Překlad, kulturní adaptace a validace urdské verze dotazníku funkčního indexu horní končetiny u pacientů s muskuloskeletálními poruchami horní končetiny
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Funkční poruchy horních končetin jsou mezi pákistánskou populací poměrně běžné kvůli vysokým nárokům na práci, ať už manuální nebo za použití technologií, a proto jsou tyto poruchy také velmi zajímavé. Proto je pro hodnocení, diagnostiku a pro lepší léčbu vyžadován subjektivní dotazník, a proto je ULFI běžně používaným výstupním měřítkem pro horní končetinu.
Pro lepší porozumění byla dříve přeložena do mnoha jazyků, tj. do rodných jazyků příslušných zemí.
Funkční index horních končetin (ULFI) je původně v angličtině a velká část pákistánské populace mluví Urdu. Proto je nutné přeložit dotazník ULFI do urdštiny.
Následovaly pokyny pro překlad od Beatona a kolegů. Budou přijati pacienti s onemocněním pohybového aparátu horní končetiny.
Postup sběru dat byl zahájen po schválení komisí revizní rady instituce pod č.j. IRB-UOL-FAHS/882/2021. Údaje byly shromažďovány od pacientů poté, co od nich získali souhlas. Údaje shromážděné při jejich první návštěvě a druhém čtení provedeném po 1 týdnu, po této léčbě budou poskytnuty.
Analýza dat:
Spolehlivost:
ULFI-Urdu bude dvakrát aplikován fyzioterapeutem, aby se zjistila spolehlivost testu a opakovaného testu. První den hodnocení fyzioterapeut shromáždí demografická data a pacienti odpoví ULFI-Urdu. Pro spolehlivost uvnitř hodnotitele bude ULFI-Urdu znovu aplikován o 48 hodin později. Mezi dvěma hodnoceními nebude poskytnuta žádná léčba, aby se minimalizovaly klinické rozdíly. První návštěva pacienta se bude skládat z kompletního posouzení spolu s dokončením výsledných opatření a při jeho druhé návštěvě budou dokončena výsledná měření pacienta před zahájením jakékoli léčby.
Platnost:
Validita konstruktu bude hodnocena stanovením pearsonovy korelace mezi dotazníkem ULFI-Urdu a DASH, ULFI-Ur a SF-12 Ur.
Statistická analýza:
Kaiser-Meyer-Olkinovo měření adekvátnosti odběru vzorků bude použito k posouzení pro faktorovou analýzu a Barlettův test sféricity, aby se zajistila adekvátnost odběru vzorků. Spolehlivost bude hodnocena pomocí Cronbach alpha, split half test a test-retest metodou. Efekty podlahy a stropu budou určeny výpočtem podílu účastníků, kteří získali nejnižší (0) nebo nejvyšší (80) skóre a budou považovány za přítomné, pokud více než 15 % účastníků dosáhlo nejvyššího nebo nejnižšího skóre. Validita bude posouzena vysvětlující faktorovou analýzou skóre ULFI získaných na prvním setkání. Analýza hlavních komponent bude provedena s varimax rotací, pokud to bude nutné. Počet potenciálních faktorů bude navržen pomocí scree grafu, mezní hodnoty Eugen hodnoty >1,0 a 10% rozptylu. Konvergentní a divergentní validita bude hodnocena s korelací mezi bolestí v klidu, aktivitou, DASH skóre, ztuhlostí, fyzickými funkcemi, celkovým skóre a ULFI skóre.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Ayesha Arooj
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti pacienti mužského i ženského pohlaví.
- Subakutní nebo chronické stavy onemocnění pohybového aparátu horní končetiny.
- Muskuloskeletální poruchy, jako je syndrom karpálního tunelu (CTS), tendonitida nebo tenosynovitida, osteoartritida, křeče v ruce nebo předloktí z dlouhodobého opakovaného pohybu, syndrom vibrací ruky a paže (HAVS).
- Zařazeni budou pacienti s jednostrannými poruchami.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost dalších významných variant revmatických onemocnění.
- Těžká zánětlivá artritida potvrzená fyzikálním vyšetřením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezikulturní adaptace, translace, spolehlivost a validita funkčního indexu horní končetiny u pacientů s muskuloskeletálními poruchami
Časové okno: 1 týden
|
Index muskuloskeletálních poruch horní končetiny bude přeložen do urdštiny a bude napříč kulturami adaptován.
|
1 týden
|
|
Mezikulturní adaptace, translace, spolehlivost a validita funkčního indexu horní končetiny (ULFI)
Časové okno: 1 týden
|
Bude posouzena spolehlivost a validita.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fareeha Amjad, University of Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOL 0676
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .