- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05088096
A felső végtagi funkcionális index kérdőív urdu verziójának fordítása, kulturális adaptációja és validálása felső végtagi izom-csontrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A felső végtagi funkcionális zavarok meglehetősen gyakoriak a pakisztáni lakosság körében a magas kézi vagy technológiai munkaigény miatt, így ezek a rendellenességek is nagyon érdekesek. Ezért az értékelésekhez, a diagnózishoz és a jobb kezeléshez szubjektív kérdőívre van szükség, ezért az ULFI általánosan használt eredménymérő a felső végtagoknál.
A jobb megértés érdekében korábban számos nyelvre lefordították, azaz az adott országok anyanyelvére.
A felső végtag funkcionális indexe (ULFI) eredetileg angol nyelvű, és a pakisztáni lakosság nagy része urduul beszél. Ezért szükséges az ULFI kérdőívet urdu nyelvre lefordítani.
Beaton és munkatársai fordítási irányelvei következtek. A felső végtagi mozgásszervi betegségben szenvedő betegek felvételére kerül sor.
számú intézményi bíráló bizottsági jóváhagyást követően indult adatgyűjtési eljárás. IRB-UOL-FAHS/882/2021. Az adatokat a betegektől gyűjtöttük össze, miután megkapták a hozzájárulásukat. Az első látogatáskor gyűjtött adatok és a második leolvasás 1 hét után történt, ezt követően kerül sor a kezelésre.
Adatelemzés:
Megbízhatóság:
Az ULFI-urdu módszert a fizioterapeuta kétszer alkalmazza a teszt-újrateszt megbízhatóságának meghatározására. Az értékelés első napján a fizioterapeuta demográfiai adatokat gyűjt, és a betegek ULFI-urdu nyelven válaszolnak. Az értékelőn belüli megbízhatóság érdekében az ULFI-urdu nyelvet 48 órával később újra alkalmazzák. Két értékelés között nem adnak kezelést a klinikai különbségek minimalizálására. A beteg első vizitje a teljes felmérésből és az eredménymérések elvégzéséből áll, a második látogatásakor pedig a beteg kimenetelére vonatkozó mérések befejeződnek, mielőtt bármilyen kezelést végeznének.
Érvényesség:
A konstrukció érvényességét az ULFI-urdu és a DASH, az ULFI-Ur és az SF-12 Ur kérdőív közötti Pearson-korreláció meghatározásával értékeljük.
Statisztikai analízis:
A mintavétel megfelelőségének Kaiser-Meyer-Olkin mérőszámát fogják használni a faktoranalízishez és a gömbszerűség Barlett-tesztjéhez, hogy biztosítsák a mintavétel megfelelőségét. A megbízhatóságot Cronbach alfa, osztott fél teszt és teszt-újrateszt módszerrel értékelik. A padló és a mennyezet hatását a legalacsonyabb (0) vagy legmagasabb (80) pontszámot elért résztvevők arányának kiszámításával határozzák meg, és akkor tekinthetők jelen lévőnek, ha a résztvevők több mint 15%-a érte el a legmagasabb vagy legalacsonyabb pontszámot. Az érvényességet az első találkozón kapott ULFI-pontszámok magyarázó faktoranalízisével értékelik. A főkomponensek elemzése szükség esetén varimax rotációval történik. A lehetséges faktorok számát a scree plot, az Eugen-érték határértéke >1,0 és a 10%-os variancia javasolja. A konvergens és divergens érvényességet a nyugalmi fájdalom, az aktivitás, a DASH-pontszám, a merevség, a fizikai funkció, az összpontszám és az ULFI-pontszám közötti korreláció alapján értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayesha Arooj
- Telefonszám: 03356152012
- E-mail: ayeshaarooja1@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ayesha Arooj
- Telefonszám: 03213467450
- E-mail: ayesha.arooj@uipt.uol.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Ayesha Arooj
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női betegek egyaránt szerepelnek benne.
- A felső végtagi mozgásszervi megbetegedések szubakut vagy krónikus állapotai.
- Izom-csontrendszeri betegségek, mint például kéztőalagút-szindróma (CTS), íngyulladás vagy tenosynovitis, osteoarthritis, hosszan tartó ismétlődő mozgásból eredő kéz- vagy alkargörcs, kéz-kar vibrációs szindróma (HAVS).
- Az egyoldalú rendellenességben szenvedő betegek is beletartoznak.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb jelentős reumás betegségváltozatok jelenléte.
- Súlyos gyulladásos ízületi gyulladás, amelyet fizikális vizsgálat igazol.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kulturális adaptáció, transzláció, a felső végtag funkcionális indexének megbízhatósága és érvényessége mozgásszervi betegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 hét
|
A felső végtagok mozgásszervi rendellenességeinek indexét urdura fordítják, és az egész kulturálisan alkalmazkodni fognak.
|
1 hét
|
A felső végtag funkcionális indexének (ULFI) kultúrák közötti adaptációja, fordítása, megbízhatósága és érvényessége
Időkeret: 1 hét
|
Megbízhatóságát és érvényességét értékelik.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fareeha Amjad, University of Lahore
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UOL 0676
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .