Eine Studie zum Zugang von Daratumumab in Kombination mit VRD bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem MM mit Standardrisiko

Einschlusskriterien

1. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 70 Jahre, männlich oder weiblich;
2. Neu diagnostiziertes multiples Myelom (NDMM) ；
3. Transplantationsfähig；
4. Nicht-17p-, t(4;14) , t(14;16)；
5. Erwartetes Überleben ≥12 Wochen;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) erzielt 0–2.

7. Die Probanden sollten über eine ausreichende Hämostase verfügen und Leber und Niere die folgenden Untersuchungskriterien erfüllen: (ohne laufende unterstützende Behandlungen):

   1. Ergebnisse des vollständigen Blutbilds (CBC): absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,0 × 109/l, Thrombozytenzahl ≥ 75 × 109/l (wenn der Anteil der Plasmazellen im Knochenmark > 50 % beträgt, Personen mit Thrombozytenzahl ≥ 50 × 109/L ist förderfähig), Hb ≥ 70 g/L.
   2. Blutbiochemie: Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min, Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN), Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN, Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN. Serumkalzium ≤ 14,0 mg/dl (≤ 3,5 mmol/l);
8. Normale kardiopulmonale Funktion;
9. Der Patient stimmt der Teilnahme an der klinischen Studie zu und unterzeichnet eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien

1. Schlechte Kontrolle des Bluthochdrucks;
2. eine ASCT oder eine systemische Antitumortherapie erhalten haben;
3. Periphere Neuropathie oder Neuralgie Grad 2 oder höher;
4. Während der Schwangerschaft oder Stillzeit oder wenn Sie planen, schwanger zu werden;
5. Vorgeschichte anderer bösartiger Tumore innerhalb von 5 Jahren;
6. Probanden, die für einen der folgenden Tests positiv sind: Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV), Treponema pallidum (Syphilis)-Antikörper, Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper, Hepatitis-B-Virus (HBV)-Oberflächenantigen (HBsAg) und HBV-DNA.
7. Teilnahme an anderen klinischen Studien;
8. Allergisch gegen die Medikamente im Behandlungsplan;
9. Erhalt anderer experimenteller Medikamente oder experimenteller medizinischer Geräte;
10. Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass der Patient andere Erkrankungen hat, die für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind.

11. Patienten mit R-ISS Phase III

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