Une étude sur l'accès au daratumumab associé à la VRD dans le traitement des patients atteints de MM à risque standard nouvellement diagnostiqué

Critère d'intégration

1. Âge ≥ 18 ans et ≤ 70 ans, homme ou femme；
2. Myélome multiple nouvellement diagnostiqué (NDMM) ；
3. Admissible à la greffe；
4. Non-17p-, t(4;14) , t(14;16)；
5. Espérance de survie ≥ 12 semaines ;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) obtient un score de 0 à 2.

7. Les sujets doivent avoir une hémostatique adéquate et le foie et les reins doivent répondre aux critères d'examen suivants : (sans traitement de soutien en cours) :

   1. Résultats de la formule sanguine complète (NFS) : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,0 × 109/L, numération plaquettaire ≥ 75 × 109/L (si la proportion de plasmocytes dans la moelle osseuse est > 50 %, sujets avec plaquettes ≥ 50 × 109/L seront éligibles), Hb ≥ 70 g/L.
   2. Biochimie sanguine : clairance de la créatinine ≥ 30 mL/min, alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × limite supérieure normale (LSN)，aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN, bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN. Calcium sérique ≤14,0 mg/dL (≤3,5 mmol/L);
8. Fonction cardiopulmonaire normale ;
9. Le patient accepte de participer à l'essai clinique et signe un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion

1. Mauvais contrôle de l'hypertension ;
2. Avoir reçu une ASCT ou une thérapie systémique anti-tumorale ;
3. Neuropathie périphérique ou névralgie de grade 2 ou plus ;
4. Pendant la grossesse ou l'allaitement ou la planification d'une grossesse ;
5. Antécédents d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans ;
6. Sujets positifs pour les tests suivants : anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), anticorps de Treponema pallidum (syphilis), anticorps du virus de l'hépatite C (VHC), antigène de surface du virus de l'hépatite B (VHB) (HBsAg) et ADN du VHB.
7. Participer à d'autres essais cliniques ;
8. Allergique aux médicaments du plan de traitement;
9. Recevoir tout autre médicament expérimental ou dispositif médical expérimental ;
10. L'investigateur pense que le patient a d'autres conditions qui ne conviennent pas pour participer à cette étude.

11. Patients avec R-ISS Phase III

    -