评估食用鸡蛋及其富含胭脂树果对健康成人心血管风险和饱腹感的影响 (EGGANT)
2021年10月21日 更新者：Jacqueline Barona Acevedo、Universidad de Antioquia
评估食用鸡蛋及其富含胭脂树果对成人心血管风险和饱腹感生物标志物的影响。
健康成年志愿者（n= 105；18-59 岁）被随机分配，连续 8 周每天食用两个全蛋（鸡蛋组）、两个添加胭脂树橙的全蛋（富含胭脂树橙的鸡蛋组）或两个蛋清（控制）。 志愿者被要求继续进行习惯性的身体活动和饮食，除了食用额外的鸡蛋、蛋清或胭脂树橙。
据推测，与对照组相比，食用鸡蛋的参与者具有较少的致动脉粥样硬化脂质分布，感觉更满意并增加血液中的抗氧化剂水平。 与对照组相比，富含胭脂树橙的鸡蛋组的参与者比鸡蛋组具有更强的抗氧化能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antioquia
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Medellín、Antioquia、哥伦比亚
- Sede de Investigación Universitaria - Universidad de Antioquia
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18-59岁
- 身体质量指数 (BMI)：18.5 - 29.9 kg/m2
- 健康志愿者
- 适合食用鸡蛋、蛋清或添加胭脂树橙的鸡蛋
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 空腹血甘油三酯 > 500mg/dL，总胆固醇 > 240mg/dL，葡萄糖 > 126mg/dL 或糖尿病。
- 血压：>140/90 毫米汞柱。
- 病史或有以下任何一项：肝病、肾病或心脏病、癌症、内分泌或胃肠道疾病——尤其是那些限制食物吸收的疾病。
- 使用药物降低血脂或血糖。
- 服用多种维生素或营养保健品。
- 计划减肥、怀孕或哺乳。
- 任何已知的对鸡蛋或胭脂树橙过敏或不耐受的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：整个蛋
在 8 周内每天吃两个全蛋（每个 50 克）
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8周内每天吃两个全蛋
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实验性的：富含胭脂树橙的鸡蛋
在 8 周内每天食用两个富含胭脂树橙 (Bixa orellana L.) 的全蛋（每个 50 克）。
红木的剂量：1.2 mg 胭脂红/kg 体重。
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在 8 周内每天食用两个富含胭脂树橙的全蛋
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安慰剂比较：蛋清 - 对照
8周内每天吃两个蛋清
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在 8 周内每天食用两个蛋清
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总胆固醇
大体时间：8 周时总胆固醇相对于基线的变化
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空腹血总胆固醇 mg/dL
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8 周时总胆固醇相对于基线的变化
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低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇
大体时间：8 周时基线低密度脂蛋白胆固醇的变化
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空腹血液低密度脂蛋白胆固醇（mg/dL）
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8 周时基线低密度脂蛋白胆固醇的变化
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极低密度脂蛋白 (VLDL) 胆固醇
大体时间：8 周时基线极低密度脂蛋白胆固醇的变化
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空腹血 VLDL 胆固醇，单位为 mg/dL
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8 周时基线极低密度脂蛋白胆固醇的变化
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甘油三酯
大体时间：8 周时基线甘油三酯的变化
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以 mg/dL 表示的空腹血甘油三酯
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8 周时基线甘油三酯的变化
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高密度脂蛋白 (HLDL) 胆固醇
大体时间：8 周时基线高密度脂蛋白胆固醇的变化
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空腹血 HLDL 胆固醇，单位为 mg/dL
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8 周时基线高密度脂蛋白胆固醇的变化
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葡萄糖
大体时间：8 周时基线葡萄糖的变化
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空腹血糖（mg/dL）
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8 周时基线葡萄糖的变化
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收缩压
大体时间：8 周时基线收缩压的变化
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以 mmHg 为单位的收缩压将用于呈现此变量的结果，如下所示：
130 毫米汞柱
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8 周时基线收缩压的变化
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舒张压
大体时间：8 周时基线舒张压的变化
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以 mmHg 为单位的舒张压将用于呈现该变量的结果，如下所示：
85 毫米汞柱
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8 周时基线舒张压的变化
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身体质量指数 (BMI) 以 kg/m^2 为单位：体重以千克为单位，身高以米为单位
大体时间：8 周时基线 BMI 的变化
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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8 周时基线 BMI 的变化
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腰围
大体时间：8 周时基线腰围的变化
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在髂嵴上缘测量的腰围（以厘米为单位）
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8 周时基线腰围的变化
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血叶黄素水平
大体时间：8 周时血叶黄素水平相对于基线的变化
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空腹血叶黄素水平（微克/毫升）
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8 周时血叶黄素水平相对于基线的变化
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膳食叶黄素+玉米黄质水平
大体时间：8 周时基线膳食叶黄素+玉米黄质水平的变化
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以微克为单位的膳食叶黄素+玉米黄质水平
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8 周时基线膳食叶黄素+玉米黄质水平的变化
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血腥素水平
大体时间：8 周时血红素水平相对于基线的变化
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以 % 表示的空腹血液 bixin 水平
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8 周时血红素水平相对于基线的变化
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富含甘油三酯的脂蛋白 (TRLP) 大小
大体时间：8 周时基线 TRLP 大小的变化
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通过核磁共振测量的 TRLP 空腹血亚类（大、中、小）以 nmol/L 表示
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8 周时基线 TRLP 大小的变化
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低密度脂蛋白 (LDL) 大小
大体时间：8 周时基线低密度脂蛋白大小的变化
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通过核磁共振测量的低密度脂蛋白空腹血亚类（大、中、小）（以 nmol/L 为单位）
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8 周时基线低密度脂蛋白大小的变化
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高密度脂蛋白 (HDL) 大小
大体时间：8 周时基线 HDL 大小的变化
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通过核磁共振测量的 HDL 空腹血亚类（大、中、小）μmol/L
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8 周时基线 HDL 大小的变化
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载脂蛋白 B (ApoB)
大体时间：8 周时基线 ApoB 的变化
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通过核磁共振法测量的空腹血液 ApoB（以 mg/L 为单位）
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8 周时基线 ApoB 的变化
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载脂蛋白 A1 (ApoA1)
大体时间：8 周时基线 ApoA1 的变化
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通过核磁共振测量的空腹血液 ApoA1（以 mg/L 为单位）
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8 周时基线 ApoA1 的变化
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胃饥饿素
大体时间：8 周时基线 Ghrelin 的变化
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生长素释放肽 (pg/mL)
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8 周时基线 Ghrelin 的变化
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用于测量感知饥饿和饱腹感的视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：8 周时饥饿和饱腹感基线 VAS 的变化
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“测量饥饿感和饱腹感的视觉模拟量表”在清晨、禁食、进入研究前 5 天和研究结束的最后 5 天（第 8 周）完成。
VAS 由 8 个问题组成，每个问题后面有一条 10cm 的线，在该线中，人们标记与他/她对饥饿和饱腹感相对应的位置。
较高的分数 (10) 意味着该人感到更多的饥饿感或满足感。
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8 周时饥饿和饱腹感基线 VAS 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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祖先信息标记
大体时间：基线
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每个参与者的欧洲人、美洲印第安人和非洲人的遗传种族百分比
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacqueline Barona-Acevedo, PhD、Universidad de Antioquia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月11日
初级完成 (实际的)
2020年12月18日
研究完成 (实际的)
2020年12月18日
研究注册日期
首次提交
2021年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月8日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月21日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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