Avaliação do Consumo de Ovos e seu Enriquecimento com Urucum no Risco Cardiovascular e Saciedade em Adultos Saudáveis (EGGANT)
21 de outubro de 2021 atualizado por: Jacqueline Barona Acevedo, Universidad de Antioquia
Avaliação dos Efeitos do Consumo de Ovos e seu Enriquecimento com Urucum sobre Biomarcadores de Risco Cardiovascular e Saciedade em Adultos.
Voluntários adultos saudáveis (n= 105; 18-59 anos) foram alocados aleatoriamente para consumir diariamente, durante 8 semanas, dois ovos inteiros (grupo ovo), dois ovos inteiros adicionados de urucum (grupo ovo enriquecido com urucum) ou duas claras de ovo (ao controle). Os voluntários foram orientados a manter a atividade física e a dieta habitual, exceto o consumo de ovos adicionais, clara de ovo ou urucum.
Supõe-se que os participantes que consomem ovos teriam um perfil lipídico menos aterogênico, sentiriam-se mais satisfeitos e aumentariam os níveis de antioxidantes no sangue, em comparação com o grupo controle. Os participantes do grupo do ovo enriquecido com urucum teriam maior capacidade antioxidante do que o grupo do ovo e em comparação ao controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colômbia
- Sede de Investigación Universitaria - Universidad de Antioquia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-59 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC): 18,5 - 29,9 kg/m2
- voluntários saudáveis
- Boa disposição para consumir ovos, claras ou ovos adicionados de urucum
- Ter assinado o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Triglicerídeos sanguíneos em jejum > 500mg/dL, Colesterol Total > 240mg/dL, glicose > 126mg/dL ou diabetes.
- Pressão arterial: >140/90 mmHg.
- História ou qualquer um dos seguintes: doença hepática, renal ou cardíaca, câncer, distúrbios endócrinos ou gastrointestinais - especialmente aqueles que limitam a absorção de alimentos.
- Uso de medicamentos para diminuir os lipídios ou glicose no sangue.
- Consumo de multivitaminas ou nutracêuticos.
- Planeje perder peso corporal, gravidez ou amamentação.
- Qualquer alergia ou intolerância conhecida a ovos ou urucum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ovo inteiro
Dois ovos inteiros (50g cada) para serem consumidos diariamente durante 8 semanas
|
Consumo diário de dois ovos inteiros durante 8 semanas
|
|
Experimental: Ovo enriquecido com urucum
Dois ovos inteiros (50g cada) enriquecidos com urucum (Bixa orellana L.) para serem consumidos diariamente durante 8 semanas.
Dose de urucum: 1,2 mg de bixina/kg de peso vivo.
|
Consumo diário de dois ovos inteiros enriquecidos com urucum durante 8 semanas
|
|
Comparador de Placebo: Clara de ovo - Controle
Duas claras de ovos para serem consumidas diariamente durante 8 semanas
|
Consumo diário de duas claras de ovo durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colesterol total
Prazo: Alteração do colesterol total basal em 8 semanas
|
Colesterol total no sangue em jejum em mg/dL
|
Alteração do colesterol total basal em 8 semanas
|
|
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Alteração do colesterol LDL basal em 8 semanas
|
Colesterol LDL no sangue em jejum em mg/dL
|
Alteração do colesterol LDL basal em 8 semanas
|
|
Colesterol de lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL)
Prazo: Alteração do colesterol VLDL basal em 8 semanas
|
Colesterol VLDL no sangue em jejum em mg/dL
|
Alteração do colesterol VLDL basal em 8 semanas
|
|
Triglicerídeos
Prazo: Alteração dos triglicerídeos basais em 8 semanas
|
Triglicerídeos no sangue em jejum em mg/dL
|
Alteração dos triglicerídeos basais em 8 semanas
|
|
Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HLDL)
Prazo: Alteração do colesterol HDL basal em 8 semanas
|
Colesterol HLDL no sangue em jejum em mg/dL
|
Alteração do colesterol HDL basal em 8 semanas
|
|
Glicose
Prazo: Alteração da glicose basal em 8 semanas
|
Glicemia em jejum em mg/dL
|
Alteração da glicose basal em 8 semanas
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica basal em 8 semanas
|
A pressão arterial sistólica em mmHg será utilizada para apresentar os resultados desta variável, conforme segue: ex.
130 mmHg
|
Alteração da pressão arterial sistólica basal em 8 semanas
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Alteração da pressão arterial diastólica basal em 8 semanas
|
A pressão arterial diastólica em mmHg será utilizada para apresentar os resultados desta variável, conforme segue: ex.
85 mmHg
|
Alteração da pressão arterial diastólica basal em 8 semanas
|
|
Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m^2: peso em quilogramas, altura em metros
Prazo: Alteração do IMC basal em 8 semanas
|
peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
|
Alteração do IMC basal em 8 semanas
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: Mudança da linha de base da circunferência da cintura em 8 semanas
|
Circunferência da cintura em centímetros medida na borda superior da crista ilíaca
|
Mudança da linha de base da circunferência da cintura em 8 semanas
|
|
Níveis de luteína no sangue
Prazo: Alteração dos níveis basais de luteína no sangue em 8 semanas
|
Níveis de luteína no sangue em jejum em microgramas por mL
|
Alteração dos níveis basais de luteína no sangue em 8 semanas
|
|
Níveis dietéticos de luteína+zeaxantina
Prazo: Alteração dos níveis basais de luteína+zeaxantina na dieta em 8 semanas
|
Níveis dietéticos de luteína+zeaxantina em microgramas
|
Alteração dos níveis basais de luteína+zeaxantina na dieta em 8 semanas
|
|
Níveis de bixina no sangue
Prazo: Alteração dos níveis basais de bixina no sangue em 8 semanas
|
Níveis de bixina no sangue em jejum em %
|
Alteração dos níveis basais de bixina no sangue em 8 semanas
|
|
Tamanho da lipoproteína rica em triglicerídeos (TRLP)
Prazo: Alteração do tamanho basal do TRLP em 8 semanas
|
Subclasses de sangue em jejum (Grande, médio, pequeno) de TRLP em nmol/L medido por Ressonância Magnética Nuclear
|
Alteração do tamanho basal do TRLP em 8 semanas
|
|
Tamanho da lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Alteração do tamanho basal do LDL em 8 semanas
|
Subclasses de sangue em jejum (Grande, médio, pequeno) de LDL em nmol/L medido por Ressonância Magnética Nuclear
|
Alteração do tamanho basal do LDL em 8 semanas
|
|
Tamanho da lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Alteração do tamanho basal do HDL em 8 semanas
|
Subclasses de sangue em jejum (Grande, médio, pequeno) de HDL em μmol/L medido por Ressonância Magnética Nuclear
|
Alteração do tamanho basal do HDL em 8 semanas
|
|
Apolipoproteína B (ApoB)
Prazo: Mudança da linha de base ApoB em 8 semanas
|
ApoB no sangue em jejum em mg/L medido por Ressonância Magnética Nuclear
|
Mudança da linha de base ApoB em 8 semanas
|
|
Apolipoproteína A1 (ApoA1)
Prazo: Mudança da linha de base ApoA1 em 8 semanas
|
ApoA1 no sangue em jejum em mg/L medido por Ressonância Magnética Nuclear
|
Mudança da linha de base ApoA1 em 8 semanas
|
|
Grelina
Prazo: Mudança da linha de base de grelina em 8 semanas
|
Grelina em pg/mL
|
Mudança da linha de base de grelina em 8 semanas
|
|
Escala Visual Analógica (VAS) para Medir a Percepção de Fome e Saciedade
Prazo: Mudança da linha de base VAS de Fome e Saciedade em 8 semanas
|
"Escala Visual Analógica para medir fome e saciedade percebida" para completar pela manhã, em jejum, 5 dias antes de entrar no estudo e nos últimos 5 dias para terminar o estudo (8ª semana).
A EVA consiste em 8 questões seguidas cada uma por uma linha de 10cm na qual o indivíduo assinala uma posição correspondente aos seus sentimentos de fome e saciedade.
Uma pontuação mais alta (10) significa que a pessoa se sente com mais fome ou satisfeita.
|
Mudança da linha de base VAS de Fome e Saciedade em 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcador Informativo de Ancestralidade
Prazo: Linha de base
|
Porcentagem de etnia genética de europeus, ameríndios e africanos para cada participante
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Barona-Acevedo, PhD, Universidad de Antioquia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 754-2018
- 111580763245 (Número de outro subsídio/financiamento: Minciencias)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .