건강한 성인의 심혈관 위험 및 포만감에 대한 Annatto의 계란 섭취 및 강화에 대한 평가 (EGGANT)
2021년 10월 21일 업데이트: Jacqueline Barona Acevedo, Universidad de Antioquia
성인의 심혈관 위험 및 포만감의 바이오마커에 대한 계란 섭취 및 Annatto의 농축 효과 평가.
건강한 성인 지원자(n= 105; 18-59세)는 무작위로 8주 동안 매일 계란 2개(계란 그룹), 아나토가 추가된 전체 계란 2개(안나토 강화 계란 그룹) 또는 계란 흰자 2개를 섭취하도록 할당되었습니다. (제어). 자원봉사자들은 달걀, 달걀 흰자 또는 아나토를 추가로 섭취하는 것을 제외하고는 습관적인 신체 활동과 식이요법을 계속하도록 요청받았습니다.
계란을 섭취하는 참가자는 대조군에 비해 죽상경화성 지질 프로필이 적고 만족감이 더 높으며 혈중 항산화 수치가 증가할 것이라는 가설이 있습니다. 아나토가 풍부한 계란 그룹의 참가자는 계란 그룹보다 그리고 대조군에 비해 항산화 능력이 더 컸습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antioquia
-
Medellín, Antioquia, 콜롬비아
- Sede de Investigación Universitaria - Universidad de Antioquia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 18-59세
- 체질량 지수(BMI): 18.5~29.9kg/m2
- 건강한 자원봉사자
- 계란, 계란 흰자 또는 아나토가 첨가된 계란을 섭취하기에 좋은 성향
- 정보에 입각한 동의서에 서명하려면
제외 기준:
- 공복 혈중 트리글리세리드 > 500mg/dL, 총 콜레스테롤 > 240mg/dL, 포도당 > 126mg/dL 또는 당뇨병.
- 혈압: >140/90mmHg.
- 병력 또는 다음 중 하나가 있는 경우: 간, 신장 또는 심장 질환, 암, 내분비 또는 위장 장애 - 특히 음식 흡수를 제한하는 장애.
- 혈중 지질이나 포도당을 낮추기 위한 약물 사용.
- 종합 비타민 또는 기능 식품 섭취.
- 체중 감량, 임신 또는 모유 수유를 계획하십시오.
- 계란 또는 아나토에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 달걀 전체
8주 동안 매일 계란 2개(각각 50g)를 먹습니다.
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8주 동안 매일 계란 2개 섭취
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실험적: 아나토 강화 계란
8주 동안 매일 먹는 아나토(Bixa orellana L.)가 풍부한 계란 2개(각각 50g).
아나토 용량: 1,2 mg bixin/체중 kg.
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8주 동안 아나토가 풍부한 달걀 2개 매일 섭취
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위약 비교기: 계란 흰자 - 컨트롤
8주 동안 매일 계란 흰자 2개 섭취
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8주 동안 매일 계란 흰자 2개 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤
기간: 기준선에서 8주 총 콜레스테롤의 변화
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공복 혈중 총 콜레스테롤(mg/dL)
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기준선에서 8주 총 콜레스테롤의 변화
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저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤
기간: 8주째 기준선 LDL 콜레스테롤과의 변화
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Mg/dL의 공복 혈중 LDL 콜레스테롤
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8주째 기준선 LDL 콜레스테롤과의 변화
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초저밀도 지단백(VLDL) 콜레스테롤
기간: 8주째 기준선 VLDL 콜레스테롤과의 변화
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Mg/dL 단위의 공복 혈중 VLDL 콜레스테롤
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8주째 기준선 VLDL 콜레스테롤과의 변화
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트리글리세리드
기간: 8주에 기준 트리글리세리드에서 변경
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Mg/dL의 공복 혈중 트리글리세리드
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8주에 기준 트리글리세리드에서 변경
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고밀도 지단백(HLDL) 콜레스테롤
기간: 8주차 기준선 HDL 콜레스테롤과의 변화
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공복 혈중 HLDL 콜레스테롤(mg/dL)
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8주차 기준선 HDL 콜레스테롤과의 변화
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포도당
기간: 8주째 기준선 포도당에서 변경
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공복 혈당(mg/dL)
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8주째 기준선 포도당에서 변경
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수축기 혈압
기간: 8주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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MmHg 단위의 수축기 혈압은 다음과 같이 이 변수의 결과를 표시하는 데 사용됩니다.
130mmHg
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8주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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이완기 혈압
기간: 8주째 기준선 확장기 혈압과의 변화
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확장기 혈압(mmHg)은 다음과 같이 이 변수의 결과를 표시하는 데 사용됩니다.
85mmHg
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8주째 기준선 확장기 혈압과의 변화
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체질량 지수(BMI)(kg/m^2): 체중(킬로그램), 키(미터)
기간: 8주 기준 기준 BMI에서 변경
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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8주 기준 기준 BMI에서 변경
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허리 둘레
기간: 8주차 기준 허리둘레에서 변경
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장골능의 위쪽 경계에서 측정한 허리둘레(센티미터)
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8주차 기준 허리둘레에서 변경
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혈중 루테인 수치
기간: 8주차 기준 혈중 루테인 수치의 변화
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ML당 마이크로그램의 공복 혈중 루테인 수치
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8주차 기준 혈중 루테인 수치의 변화
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식이 루테인+제아잔틴 수치
기간: 8주 기준 식이 루테인+제아잔틴 수치의 변화
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식이 루테인+제아잔틴 수준(마이크로그램)
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8주 기준 식이 루테인+제아잔틴 수치의 변화
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혈액 빅신 수치
기간: 8주차에 베이스라인 혈중 빅신 수치의 변화
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공복 혈중 빅신 수치(%)
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8주차에 베이스라인 혈중 빅신 수치의 변화
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트리글리세라이드가 풍부한 지단백질(TRLP) 크기
기간: 8주에 기준선 TRLP 크기에서 변경
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핵 자기 공명에 의해 측정된 nmol/L 단위의 TRLP의 단식 혈액 하위 클래스(대형, 중형, 소형)
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8주에 기준선 TRLP 크기에서 변경
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저밀도 지단백질(LDL) 크기
기간: 8주에 기준선 LDL 크기에서 변경
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핵 자기 공명에 의해 측정된 nmol/L 단위의 LDL의 단식 혈액 하위 클래스(대형, 중형, 소형)
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8주에 기준선 LDL 크기에서 변경
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고밀도 지단백질(HDL) 크기
기간: 8주에 기준선 HDL 크기에서 변경
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핵 자기 공명으로 측정한 μmol/L 단위의 HDL의 단식 혈액 하위 클래스(대형, 중형, 소형)
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8주에 기준선 HDL 크기에서 변경
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아포지단백질 B(ApoB)
기간: 8주에 기준선 ApoB에서 변경
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핵 자기 공명으로 측정한 공복혈 ApoB(mg/L)
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8주에 기준선 ApoB에서 변경
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아포지단백질 A1(ApoA1)
기간: 8주차 기준선 ApoA1에서 변경
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핵 자기 공명으로 측정한 공복 혈액 ApoA1(mg/L)
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8주차 기준선 ApoA1에서 변경
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그렐린
기간: 8주에 기준선 그렐린에서 변경
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Pg/mL의 그렐린
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8주에 기준선 그렐린에서 변경
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배고픔과 포만감을 측정하기 위한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 8주에 배고픔과 포만감의 기준선 VAS에서 변경
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아침, 금식, 연구 시작 5일 전 및 연구 종료 마지막 5일(8주차)에 완료하는 "지각된 배고픔과 포만감을 측정하는 시각적 아날로그 척도".
VAS는 배고픔과 포만감에 대한 자신의 감정에 해당하는 위치를 표시하는 10cm의 선이 있는 8개의 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록(10) 배가 고프거나 포만감을 더 많이 느낀다는 의미입니다.
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8주에 배고픔과 포만감의 기준선 VAS에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조상 정보 마커
기간: 기준선
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각 참가자에 대한 유럽, 아메리카 원주민 및 아프리카의 유전적 민족 비율
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Barona-Acevedo, PhD, Universidad de Antioquia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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