Tutkimus daratumumabin saatavuudesta yhdessä VRD:n kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on vastadiagnoosoitu normaaliriskinen MM

Sisällyttämiskriteerit

1. Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 70 vuotta, mies tai nainen；
2. Äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma (NDMM)；
3. Elinsiirtokelpoinen!
4. Ei-17p-, t(4;14) , t(14;16)；
5. Odotettu elossaoloaika ≥12 viikkoa;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) saa pisteet 0-2.

7. Koehenkilöillä tulee olla riittävä hemostaattinen ja maksan ja munuaisten tulee täyttää seuraavat tutkimuskriteerit: (ilman jatkuvaa tukihoitoa):

   1. Täydellisen verenkuvan (CBC) tulokset: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,0 × 109/l, verihiutaleiden määrä ≥ 75 × 109/l (jos plasmasolujen osuus luuytimessä on > 50 %, potilailla, joilla on verihiutaleita ≥ 50 × 109/L kelpaa), Hb ≥ 70 g/l.
   2. Veren biokemia: kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min, alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × normaalin yläraja (ULN), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 × ULN, kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN. Seerumin kalsium ≤14,0 mg/dl (≤3,5 mmol/l);
8. Normaali kardiopulmonaalinen toiminta;
9. Potilas suostuu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit

1. Huono verenpaineen hallinta;
2. olet saanut ASCT- tai kasvaintenvastaista systeemistä hoitoa;
3. Perifeerinen neuropatia tai neuralgia asteen 2 tai korkeampi;
4. raskauden tai imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta;
5. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia 5 vuoden sisällä;
6. Koehenkilöt ovat positiivisia seuraavissa testeissä: ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aine, Treponema pallidum (syfilis) vasta-aine, hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aine, hepatiitti B -viruksen (HBV) pinta-antigeeni (HBsAg) ja HBV-DNA.
7. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen;
8. Allerginen hoitosuunnitelmassa oleville lääkkeille;
9. Muiden kokeellisten lääkkeiden tai kokeellisten lääketieteellisten laitteiden vastaanottaminen;
10. Tutkija uskoo, että potilaalla on muita sairauksia, jotka eivät sovellu tähän tutkimukseen osallistumiseen.

11. Potilaat, joilla on R-ISS vaihe III

    -