Uno studio sull'accesso a Daratumumab in combinazione con VRD nel trattamento di pazienti con MM di nuova diagnosi a rischio standard

Criterio di inclusione

1. Età ≥ 18 anni e ≤ 70 anni, maschio o femmina;
2. Mieloma multiplo di nuova diagnosi (NDMM) ；
3. Idoneo al trapianto；
4. Non-17p-, t(4;14) , t(14;16)；
5. Sopravvivenza attesa ≥12 settimane;
6. L'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ha ottenuto punteggi da 0 a 2.

7. I soggetti devono avere un'emostatica adeguata e fegato e reni devono soddisfare i seguenti criteri di esame: (senza trattamenti di supporto in corso):

   1. Risultati dell'emocromo completo (CBC): conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,0 × 109/L, conta piastrinica ≥ 75 × 109/L (se la percentuale di plasmacellule nel midollo osseo è > 50%, soggetti con piastrine ≥ 50 × 109/L sarà ammissibile), Hb ≥ 70 g/L.
   2. Biochimica del sangue: clearance della creatinina ≥ 30 mL/min, alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5 × limite superiore normale (ULN), aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2,5 × ULN, bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN. Calcio sierico ≤14,0 mg/dL (≤3,5 mmol/L);
8. Funzione cardiopolmonare normale;
9. Il paziente accetta di partecipare alla sperimentazione clinica e firma un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione

1. Scarso controllo dell'ipertensione;
2. Hanno ricevuto ASCT o terapia sistemica antitumorale;
3. Neuropatia periferica o nevralgia di grado 2 o superiore;
4. Durante la gravidanza o l'allattamento o la pianificazione di una gravidanza;
5. Storia di altri tumori maligni entro 5 anni;
6. - Soggetti positivi a uno qualsiasi dei seguenti test: anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV), anticorpi del Treponema pallidum (sifilide), anticorpi del virus dell'epatite C (HCV), antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBV) (HBsAg) e HBV DNA.
7. Partecipazione ad altri studi clinici;
8. Allergia ai farmaci nel piano di trattamento;
9. Ricezione di altri farmaci sperimentali o dispositivi medici sperimentali;
10. Lo sperimentatore ritiene che il paziente abbia altre condizioni che non sono adatte per partecipare a questo studio.

11. Pazienti con R-ISS Fase III

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