Daratumumab联合VRD治疗标危初诊MM患者的可及性研究

纳入标准

1. 年龄≥18周岁且≤70周岁，男女不限；
2. 初诊多发性骨髓瘤（NDMM）；
3. 符合移植条件；
4. 非17p-，t(4;14)，t(14;16)；
5. 预期生存期≥12周；
6. 东部肿瘤合作组织 (ECOG) 得分 0 - 2。

7. 受试者应具有足够的止血能力，肝肾符合以下检查标准：（无需进行持续的支持治疗）：

   1. 全血细胞计数（CBC）结果：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.0×109/L，血小板计数≥75×109/L（如果骨髓中浆细胞比例>50%，血小板≥50的受试者× 109/L 为合格），Hb ≥ 70 g/L。
   2. 血液生化：肌酐清除率≥30mL/min，谷丙转氨酶（ALT）≤2.5×正常上限（ULN），天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5×ULN，总胆红素≤1.5×ULN。 血清钙≤14.0 mg/dL（≤3.5 mmol/L）；
8. 心肺功能正常；
9. 患者同意参加临床试验并签署知情同意书。

排除标准

1. 高血压控制不佳；
2. 接受过ASCT或抗肿瘤全身治疗；
3. 2 级或更高级别的周围神经病变或神经痛；
4. 在怀孕或哺乳期间或计划怀孕；
5. 5年内有其他恶性肿瘤病史；
6. 受试者的以下任何测试呈阳性：人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体、梅毒螺旋体（梅毒）抗体、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体、乙型肝炎病毒 (HBV) 表面抗原 (HBsAg) 和 HBV DNA。
7. 参加其他临床试验；
8. 对治疗方案中的药物过敏；
9. 接受其他任何实验药物或实验医疗器械；
10. 研究者认为患者有其他不适合参加本研究的情况。

11. R-ISS III期患者

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