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Traducción, Adaptación Cultural y Validación de la Versión Urdu del Cuestionario del Índice Funcional de las Extremidades Superiores en Pacientes con Trastornos Musculoesqueléticos de las Extremidades Superiores

7 de junio de 2023 actualizado por: University of Lahore
Un estudio de confiabilidad y validez para la versión transculturalmente adaptada y traducida del cuestionario del índice musculoesquelético de las extremidades superiores al idioma urdu. Esto se puede usar para informar sobre trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores, incluidas patologías de manos, hombros y brazos, síndrome del túnel carpiano, osteoartritis, etc.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos funcionales de las extremidades superiores son bastante comunes entre la población paquistaní debido a las altas demandas de trabajo, ya sea manual o utilizando tecnologías, por lo que estos trastornos también son de gran interés. Por lo tanto, para evaluaciones, diagnósticos y para un mejor tratamiento, se requiere un cuestionario subjetivo y, por lo tanto, ULFI es una medida de resultado comúnmente utilizada para la extremidad superior.

Ha sido traducido previamente a muchos idiomas, es decir, en idiomas nativos de los respectivos países para una mejor comprensión.

El índice funcional de miembros superiores (ULFI) está originalmente en inglés y gran parte de la población paquistaní habla urdu. Es por eso que se requiere traducir el cuestionario ULFI al idioma Urdu.

Se siguieron las pautas de traducción de Beaton y sus colegas. Se reclutarán pacientes con trastornos musculoesqueléticos de miembros superiores.

El procedimiento de recopilación de datos comenzó después de la aprobación del comité de la junta de revisión de la institución con el número de referencia. IRB-UOL-FAHS/882/2021. Los datos se recogieron de los pacientes después de obtener su consentimiento. Datos recogidos en su primera visita y segunda lectura tomada después de 1 semana, después de eso se le dará el tratamiento.

Análisis de los datos:

Fiabilidad:

El ULFI-Urdu será aplicado dos veces por un fisioterapeuta para determinar la confiabilidad test-retest. El primer día de evaluación, el fisioterapeuta recopilará datos demográficos y los pacientes responderán ULFI-Urdu. Para la confiabilidad intraevaluador, ULFI-Urdu se volverá a aplicar 48 horas después. Entre dos evaluaciones, no se proporcionará ningún tratamiento para minimizar las diferencias clínicas. La primera visita del paciente estará compuesta por una evaluación completa junto con la finalización de las medidas de resultado y, en su segunda visita, se completarán las medidas de resultado del paciente antes de administrar cualquier tratamiento.

Validez:

La validez del constructo se evaluará determinando la correlación de Pearson entre el cuestionario ULFI-Urdu y DASH, ULFI-Ur y SF-12 Ur.

Análisis estadístico:

La medida de adecuación del muestreo de Kaiser-Meyer-Olkin se utilizará para evaluar el análisis factorial y la prueba de esfericidad de Barlett para garantizar la adecuación del muestreo. La confiabilidad se evaluará con alfa de Cronbach, prueba de mitades divididas y método de prueba-reprueba. Los efectos suelo y techo se determinarán calculando la tasa de participantes que obtuvieron la puntuación más baja (0) o la más alta (80) y se considerarán presentes si más del 15 % de los participantes lograron la puntuación más alta o más baja. La validez se evaluará mediante análisis factorial explicativo de las puntuaciones ULFI obtenidas en la primera reunión. El análisis de componentes principales se realizará con rotación varimax si fuera necesario. El número de factores potenciales se sugerirá mediante un diagrama de sedimentación, valor de corte de Eugen > 1,0 y 10 % de varianza. La validez convergente y divergente se evaluará con la correlación entre el dolor en reposo, la actividad, la puntuación DASH, la rigidez, la función física, la puntuación total y la puntuación ULFI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Ayesha Arooj

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos con trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores se inscribirán en el estudio con límites de edad de 18 a 40 años. Los datos se ingresarán primero y luego después de una duración de algunos días para la confiabilidad y validez del cuestionario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán tanto pacientes masculinos como femeninos.
  • Condiciones subagudas o crónicas de trastornos musculoesqueléticos de miembros superiores.
  • Trastornos musculoesqueléticos como el síndrome del túnel carpiano (CTS), tendinitis o tenosinovitis, osteoartritis, calambres en la mano o el antebrazo por períodos prolongados de movimientos repetitivos, síndrome de vibración mano-brazo (HAVS).
  • Se incluirán pacientes con trastornos unilaterales.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de otras variantes significativas de enfermedades reumáticas.
  • Artritis inflamatoria severa confirmada por examen físico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adaptación transcultural, traducción, confiabilidad y validez del índice funcional de miembros superiores en pacientes con trastornos musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: 1 semana
El índice de trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores se traducirá al urdu y se adaptará culturalmente en todo momento.
1 semana
Adaptación transcultural, traducción, confiabilidad y validez del índice funcional de miembros superiores (ULFI)
Periodo de tiempo: 1 semana
Se evaluará su fiabilidad y validez.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Fareeha Amjad, University of Lahore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UOL 0676

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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