En studie för tillgång till Daratumumab kombinerat med VRD vid behandling av patienter med nydiagnostiserad MM med standardrisk

Inklusionskriterier

1. Ålder ≥ 18 år och ≤ 70 år, man eller kvinna;
2. Nydiagnostiserat multipelt myelom (NDMM) ；
3. Transplantationsberättigad;
4. Icke-17p-, t(4;14) , t(14;16)；
5. Förväntad överlevnad ≥12 veckor;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) får 0-2 poäng.

7. Försökspersonerna ska ha adekvat hemostatisk och lever och njure ska uppfylla följande undersökningskriterier: (utan pågående stödjande behandlingar):

   1. Resultat av fullständigt blodvärde (CBC): absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 1,0 × 109/L, trombocytantal ≥ 75 × 109/L (om andelen plasmaceller i benmärgen är > 50 %, patienter med blodplättar ≥ 50 × 109/L kommer att vara berättigad), Hb ≥ 70 g/L.
   2. Blodbiokemi: kreatininclearance ≥ 30 mL/min, alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5 × övre normalgräns (ULN), aspartataminotransferas (AST) ≤ 2,5 × ULN, totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN. Serumkalcium ≤14,0 mg/dL (≤3,5 mmol/L);
8. Normal kardiopulmonell funktion;
9. Patienten samtycker till att gå med i den kliniska prövningen och undertecknar ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier

1. Dålig hypertonikontroll;
2. Har fått ASCT eller antitumörsystemisk behandling;
3. Perifer neuropati eller neuralgi av grad 2 eller högre;
4. Under graviditet eller amning eller planerar att bli gravid;
5. Anamnes med andra maligna tumörer inom 5 år;
6. Försökspersoner positiva för följande tester: antikropp mot humant immunbristvirus (HIV), antikropp mot Treponema pallidum (syfilis), antikropp mot hepatit C-virus (HCV), ytantigen för hepatit B-virus (HBV) (HBsAg) och HBV-DNA.
7. Deltagande i andra kliniska prövningar;
8. Allergisk mot läkemedlen i behandlingsplanen;
9. ta emot andra experimentella läkemedel eller experimentella medicinska apparater;
10. Utredaren menar att patienten har andra tillstånd som inte är lämpliga för att delta i denna studie.

11. Patienter med R-ISS Fas III

    -