- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05088096
Перевод, культурная адаптация и валидация опросника функционального индекса верхних конечностей на языке урду у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Функциональные расстройства верхних конечностей довольно распространены среди населения Пакистана из-за высоких требований к работе как вручную, так и с использованием технологий, поэтому эти расстройства также представляют большой интерес. Следовательно, для оценки, диагностики и лучшего лечения требуется субъективный вопросник, и, следовательно, ULFI является широко используемой мерой исхода для верхней конечности.
Ранее он был переведен на многие языки, например, на родные языки соответствующих стран для лучшего понимания.
Функциональный индекс верхних конечностей (ULFI) изначально был составлен на английском языке, и большая часть населения Пакистана говорит на языке урду. Именно поэтому необходимо перевести анкету ULFI на язык урду.
Соблюдались рекомендации по переводу от Битона и его коллег. Будут набраны пациенты с заболеваниями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
Процедура сбора данных началась после одобрения комитетом наблюдательного совета учреждения со ссылкой №. ИРБ-УОЛ-ФАХС/882/2021. Данные были собраны у пациентов после получения от них согласия. Данные, собранные во время их первого посещения, и второе чтение, сделанное через 1 неделю, после этого будет назначено лечение.
Анализ данных:
Надежность:
ULFI-Urdu будет применяться физиотерапевтом два раза для определения надежности повторного тестирования. В первый день оценки физиотерапевт соберет демографические данные, и пациенты ответят на ULFI-урду. Для надежности внутри оценщика ULFI-Urdu будет повторно применен через 48 часов. Между двумя оценками лечение не будет предоставляться, чтобы свести к минимуму клинические различия. Первое посещение пациента будет состоять из полной оценки наряду с завершением оценки результатов, а при его/ее втором посещении оценка результатов пациента будет завершена до начала какого-либо лечения.
Срок действия:
Достоверность построения будет оцениваться путем определения корреляции Пирсона между опросниками ULFI-Urdu и DASH, ULFI-Ur и SF-12 Ur.
Статистический анализ:
Мера адекватности выборки Кайзера-Мейера-Олкина будет использоваться для оценки факторного анализа и критерия сферичности Барлетта для обеспечения адекватности выборки. Надежность будет оцениваться с помощью альфа-теста Кронбаха, разделенного половинного теста и метода повторного тестирования. Минимальные и максимальные эффекты будут определяться путем подсчета количества участников, получивших самые низкие (0) или самые высокие (80) баллы, и будут считаться присутствующими, если более 15 % участников набрали наивысший или самый низкий балл. Валидность будет оцениваться с помощью объяснительного факторного анализа баллов ULFI, полученных на первом собрании. Анализ основных компонентов будет выполняться с вращением варимакс, если это будет необходимо. Количество потенциальных факторов будет предложено графиком осыпи, пороговым значением Eugen> 1,0 и 10% дисперсией. Конвергентная и дивергентная валидность будет оцениваться с помощью корреляции между болью в покое, активностью, оценкой DASH, жесткостью, физической функцией, общей оценкой и оценкой ULFI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Ayesha Arooj
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты как мужского, так и женского пола.
- Подострые или хронические заболевания опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
- Нарушения опорно-двигательного аппарата, такие как синдром запястного канала (CTS), тендинит или теносиновит, остеоартрит, судороги кисти или предплечья в результате длительных периодов повторяющихся движений, синдром вибрации кисти (HAVS).
- Будут включены пациенты с односторонними нарушениями.
Критерий исключения:
- Наличие других значимых вариантов ревматического заболевания.
- Тяжелый воспалительный артрит, подтвержденный физикальным обследованием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кросскультурная адаптация, перевод, надежность и валидность функционального индекса верхних конечностей у пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 1 неделя
|
Индекс нарушений опорно-двигательного аппарата верхних конечностей будет переведен на язык урду и будет полностью адаптирован к различным культурам.
|
1 неделя
|
|
Межкультурная адаптация, перевод, надежность и достоверность функционального индекса верхних конечностей (ULFI)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Он будет оцениваться на предмет надежности и валидности.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fareeha Amjad, University of Lahore
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UOL 0676
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .