Um estudo para o acesso de daratumumabe combinado com VRD no tratamento de pacientes com MM de risco padrão recém-diagnosticados

Critério de inclusão

1. Idade ≥ 18 anos e ≤ 70 anos, masculino ou feminino;
2. Mieloma múltiplo recém-diagnosticado (NDMM) ；
3. Transplante elegível;
4. Não-17p-, t(4;14) , t(14;16)；
5. Sobrevida esperada ≥12 semanas;
6. O Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pontua de 0 a 2.

7. Os indivíduos devem ter hemostático adequado e fígado e rim atender aos seguintes critérios de exame: (sem tratamentos de suporte contínuos):

   1. Resultados do hemograma completo (CBC): contagem absoluta de neutrófilos （ANC） ≥ 1,0 × 109/L, contagem de plaquetas ≥ 75 × 109/L (se a proporção de células plasmáticas na medula óssea for > 50%, indivíduos com plaquetas ≥ 50 × 109/L será elegível), Hb ≥ 70 g/L.
   2. Bioquímica sanguínea: depuração de creatinina ≥ 30 mL/min, alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × limite superior normal (LSN),，aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × LSN, bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN. Cálcio sérico ≤14,0 mg/dL (≤3,5 mmol/L);
8. Função cardiopulmonar normal;
9. O paciente concorda em participar do ensaio clínico e assina um termo de consentimento informado.

Critério de exclusão

1. Mau controle da hipertensão;
2. Ter recebido ASCT ou terapia sistêmica antitumoral;
3. Neuropatia periférica ou neuralgia de grau 2 ou superior;
4. Durante a gravidez ou lactação ou planejando engravidar;
5. História de outros tumores malignos em 5 anos;
6. Indivíduos positivos para qualquer um dos seguintes testes: anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV), anticorpo do Treponema pallidum (sífilis), anticorpo do vírus da hepatite C (HCV), antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBV) (HBsAg) e DNA do HBV.
7. Participar em outros ensaios clínicos;
8. Alérgico aos medicamentos do plano de tratamento;
9. Receber quaisquer outras drogas experimentais ou dispositivos médicos experimentais;
10. O investigador acredita que o paciente tem outras condições que não são adequadas para participar deste estudo.

11. Pacientes com R-ISS Fase III

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