose og for bedre behandling, og derfor er ULFI et almindeligt anvendt resultatmål for overekstremiteterne.
Det er tidligere blevet oversat til mange sprog, dvs. til modersmål i respektive lande for bedre forståelse.
Upper limb functional index (ULFI) er oprindeligt på engelsk, og en stor del af den pakistanske befolkning taler urdu. Derfor er det nødvendigt at oversætte ULFI-spørgeskemaet til urdu.
Oversættelsesvejledninger fra Beaton og kolleger fulgte. Patienter med muskel- og skeletbesvær i de øvre lemmer vil blive rekrutteret.
Dataindsamlingsprocedure påbegyndt efter godkendelse fra institutionsbestyrelsens udvalg med referencenr. IRB-UOL-FAHS/882/2021. Data blev indsamlet fra patienterne efter at have modtaget samtykke fra dem. Data indsamlet på deres første besøg og anden læsning taget efter 1 uge, efter denne behandling vil blive givet.
Dataanalyse:
Pålidelighed:
ULFI-Urdu vil blive påført to gange af en fysioterapeut for at bestemme test-gentest reliabilitet. På den første vurderingsdag vil fysioterapeuten indsamle demografiske data, og patienter vil svare ULFI-urdu. For intra-rater pålidelighed vil ULFI-Urdu blive genanvendt 48 timer senere. Mellem to vurderinger vil der ikke blive givet behandling for at minimere kliniske forskelle. Det første besøg af patienten vil bestå af fuldstændig vurdering sammen med færdiggørelsen af udfaldsmålinger, og ved hans/hendes andet besøg vil patientens resultatmål blive afsluttet, før der gives nogen behandling.
Gyldighed:
Konstruktionsvaliditet vil blive vurderet ved at bestemme pearson-korrelation mellem ULFI-Urdu og DASH, ULFI-Ur og SF-12 Ur-spørgeskema.
Statistisk analyse:
Kaiser-Meyer-Olkin-målet for prøveudtagningens tilstrækkelighed vil blive brugt til at vurdere til faktoranalyse og Barlett-testen af sfæricitet for at sikre prøveudtagningens tilstrækkelighed. Reliabiliteten vil blive vurderet med Cronbach alpha, split half test og test-retest metode. Gulv- og lofteffekter vil blive bestemt ved at beregne andelen af deltagere, der opnåede den laveste (0) eller højeste (80) score og vil blive anset for at være til stede, hvis mere end 15 % af deltagerne opnåede den højeste eller laveste score. Validiteten vil blive vurderet ved forklarende faktoranalyse af ULFI-scorerne opnået ved det første møde. Hovedkomponentanalyse vil blive udført med varimax rotation, hvis det bliver nødvendigt. Antallet af potentielle faktorer vil blive foreslået af scree plot, Eugen værdi cut-off >1,0 og 10 % varians. Konvergent og divergent validitet vil blive vurderet med sammenhæng mellem smerte i hvile, aktivitet, DASH score, stivhed, fysisk funktion, total score og ULFI score.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ayesha Arooj
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige patienter vil blive inkluderet.
- Subakutte eller kroniske tilstande af muskuloskeletale lidelser i øvre lemmer.
- Muskuloskeletale lidelser såsom karpaltunnelsyndrom (CTS), senebetændelse eller seneskedehindebetændelse, slidgigt, krampe i hånden eller underarmen fra længere perioder med gentagne bevægelser, hånd-arm vibrationssyndrom (HAVS).
- Patienter med ensidige lidelser vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre signifikante gigtsygdomsvarianter.
- Alvorlig inflammatorisk arthritis bekræftet ved fysisk undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tværkulturel tilpasning, oversættelse, pålidelighed og validitet af øvre lemmers funktionelle indeks hos patienter med muskuloskeletale lidelser
Tidsramme: En uge
|
Indekset for muskuloskeletale lidelser i øvre lemmer vil blive oversat til urdu og vil være tværkulturelt tilpasset hele vejen igennem.
|
En uge
|
|
Tværkulturel tilpasning, oversættelse, pålidelighed og validitet af funktionelt indeks for øvre lemmer (ULFI)
Tidsramme: En uge
|
Det vil blive vurderet for pålidelighed og validitet.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fareeha Amjad, University of Lahore
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UOL 0676
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .