Исследование доступности даратумумаба в сочетании с VRD в лечении пациентов с впервые диагностированной ММ стандартного риска

Критерии включения

1. Возраст ≥ 18 лет и ≤ 70 лет, мужчина или женщина;
2. Недавно диагностированная множественная миелома (NDMM) ；
3. Подходит для трансплантации;
4. Не-17р-, т(4;14), т(14;16)；
5. Ожидаемая выживаемость ≥12 недель;
6. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) получает 0 - 2 балла.

7. Субъекты должны иметь адекватный гемостатический эффект, а печень и почки должны соответствовать следующим критериям обследования: (без продолжающегося поддерживающего лечения):

   1. Результаты общего анализа крови (ОАК): абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥ 1,0 × 109/л, количество тромбоцитов ≥ 75 × 109/л (если доля плазматических клеток в костном мозге > 50%, субъекты с тромбоцитами ≥ 50 × 109/л будет приемлемым), Hb ≥ 70 г/л.
   2. Биохимия крови: клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин, аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 2,5 × верхняя граница нормы (ВГН), аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 2,5 × ВГН, общий билирубин ≤ 1,5 × ВГН. Кальций сыворотки ≤14,0 мг/дл (≤3,5 ммоль/л);
8. Нормальная сердечно-легочная функция;
9. Пациент соглашается присоединиться к клиническому исследованию и подписывает форму информированного согласия.

Критерий исключения

1. Плохой контроль артериальной гипертензии;
2. Получили ASCT или противоопухолевую системную терапию;
3. Периферическая невропатия или невралгия 2 степени и выше;
4. Во время беременности или кормления грудью или при планировании беременности;
5. История других злокачественных опухолей в течение 5 лет;
6. Субъекты положительны на любые следующие тесты: антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), антитела к бледной трепонеме (сифилису), антитела к вирусу гепатита С (ВГС), поверхностный антиген вируса гепатита В (ВГВ) (HBsAg) и ДНК ВГВ.
7. Участие в других клинических исследованиях;
8. Аллергия на препараты в плане лечения;
9. получение любых других экспериментальных препаратов или экспериментальных медицинских изделий;
10. Исследователь считает, что у пациента есть другие состояния, которые не подходят для участия в этом исследовании.

11. Пациенты с R-ISS фазы III

    -