- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05088096
상지 근골격계 질환 환자의 상지 기능 지수 설문지의 우르두어 번역, 문화적 적응 및 검증
연구 개요
상세 설명
상지 기능 장애는 수작업 또는 기술 사용에 대한 높은 요구로 인해 파키스탄 인구 사이에서 매우 흔하므로 이러한 장애도 큰 관심사입니다. 따라서 평가, 진단 및 더 나은 치료를 위해서는 주관적인 설문지가 필요하므로 ULFI는 상지에 대해 일반적으로 사용되는 결과 측정입니다.
더 나은 이해를 위해 이전에 여러 언어, 즉 각 국가의 모국어로 번역되었습니다.
상지 기능 지수(ULFI)는 원래 영어로 되어 있으며 많은 파키스탄 인구가 우르두어를 사용합니다. 그렇기 때문에 ULFI 설문지를 우르두어로 번역해야 합니다.
Beaton과 동료들의 번역 가이드라인을 따랐습니다. 상지 근골격계 질환이 있는 환자를 모집합니다.
자료수집 절차는 기관심의위원회의 승인을 받은 후 참조번호 1로 시작하였다. IRB-UOL-FAHS/882/2021. 데이터는 환자의 동의를 얻은 후 환자로부터 수집되었습니다. 첫 번째 방문에서 수집된 데이터와 치료 후 1주일 후에 두 번째 판독이 수행됩니다.
데이터 분석:
신뢰할 수 있음:
ULFI-Urdu는 시험-재시험 신뢰도를 결정하기 위해 물리치료사가 두 번 적용합니다. 평가 첫날 물리치료사는 인구통계학적 데이터를 수집하고 환자는 ULFI-Urdu로 응답합니다. 평가자 내 신뢰도를 위해 ULFI-Urdu는 48시간 후에 다시 적용됩니다. 두 평가 사이에는 임상적 차이를 최소화하기 위한 치료가 제공되지 않습니다. 환자의 첫 번째 방문은 결과 측정 완료와 함께 완전한 평가로 구성되며 두 번째 방문 시 환자 결과 측정은 치료를 제공하기 전에 완료됩니다.
타당성:
구성 유효성은 ULFI-Urdu와 DASH, ULFI-Ur 및 SF-12 Ur 설문지 사이의 피어슨 상관관계를 결정하여 평가됩니다.
통계 분석:
Kaiser-Meyer-Olkin 샘플링 적절성 측정은 샘플링 적절성을 보장하기 위해 요인 분석 및 구형도 Barlett 테스트를 평가하는 데 사용됩니다. 신뢰성은 Cronbach alpha, split half test 및 test-retest 방법으로 평가됩니다. 바닥 및 천장 효과는 최저(0) 또는 최고(80) 점수를 획득한 참가자의 비율을 계산하여 결정되며 참가자 중 15% 이상이 최고 또는 최저 점수를 획득한 경우 존재하는 것으로 간주됩니다. 유효성은 첫 번째 회의에서 얻은 ULFI 점수의 설명적 요인 분석에 의해 평가됩니다. 필요한 경우 varimax 회전으로 주성분 분석을 수행합니다. 잠재적 요인의 수는 scree plot, Eugen value cut-off >1.0, 10% variance로 제시될 것이다. 휴식 시 통증, 활동, DASH 점수, 경직, 신체 기능, 총 점수 및 ULFI 점수 사이의 상관관계로 수렴 및 발산 유효성을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Ayesha Arooj
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 환자 모두 포함됩니다.
- 상지 근골격계 장애의 아급성 또는 만성 상태.
- 수근관 증후군(CTS), 건염 또는 건초염, 골관절염, 장기간의 반복적인 움직임으로 인한 손 또는 팔뚝의 경련, 손-팔 진동 증후군(HAVS)과 같은 근골격계 장애.
- 편측 장애가 있는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 다른 중요한 류마티스 질환 변이의 존재.
- 신체 검사로 확인된 중증 염증성 관절염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근골격계 질환 환자의 상지 기능 지수의 교차 문화 적응, 번역, 신뢰성 및 타당성
기간: 일주
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상지 근골격계 질환 지수는 우르두어로 번역되며 전체적으로 문화적으로 적응됩니다.
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일주
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상지 기능 지수(ULFI)의 교차 문화 적응, 번역, 신뢰성 및 타당성
기간: 일주
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신뢰성과 타당성을 평가하게 됩니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fareeha Amjad, University of Lahore
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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