En studie for tilgang til Daratumumab kombinert med VRD i behandling av pasienter med nydiagnostisert MM med standardrisiko

Inklusjonskriterier

1. Alder ≥ 18 år og ≤ 70 år, mann eller kvinne；
2. Nylig diagnostisert multippelt myelom (NDMM) ；
3. Transplantasjon kvalifisert;
4. Ikke-17p-, t(4;14) , t(14;16)；
5. Forventet overlevelse ≥12 uker;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skårer 0 - 2.

7. Forsøkspersonene bør ha tilstrekkelig hemostatisk og lever og nyre oppfyller følgende undersøkelseskriterier: (uten pågående støttende behandlinger):

   1. Fullstendig blodtelling (CBC) resultater: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,0 × 109/L, antall blodplater ≥ 75 × 109/L (hvis andelen plasmaceller i benmargen er > 50 %, forsøkspersoner med blodplater ≥ 50 × 109/L vil være kvalifisert), Hb ≥ 70 g/L.
   2. Blodbiokjemi: kreatininclearance ≥ 30 mL/min, alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × øvre normalgrense (ULN), aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN, total bilirubin ≤ 1,5 × ULN. Serumkalsium ≤14,0 mg/dL (≤3,5 mmol/L);
8. Normal kardiopulmonal funksjon;
9. Pasienten godtar å bli med i den kliniske utprøvingen og signerer et informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier

1. Dårlig hypertensjonskontroll;
2. Har mottatt ASCT eller anti-tumor systemisk terapi;
3. Perifer nevropati eller nevralgi av grad 2 eller høyere;
4. Under graviditet eller amming eller planlegger å bli gravid;
5. Anamnese med andre ondartede svulster innen 5 år;
6. Forsøkspersoner positive for følgende tester: antistoff mot humant immunsviktvirus (HIV), antistoff mot Treponema pallidum (syfilis), antistoff mot hepatitt C-virus (HCV), overflateantigen for hepatitt B-virus (HBV) (HBsAg) og HBV-DNA.
7. Delta i andre kliniske studier;
8. Allergisk mot legemidlene i behandlingsplanen;
9. Mottak av andre eksperimentelle legemidler eller eksperimentelle medisinske enheter;
10. Utforskeren mener at pasienten har andre tilstander som ikke egner seg for å delta i denne studien.

11. Pasienter med R-ISS fase III

    -