- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05088096
Traducción, Adaptación Cultural y Validación de la Versión Urdu del Cuestionario del Índice Funcional de las Extremidades Superiores en Pacientes con Trastornos Musculoesqueléticos de las Extremidades Superiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos funcionales de las extremidades superiores son bastante comunes entre la población paquistaní debido a las altas demandas de trabajo, ya sea manual o utilizando tecnologías, por lo que estos trastornos también son de gran interés. Por lo tanto, para evaluaciones, diagnósticos y para un mejor tratamiento, se requiere un cuestionario subjetivo y, por lo tanto, ULFI es una medida de resultado comúnmente utilizada para la extremidad superior.
Ha sido traducido previamente a muchos idiomas, es decir, en idiomas nativos de los respectivos países para una mejor comprensión.
El índice funcional de miembros superiores (ULFI) está originalmente en inglés y gran parte de la población paquistaní habla urdu. Es por eso que se requiere traducir el cuestionario ULFI al idioma Urdu.
Se siguieron las pautas de traducción de Beaton y sus colegas. Se reclutarán pacientes con trastornos musculoesqueléticos de miembros superiores.
El procedimiento de recopilación de datos comenzó después de la aprobación del comité de la junta de revisión de la institución con el número de referencia. IRB-UOL-FAHS/882/2021. Los datos se recogieron de los pacientes después de obtener su consentimiento. Datos recogidos en su primera visita y segunda lectura tomada después de 1 semana, después de eso se le dará el tratamiento.
Análisis de los datos:
Fiabilidad:
El ULFI-Urdu será aplicado dos veces por un fisioterapeuta para determinar la confiabilidad test-retest. El primer día de evaluación, el fisioterapeuta recopilará datos demográficos y los pacientes responderán ULFI-Urdu. Para la confiabilidad intraevaluador, ULFI-Urdu se volverá a aplicar 48 horas después. Entre dos evaluaciones, no se proporcionará ningún tratamiento para minimizar las diferencias clínicas. La primera visita del paciente estará compuesta por una evaluación completa junto con la finalización de las medidas de resultado y, en su segunda visita, se completarán las medidas de resultado del paciente antes de administrar cualquier tratamiento.
Validez:
La validez del constructo se evaluará determinando la correlación de Pearson entre el cuestionario ULFI-Urdu y DASH, ULFI-Ur y SF-12 Ur.
Análisis estadístico:
La medida de adecuación del muestreo de Kaiser-Meyer-Olkin se utilizará para evaluar el análisis factorial y la prueba de esfericidad de Barlett para garantizar la adecuación del muestreo. La confiabilidad se evaluará con alfa de Cronbach, prueba de mitades divididas y método de prueba-reprueba. Los efectos suelo y techo se determinarán calculando la tasa de participantes que obtuvieron la puntuación más baja (0) o la más alta (80) y se considerarán presentes si más del 15 % de los participantes lograron la puntuación más alta o más baja. La validez se evaluará mediante análisis factorial explicativo de las puntuaciones ULFI obtenidas en la primera reunión. El análisis de componentes principales se realizará con rotación varimax si fuera necesario. El número de factores potenciales se sugerirá mediante un diagrama de sedimentación, valor de corte de Eugen > 1,0 y 10 % de varianza. La validez convergente y divergente se evaluará con la correlación entre el dolor en reposo, la actividad, la puntuación DASH, la rigidez, la función física, la puntuación total y la puntuación ULFI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Ayesha Arooj
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán tanto pacientes masculinos como femeninos.
- Condiciones subagudas o crónicas de trastornos musculoesqueléticos de miembros superiores.
- Trastornos musculoesqueléticos como el síndrome del túnel carpiano (CTS), tendinitis o tenosinovitis, osteoartritis, calambres en la mano o el antebrazo por períodos prolongados de movimientos repetitivos, síndrome de vibración mano-brazo (HAVS).
- Se incluirán pacientes con trastornos unilaterales.
Criterio de exclusión:
- Presencia de otras variantes significativas de enfermedades reumáticas.
- Artritis inflamatoria severa confirmada por examen físico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación transcultural, traducción, confiabilidad y validez del índice funcional de miembros superiores en pacientes con trastornos musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: 1 semana
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El índice de trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores se traducirá al urdu y se adaptará culturalmente en todo momento.
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1 semana
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Adaptación transcultural, traducción, confiabilidad y validez del índice funcional de miembros superiores (ULFI)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se evaluará su fiabilidad y validez.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fareeha Amjad, University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- UOL 0676
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