肩の痛みと肩甲骨ジスキネジーのための拡張現実
2022年11月17日 更新者：Ruben Fernandez Matias
慢性肩痛および肩甲骨ジスキネジー症患者における拡張現実と肩甲骨再配置運動の組み合わせの有効性：無作為化臨床試験
この研究の目的は、拡張現実ベースの肩甲骨安定運動プログラムが、慢性的な肩の痛みと肩甲骨ジスキネジーの患者において、従来のプログラムよりも効果的かどうかを分析することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alcalá De Henares、スペイン、28805
- Rubén Fernández-Matías
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも3か月続く非特異的な起源（非外傷性）の片側の機械的肩の痛み。
- 屈曲、外転、および/または外旋等尺性強度テストの弱点。
- Kibler、Scapular Assistance Test、Scapular Reposition Testによる肩甲骨ジスキネジーの存在。
除外基準:
- 以前の肩の手術。
- -肩の骨折または肩関節脱臼の病歴。
- -肩鎖関節損傷の病歴。
- 大きな回旋腱板後部の存在。
- 五十肩の存在。
- 頸椎ヘルニアまたは神経根障害。
- 線維筋痛症。
- 神経因性疼痛。
- めまい、ふらつき、またはめまいを伴う頸部および/または前庭の問題。
- -運動を行うための医学的禁忌（心血管または心肺疾患、全身性疾患、制御されていない急性状態の代謝性疾患）。
- 失明。
- 実際に肩の痛みを理学療法で治療されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：拡張現実と肩甲骨のエクササイズの組み合わせ
診療所でのセッション中は拡張現実のメガネを使用し、自宅ではメガネなしで行う肩甲骨のエクササイズ。
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被験者は、拡張現実の眼鏡を使用して肩甲骨の再配置運動を行い、肩甲骨の動きを同時に見ることができます。
さらに、彼らは同時に「理想的な」肩甲骨の動きのビデオ記録を見て、その「理想的な」肩甲骨の動きをシミュレートするように促します。
被験者は、肩甲骨の動きを改善するために肩甲骨の再配置演習を行います。
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ACTIVE_COMPARATOR：肩甲骨のエクササイズ
肩甲骨のエクササイズは常に眼鏡なしで行われました。
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被験者は、肩甲骨の動きを改善するために肩甲骨の再配置演習を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 か月の変化、ベースラインから 2 か月の変化、ベースラインから 3 か月の変化、ベースラインから 6 か月の変化
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0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲のビジュアル アナログ スケールで測定された痛みの強さ。
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ベースライン、ベースラインから 1 か月の変化、ベースラインから 2 か月の変化、ベースラインから 3 か月の変化、ベースラインから 6 か月の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩障害の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 か月の変化、ベースラインから 2 か月の変化、ベースラインから 3 か月の変化、ベースラインから 6 か月の変化
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肩の障害は、0 (障害なし) から 100 (障害の最大程度) の範囲の肩の痛みと障害指数 (SPADI) で測定されます。
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ベースライン、ベースラインから 1 か月の変化、ベースラインから 2 か月の変化、ベースラインから 3 か月の変化、ベースラインから 6 か月の変化
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腕の障害の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 か月の変化、ベースラインから 2 か月の変化、ベースラインから 3 か月の変化、ベースラインから 6 か月の変化
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腕、肩、手の障害 (Quick-DASH) で測定された腕の障害は、0 (障害なし) から 100 (障害の最大度) の範囲です。
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ベースライン、ベースラインから 1 か月の変化、ベースラインから 2 か月の変化、ベースラインから 3 か月の変化、ベースラインから 6 か月の変化
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運動恐怖症の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 か月の変化、ベースラインから 2 か月の変化、ベースラインから 3 か月の変化、ベースラインから 6 か月の変化
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0（運動恐怖症なし）から100（運動恐怖症の最大程度）の範囲のTampa Scale of Kinesiophobia（TSK-11）で測定された運動恐怖症
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ベースライン、ベースラインから 1 か月の変化、ベースラインから 2 か月の変化、ベースラインから 3 か月の変化、ベースラインから 6 か月の変化
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大惨事の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 か月の変化、ベースラインから 2 か月の変化、ベースラインから 3 か月の変化、ベースラインから 6 か月の変化
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0 (破局なし) から 100 (重度の破局) までの範囲の痛みの大惨事スケール (PCS) で測定された痛みの大惨事。
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ベースライン、ベースラインから 1 か月の変化、ベースラインから 2 か月の変化、ベースラインから 3 か月の変化、ベースラインから 6 か月の変化
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肩の可動域の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、6 か月
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ゴニオメーターで測定した、外転、屈曲、内旋および外旋における肩の可動域
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、6 か月
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表面筋電図の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 か月の変化、ベースラインから 2 か月の変化、ベースラインから 3 か月の変化、ベースラインから 6 か月の変化
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前鋸筋、僧帽筋上部、僧帽筋下部、三角筋中部の筋電図活動。
最大自発的等尺性収縮の関数としての筋電図活動のパーセント、および切断中の筋肉活性化の潜時が記録されます。
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ベースライン、ベースラインから 1 か月の変化、ベースラインから 2 か月の変化、ベースラインから 3 か月の変化、ベースラインから 6 か月の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月27日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (予期された)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月9日
最初の投稿 (実際)
2021年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月17日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。