Realidad Aumentada para Dolor de Hombro y Discinesia Escapular
17 de noviembre de 2022 actualizado por: Ruben Fernandez Matias
La efectividad de la realidad aumentada combinada con ejercicios de reposicionamiento escapular en pacientes con dolor crónico de hombro y discinesia escapular: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es analizar si un programa de ejercicios de estabilización escapular basado en Realidad Aumentada es más efectivo que los programas convencionales en pacientes con dolor crónico de hombro y Discinesia Escapular.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alcalá De Henares, España, 28805
- Rubén Fernández-Matías
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombro doloroso mecánico unilateral de origen inespecífico (no traumático) de al menos 3 meses de evolución.
- Debilidad en las pruebas de fuerza isométrica de flexión, abducción y/o rotación externa.
- Presencia de discinesia escapular según Kibler, Scapular Assistance Test y Scapular Reposition Test.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de hombro.
- Antecedentes de fractura de hombro o luxación glenohumeral.
- Antecedentes de lesión de la articulación acromioclavicular.
- Presencia de partes posteriores masivas del manguito rotador.
- Presencia de hombro congelado.
- Hernias cervicales o radiculopatía.
- Fibromialgia.
- Dolor neuropático.
- Problemas cervicales y/o vestibulares con mareos, inestabilidad o vértigo.
- Contraindicación médica para la realización de ejercicio (enfermedades cardiovasculares o cardiopulmonares, enfermedades sistémicas, enfermedades metabólicas en estado agudo no controlado).
- Ceguera.
- Actualmente está siendo tratado con fisioterapia para el dolor de hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Realidad Agumentada combinada con ejercicios escapulares
Ejercicios escapulares realizados con gafas de realidad aumentada durante sesiones en clínica, y sin gafas en casa.
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Los sujetos realizarán ejercicio de reposicionamiento escapular utilizando gafas de realidad aumentada para ver su movimiento escapular simultáneamente.
Además, también verán al mismo tiempo un registro en video de un movimiento escapular "ideal", y se les animará a simular ese movimiento escapular "ideal".
Los sujetos realizarán ejercicios de reposicionamiento escapular para mejorar el movimiento escapular.
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios escapulares
Ejercicios escapulares realizados todo el tiempo sin gafas.
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Los sujetos realizarán ejercicios de reposicionamiento escapular para mejorar el movimiento escapular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base a 1 mes, cambio desde la línea de base a los 2 meses, cambio desde la línea de base a los 3 meses y cambio desde la línea de base a los 6 meses
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Intensidad del dolor medida con una escala analógica visual que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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Línea de base, cambio desde la línea de base a 1 mes, cambio desde la línea de base a los 2 meses, cambio desde la línea de base a los 3 meses y cambio desde la línea de base a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base a 1 mes, cambio desde la línea de base a los 2 meses, cambio desde la línea de base a los 3 meses y cambio desde la línea de base a los 6 meses
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Incapacidad de hombro medida con Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), que va de 0 (sin incapacidad) a 100 (máximo grado de incapacidad).
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Línea de base, cambio desde la línea de base a 1 mes, cambio desde la línea de base a los 2 meses, cambio desde la línea de base a los 3 meses y cambio desde la línea de base a los 6 meses
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Cambio en la discapacidad del brazo
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base a 1 mes, cambio desde la línea de base a los 2 meses, cambio desde la línea de base a los 3 meses y cambio desde la línea de base a los 6 meses
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Discapacidad del brazo medida con Discapacidades del brazo, hombro y mano (Quick-DASH), que va de 0 (sin discapacidad) a 100 (grado máximo de discapacidad).
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Línea de base, cambio desde la línea de base a 1 mes, cambio desde la línea de base a los 2 meses, cambio desde la línea de base a los 3 meses y cambio desde la línea de base a los 6 meses
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Cambio en la kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base a 1 mes, cambio desde la línea de base a los 2 meses, cambio desde la línea de base a los 3 meses y cambio desde la línea de base a los 6 meses
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Kinesiofobia medida con la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK-11), que va de 0 (sin kinesiofobia) a 100 (grado máximo de kinesiofobia)
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Línea de base, cambio desde la línea de base a 1 mes, cambio desde la línea de base a los 2 meses, cambio desde la línea de base a los 3 meses y cambio desde la línea de base a los 6 meses
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Cambio en el catastrofismo
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base a 1 mes, cambio desde la línea de base a los 2 meses, cambio desde la línea de base a los 3 meses y cambio desde la línea de base a los 6 meses
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Catastrofismo del dolor medido con la Escala de catastrofismo del dolor (PCS), que va de 0 (sin catastrofismo) a 100 (catastrofismo severo).
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Línea de base, cambio desde la línea de base a 1 mes, cambio desde la línea de base a los 2 meses, cambio desde la línea de base a los 3 meses y cambio desde la línea de base a los 6 meses
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Cambio en el rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses y 6 meses
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Rango de movimiento del hombro en abducción, flexión, rotación interna y externa, medido con un goniómetro
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Línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses y 6 meses
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Cambio en la electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base a 1 mes, cambio desde la línea de base a los 2 meses, cambio desde la línea de base a los 3 meses y cambio desde la línea de base a los 6 meses
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Actividad electromiográfica de los músculos serrato anterior, trapecio superior, trapecio inferior y deltoides medio.
Se registrará el porcentaje de actividad electromiográfica en función de la contracción isométrica voluntaria máxima, así como la latencia de activación muscular durante la escapulación.
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Línea de base, cambio desde la línea de base a 1 mes, cambio desde la línea de base a los 2 meses, cambio desde la línea de base a los 3 meses y cambio desde la línea de base a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
27 de octubre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25072021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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