Évaluation de la consommation d'œufs et de son enrichissement en rocou sur le risque cardiovasculaire et la satiété chez des adultes en bonne santé (EGGANT)
21 octobre 2021 mis à jour par: Jacqueline Barona Acevedo, Universidad de Antioquia
Évaluation des effets de la consommation d'œufs et de son enrichissement en rocou sur les biomarqueurs du risque cardiovasculaire et de la satiété chez l'adulte.
Des volontaires adultes en bonne santé (n = 105; 18-59 ans) ont été répartis au hasard pour consommer quotidiennement pendant 8 semaines, soit deux œufs entiers (groupe d'œufs), deux œufs entiers additionnés de rocou (groupe d'œufs enrichis en rocou), soit deux blancs d'œufs (contrôle). Les volontaires ont été invités à poursuivre l'activité physique et le régime habituels, à l'exception de la consommation d'œufs supplémentaires, de blancs d'œufs ou de rocou.
On suppose que les participants consommant des œufs auraient un profil lipidique moins athérogène, se sentiraient plus satisfaits et augmenteraient les niveaux d'antioxydants dans le sang, par rapport au groupe témoin. Les participants du groupe d'œufs enrichis en rocou auraient une plus grande capacité antioxydante que le groupe d'œufs et par rapport au témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombie
- Sede de Investigación Universitaria - Universidad de Antioquia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-59 ans
- Indice de Masse Corporelle (IMC): 18,5 - 29,9 kg/m2
- Volontaires en bonne santé
- Bonne disposition à consommer des œufs, des blancs d'œufs ou des œufs additionnés de rocou
- Avoir signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Triglycérides sanguins à jeun > 500 mg/dL, cholestérol total > 240 mg/dL, glucose > 126 mg/dL ou diabète.
- Tension artérielle : >140/90 mmHg.
- Antécédents ou ayant l'un des éléments suivants : maladie du foie, des reins ou du cœur, cancer, troubles endocriniens ou gastro-intestinaux - en particulier ceux qui limitent l'absorption des aliments.
- Utilisation de médicaments pour abaisser les lipides sanguins ou le glucose.
- Consommation de multivitamines ou de nutraceutiques.
- Prévoyez de perdre du poids, de grossesse ou d'allaitement.
- Toute allergie ou intolérance connue aux œufs ou au rocou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Oeuf entier
Deux œufs entiers (50g chacun) à consommer quotidiennement pendant 8 semaines
|
Consommation quotidienne de deux œufs entiers pendant 8 semaines
|
|
Expérimental: Oeuf enrichi au rocou
Deux œufs entiers (50g chacun) enrichis en rocou (Bixa orellana L.) à consommer quotidiennement pendant 8 semaines.
Dose de rocou : 1,2 mg de bixine/kg de poids corporel.
|
Consommation quotidienne de deux œufs entiers enrichis en rocou pendant 8 semaines
|
|
Comparateur placebo: Blancs d'œufs - Témoin
Deux blancs d'œufs à consommer quotidiennement pendant 8 semaines
|
Consommation quotidienne de deux blancs d'œufs pendant 8 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cholestérol total
Délai: Changement par rapport au niveau de référence Cholestérol total à 8 semaines
|
Cholestérol sanguin total à jeun en mg/dL
|
Changement par rapport au niveau de référence Cholestérol total à 8 semaines
|
|
Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Changement par rapport au taux de cholestérol LDL de base à 8 semaines
|
Cholestérol LDL sanguin à jeun en mg/dL
|
Changement par rapport au taux de cholestérol LDL de base à 8 semaines
|
|
Cholestérol à lipoprotéines de très basse densité (VLDL)
Délai: Changement par rapport au cholestérol VLDL de base à 8 semaines
|
Cholestérol VLDL sanguin à jeun en mg/dL
|
Changement par rapport au cholestérol VLDL de base à 8 semaines
|
|
Triglycérides
Délai: Changement par rapport aux triglycérides de base à 8 semaines
|
Triglycérides sanguins à jeun en mg/dL
|
Changement par rapport aux triglycérides de base à 8 semaines
|
|
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HLDL)
Délai: Changement par rapport au cholestérol HDL de base à 8 semaines
|
Cholestérol HLDL sanguin à jeun en mg/dL
|
Changement par rapport au cholestérol HDL de base à 8 semaines
|
|
Glucose
Délai: Changement par rapport à la glycémie de base à 8 semaines
|
Glycémie à jeun en mg/dL
|
Changement par rapport à la glycémie de base à 8 semaines
|
|
Tension artérielle systolique
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle systolique de base à 8 semaines
|
La pression artérielle systolique en mmHg sera utilisée pour présenter les résultats de cette variable, comme suit : par ex.
130 mmHg
|
Changement par rapport à la tension artérielle systolique de base à 8 semaines
|
|
Pression sanguine diastolique
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle diastolique de base à 8 semaines
|
La pression artérielle diastolique en mmHg sera utilisée pour présenter les résultats de cette variable, comme suit : par ex.
85 mmHg
|
Changement par rapport à la tension artérielle diastolique de base à 8 semaines
|
|
Indice de Masse Corporelle (IMC) en kg/m^2 : poids en kilogrammes, taille en mètres
Délai: Changement par rapport à l'IMC de base à 8 semaines
|
le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
|
Changement par rapport à l'IMC de base à 8 semaines
|
|
Tour de taille
Délai: Changement par rapport au tour de taille initial à 8 semaines
|
Tour de taille en centimètres mesuré au bord supérieur de la crête iliaque
|
Changement par rapport au tour de taille initial à 8 semaines
|
|
Niveaux de lutéine dans le sang
Délai: Changement par rapport aux taux sanguins de lutéine de base à 8 semaines
|
Taux de lutéine dans le sang à jeun en microgrammes par ml
|
Changement par rapport aux taux sanguins de lutéine de base à 8 semaines
|
|
Niveaux alimentaires de lutéine + zéaxanthine
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base de lutéine + zéaxanthine à 8 semaines
|
Niveaux alimentaires de lutéine + zéaxanthine en microgrammes
|
Changement par rapport aux niveaux de base de lutéine + zéaxanthine à 8 semaines
|
|
Niveaux sanguins de bixine
Délai: Changement par rapport aux taux sanguins de base de bixine à 8 semaines
|
Taux de bixine sanguine à jeun en %
|
Changement par rapport aux taux sanguins de base de bixine à 8 semaines
|
|
Taille des lipoprotéines riches en triglycérides (TRLP)
Délai: Changement de la taille TRLP de base à 8 semaines
|
Sous-classes sanguines à jeun (grande, moyenne, petite) de TRLP en nmol/L mesurées par résonance magnétique nucléaire
|
Changement de la taille TRLP de base à 8 semaines
|
|
Taille des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Changement par rapport à la taille de base des LDL à 8 semaines
|
Sous-classes sanguines à jeun (grandes, moyennes, petites) de LDL en nmol/L mesurées par résonance magnétique nucléaire
|
Changement par rapport à la taille de base des LDL à 8 semaines
|
|
Taille des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Changement par rapport à la taille HDL de base à 8 semaines
|
Sous-classes sanguines à jeun (grandes, moyennes, petites) de HDL en μmol/L mesurées par résonance magnétique nucléaire
|
Changement par rapport à la taille HDL de base à 8 semaines
|
|
Apolipoprotéine B (ApoB)
Délai: Changement par rapport à l'ApoB de base à 8 semaines
|
ApoB sanguine à jeun en mg/L mesurée par Résonance Magnétique Nucléaire
|
Changement par rapport à l'ApoB de base à 8 semaines
|
|
Apolipoprotéine A1 (ApoA1)
Délai: Changement par rapport à l'ApoA1 de base à 8 semaines
|
ApoA1 sanguine à jeun en mg/L mesurée par Résonance Magnétique Nucléaire
|
Changement par rapport à l'ApoA1 de base à 8 semaines
|
|
Ghréline
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Ghrelin à 8 semaines
|
Ghréline en pg/mL
|
Changement par rapport à la ligne de base Ghrelin à 8 semaines
|
|
Échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer la faim et la satiété perçues
Délai: Changement par rapport à l'EVA de base de la faim et de la satiété à 8 semaines
|
"Échelle visuelle analogique pour mesurer la faim et la satiété perçues" à compléter le matin, à jeun, 5 jours avant d'entrer dans l'étude et les 5 derniers jours pour terminer l'étude (8ème semaine).
L'EVA se compose de 8 questions suivies chacune d'un trait de 10 cm dans lequel la personne marque une position correspondant à ses sensations de faim et de satiété.
Un score plus élevé (10) signifie que la personne se sent plus affamée ou satisfaite.
|
Changement par rapport à l'EVA de base de la faim et de la satiété à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Marqueur informatif d'ascendance
Délai: Ligne de base
|
Pourcentage d'ethnicité génétique européenne, amérindienne et africaine pour chaque participant
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline Barona-Acevedo, PhD, Universidad de Antioquia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2021
Première publication (Réel)
22 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 754-2018
- 111580763245 (Autre subvention/numéro de financement: Minciencias)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .