健康な成人の心血管リスクと満腹感に関する卵の消費とアナトーによるその強化の評価 (EGGANT)
2021年10月21日 更新者：Jacqueline Barona Acevedo、Universidad de Antioquia
成人の心血管リスクと満腹感のバイオマーカーに対する卵の消費とアナトーによるその濃縮の影響の評価。
健康な成人ボランティア (n= 105; 18-59 歳) は、毎日 8 週間、全卵 2 個 (卵群)、アナトーを加えた全卵 2 個 (アナトー強化卵群)、または卵白 2 個のいずれかを無作為に摂取するように割り当てられました。 （コントロール）。 ボランティアは、追加の卵、卵白、またはアナトーの消費を除いて、習慣的な身体活動と食事を続けるように求められました.
卵を摂取した参加者は、対照群と比較して、アテローム生成脂質プロファイルが少なく、満足感が高く、血中の抗酸化レベルが上昇すると仮定されています. アナトー強化卵群の参加者は、対照群と比較して、卵群よりも抗酸化能力が高い.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antioquia
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Medellín、Antioquia、コロンビア
- Sede de Investigación Universitaria - Universidad de Antioquia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：18～59歳
- 体格指数 (BMI): 18,5 - 29,9 kg/m2
- 健康なボランティア
- 卵、卵白、またはアナトーを加えた卵のいずれかを消費する傾向がある
- インフォームドコンセントに署名したこと
除外基準:
- 空腹時血中トリグリセリド > 500mg/dL、総コレステロール > 240mg/dL、ブドウ糖 > 126mg/dL、または糖尿病。
- 血圧：>140/90mmHg。
- 病歴または以下のいずれかを有する: 肝臓、腎臓、または心臓病、癌、内分泌または胃腸障害 - 特に食物吸収を制限するもの.
- 血中脂質またはブドウ糖を下げるための薬の使用。
- マルチビタミンや栄養補助食品の摂取。
- 減量、妊娠または授乳を計画しています。
- 卵またはアナトーに対する既知のアレルギーまたは不耐性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全卵
全卵2個（各50g）を8週間毎日食べる
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全卵2個を8週間毎日摂取
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実験的：アナトー強化卵
アナトー（Bixa orellana L.）を豊富に含む全卵2個（各50g）を8週間毎日食べます。
アナトーの用量：体重1kgあたり1.2mgのビキシン。
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アナトーを豊富に含む全卵2個を8週間毎日摂取
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プラセボコンパレーター：卵白 - コントロール
8週間毎日卵白2個を食べる
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8 週間、毎日 2 個の卵白を消費
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総コレステロール
時間枠：8週間でのベースライン総コレステロールからの変化
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空腹時血中総コレステロール（mg/dL）
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8週間でのベースライン総コレステロールからの変化
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低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール
時間枠：8週間でのベースラインLDLコレステロールからの変化
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空腹時血中 LDL コレステロール (mg/dL)
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8週間でのベースラインLDLコレステロールからの変化
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超低密度リポタンパク (VLDL) コレステロール
時間枠：8週間でのベースラインVLDLコレステロールからの変化
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空腹時血中VLDLコレステロール（mg/dL）
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8週間でのベースラインVLDLコレステロールからの変化
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トリグリセリド
時間枠：8週間でのベースライントリグリセリドからの変化
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空腹時血中トリグリセリド（mg/dL）
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8週間でのベースライントリグリセリドからの変化
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高密度リポタンパク質 (HLDL) コレステロール
時間枠：8週間でのベースラインHDLコレステロールからの変化
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空腹時血HLDLコレステロール（mg/dL）
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8週間でのベースラインHDLコレステロールからの変化
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グルコース
時間枠：8週間でのベースライングルコースからの変化
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空腹時血糖（mg/dL）
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8週間でのベースライングルコースからの変化
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収縮期血圧
時間枠：8週間でのベースライン収縮期血圧からの変化
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MmHg 単位の収縮期血圧は、次のように、この変数の結果を表すために使用されます。
130mmHg
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8週間でのベースライン収縮期血圧からの変化
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拡張期血圧
時間枠：8週間でのベースライン拡張期血圧からの変化
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MmHg 単位の拡張期血圧は、次のように、この変数の結果を表すために使用されます。
85mmHg
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8週間でのベースライン拡張期血圧からの変化
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体格指数 (BMI) (kg/m^2): 体重 (kg)、身長 (m)
時間枠：8週間でのベースラインBMIからの変化
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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8週間でのベースラインBMIからの変化
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胴囲
時間枠：8週間でのベースライン胴囲からの変化
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腸骨稜の上縁で測定されたセンチメートル単位の胴囲
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8週間でのベースライン胴囲からの変化
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血中ルテイン値
時間枠：8週間でのベースライン血中ルテインレベルからの変化
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空腹時血中ルテインレベル（マイクログラム/mL）
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8週間でのベースライン血中ルテインレベルからの変化
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食事中のルテイン+ゼアキサンチンのレベル
時間枠：8週間でのベースライン食事ルテイン+ゼアキサンチンレベルからの変化
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食事中のルテイン + ゼアキサンチン レベル (マイクログラム)
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8週間でのベースライン食事ルテイン+ゼアキサンチンレベルからの変化
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血中ビキシン値
時間枠：8週間でのベースライン血中ビキシンレベルからの変化
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空腹時血中ビキシン濃度（%）
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8週間でのベースライン血中ビキシンレベルからの変化
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トリグリセリドリッチリポタンパク質（TRLP）のサイズ
時間枠：8週間でのベースラインTRLPサイズからの変化
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核磁気共鳴によって測定されたnmol/LのTRLPの空腹時血液サブクラス（大、中、小）
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8週間でのベースラインTRLPサイズからの変化
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低密度リポタンパク質（LDL）のサイズ
時間枠：8週間でのベースラインLDLサイズからの変化
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核磁気共鳴によって測定されたnmol/LのLDLの空腹時血液サブクラス（大、中、小）
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8週間でのベースラインLDLサイズからの変化
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高密度リポタンパク質 (HDL) のサイズ
時間枠：8週間でのベースラインHDLサイズからの変化
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核磁気共鳴法で測定した μmol/L の HDL の空腹時血液サブクラス (大、中、小)
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8週間でのベースラインHDLサイズからの変化
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アポリポタンパク質 B (ApoB)
時間枠：8週間でのベースラインApoBからの変化
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核磁気共鳴によって測定された mg/L の空腹時血中 ApoB
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8週間でのベースラインApoBからの変化
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アポリポタンパク質 A1 (ApoA1)
時間枠：8週間でのベースラインApoA1からの変化
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核磁気共鳴により測定された mg/L の空腹時血中 ApoA1
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8週間でのベースラインApoA1からの変化
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グレリン
時間枠：8週間でのベースライングレリンからの変化
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グレリン (pg/mL)
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8週間でのベースライングレリンからの変化
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知覚された空腹感と満腹感を測定するビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：8週間での空腹感と満腹感のベースラインVASからの変化
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「空腹感と満腹感を測定するためのビジュアル アナログ スケール」は、朝、断食、研究に入る 5 日前、および研究を終了する最後の 5 日間 (8 週目) に完了します。
VAS は 8 つの質問で構成されており、各質問の後に 10cm のラインがあり、空腹感と満腹感に対応する位置にマークを付けます。
より高いスコア (10) は、その人がより空腹または満足を感じていることを意味します。
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8週間での空腹感と満腹感のベースラインVASからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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祖先情報マーカー
時間枠：ベースライン
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各参加者のヨーロッパ人、アメリカインディアン、アフリカ人の遺伝的民族性の割合
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jacqueline Barona-Acevedo, PhD、Universidad de Antioquia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月11日
一次修了 (実際)
2020年12月18日
研究の完了 (実際)
2020年12月18日
試験登録日
最初に提出
2021年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月8日
最初の投稿 (実際)
2021年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月21日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 754-2018
- 111580763245 (その他の助成金/資金番号：Minciencias)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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