Een onderzoek naar de toegang van Daratumumab in combinatie met VRD bij de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerde MM met standaardrisico

Inclusiecriteria

1. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 70 jaar, man of vrouw;
2. Nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom (NDMM);
3. Geschikt voor transplantatie;
4. Niet-17p-, t(4;14), t(14;16);
5. Verwachte overleving ≥12 weken;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scoort 0 - 2.

7. Proefpersonen moeten voldoende hemostase hebben en lever en nieren moeten voldoen aan de volgende onderzoekscriteria: (zonder lopende ondersteunende behandelingen):

   1. Resultaten van volledig bloedbeeld (CBC): absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,0 × 109/l, aantal bloedplaatjes ≥ 75 × 109/l (als het aandeel plasmacellen in het beenmerg > 50% is, proefpersonen met bloedplaatjes ≥ 50 × 109/L komt in aanmerking), Hb ≥ 70 g/L.
   2. Bloedbiochemie: creatinineklaring ≥ 30 ml/min, alanineaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × bovengrens normaal (ULN), aspartaataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN, totaal bilirubine ≤ 1,5 × ULN. Serumcalcium ≤14,0 mg/dl (≤3,5 mmol/l);
8. Normale cardiopulmonale functie;
9. De patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan de klinische proef en ondertekent een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria

1. Slechte hypertensiecontrole;
2. ASCT of anti-tumor systemische therapie hebben gekregen;
3. Perifere neuropathie of neuralgie van graad 2 of hoger;
4. Tijdens zwangerschap of borstvoeding of van plan om zwanger te worden;
5. Geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar;
6. Onderwerpen positief voor de volgende tests: humaan immunodeficiëntievirus (HIV) antilichaam, Treponema pallidum (syfilis) antilichaam, hepatitis C-virus (HCV) antilichaam, hepatitis B-virus (HBV) oppervlakteantigeen (HBsAg) en HBV-DNA.
7. Deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
8. Allergisch voor de medicijnen in het behandelplan;
9. Het ontvangen van andere experimentele medicijnen of experimentele medische hulpmiddelen;
10. De onderzoeker is van mening dat de patiënt andere aandoeningen heeft die niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek.

11. Patiënten met R-ISS Fase III

    -