標準リスクの新たに診断された MM 患者の治療における VRD と組み合わせたダラツムマブのアクセスに関する研究

包含基準

1. 年齢 18 歳以上 70 歳以下、男性または女性。
2. 新たに診断された多発性骨髄腫 (NDMM) ；
3. 移植適格；
4. 非 17p-, t(4;14) , t(14;16);
5. 12週間以上の生存期待;
6. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のスコアは 0 - 2 です。

7. 被験者は十分な止血が必要であり、肝臓と腎臓は次の検査基準を満たしている必要があります: (進行中の支持療法なし):

   1. 全血球計算（CBC）の結果：好中球絶対数（ANC）≧1.0×109/L、血小板数≧75×109/L（骨髄中の形質細胞の割合が＞50％の場合、血小板≧50の被験者） ×109/Lが対象）、Hb≧70g/L。
   2. 血液生化学：クレアチニンクリアランス≧30mL/分、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≦2.5×正常上限値（ULN）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≦2.5×ULN、総ビリルビン≦1.5×ULN。 血清カルシウム ≤14.0 mg/dL (≤3.5 mmol/L);
8. 正常な心肺機能;
9. 患者は臨床試験に参加することに同意し、インフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準

1. 高血圧のコントロール不良;
2. ASCTまたは抗腫瘍全身療法を受けたことがある;
3. グレード2以上の末梢神経障害または神経痛;
4. 妊娠中、授乳中、または妊娠の計画中。
5. -5年以内の他の悪性腫瘍の病歴;
6. -次のいずれかの検査で陽性の被験者：ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、梅毒トレポネマ（梅毒）抗体、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、B型肝炎ウイルス（HBV）表面抗原（HBsAg）およびHBV DNA。
7. 他の臨床試験への参加;
8. 治療計画の薬にアレルギーがある;
9. その他の実験的薬物または実験的医療機器の受領;
10. 研究者は、患者がこの研究に参加するのに適していない他の状態にあると考えています。

11. R-ISS フェーズ III の患者

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