새로 진단된 표준 위험 MM 환자의 치료에서 VRD와 Daratumumab의 접근에 대한 연구

포함 기준

1. 연령 ≥ 18세 및 ≤ 70세, 남성 또는 여성;
2. 새로 진단된 다발성 골수종(NDMM);
3. 이식 가능자
4. 비-17p-, t(4;14) , t(14;16);
5. 예상 생존 ≥12주;
6. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 점수는 0 - 2입니다.

7. 피험자는 적절한 지혈이 있어야 하고 간과 신장이 다음 검사 기준을 충족해야 합니다. (지속적인 지지 치료 없이):

   1. 전체 혈구 수(CBC) 결과: 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.0 × 109/L, 혈소판 수 ≥ 75 × 109/L(골수에서 형질 세포의 비율이 > 50%인 경우, 혈소판이 ≥ 50인 피험자 × 109/L이 적합함), Hb ≥ 70g/L.
   2. 혈액 생화학: 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/분, 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 2.5 × 정상 상한(ULN), 아스파테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 2.5 × ULN, 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN. 혈청 칼슘 ≤14.0mg/dL(≤3.5mmol/L);
8. 정상적인 심폐 기능;
9. 환자는 임상 시험 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준

1. 저조한 고혈압 조절;
2. ASCT 또는 항종양 전신 요법을 받은 적이 있는 경우
3. 2등급 이상의 말초 신경병증 또는 신경통;
4. 임신 또는 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우
5. 5년 이내의 다른 악성 종양의 병력;
6. 다음 검사에서 양성인 피험자: 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 항체, 트레포네마 팔리듐(매독) 항체, C형 간염 바이러스(HCV) 항체, B형 간염 바이러스(HBV) 표면 항원(HBsAg) 및 HBV DNA.
7. 기타 임상시험 참여
8. 치료 계획에 있는 약물에 대한 알레르기;
9. 기타 실험용 의약품 또는 실험용 의료 기기를 받는 행위
10. 연구자는 환자가 이 연구에 참여하기에 적합하지 않은 다른 조건을 가지고 있다고 생각합니다.

11. R-ISS 3상 환자

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