Дополненная реальность при болях в плече и дискинезии лопаток
17 ноября 2022 г. обновлено: Ruben Fernandez Matias
Эффективность дополненной реальности в сочетании с упражнениями по репозиции лопатки у пациентов с хронической болью в плече и дискинезией лопатки: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого исследования является анализ того, является ли программа упражнений для стабилизации лопатки на основе дополненной реальности более эффективной, чем обычные программы, у пациентов с хронической болью в плече и дискинезией лопатки.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alcalá De Henares, Испания, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя механическая боль в плече неспецифического происхождения (нетравматическая) длительностью не менее 3 мес.
- Слабость при сгибании, отведении и/или наружном вращении при изометрическом силовом тестировании.
- Наличие дискинезии лопатки по Киблеру, теста помощи лопатки и теста репозиции лопатки.
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на плече.
- Перелом плеча или вывих плечевого сустава в анамнезе.
- Травма акромиально-ключичного сустава в анамнезе.
- Наличие массивной задней части ротаторной манжеты плеча.
- Наличие замороженного плеча.
- Шейные грыжи или радикулопатия.
- Фибромиалгия.
- Нейропатическая боль.
- Цервикальные и/или вестибулярные проблемы с головокружением, неустойчивостью или вертиго.
- Медицинские противопоказания к выполнению физических упражнений (сердечно-сосудистые или сердечно-легочные заболевания, системные заболевания, заболевания обмена веществ в неконтролируемом остром состоянии).
- Слепота.
- На самом деле лечился физиотерапией от боли в плече.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дополненная реальность в сочетании с упражнениями на лопатки
Лопаточные упражнения выполняются в очках дополненной реальности на занятиях в клинике и без очков дома.
|
Субъекты будут выполнять упражнения по изменению положения лопаток, используя очки дополненной реальности, чтобы одновременно видеть движения своих лопаток.
Кроме того, они одновременно увидят видеозапись «идеального» движения лопатки и будут поощряться к имитации этого «идеального» движения лопатки.
Субъекты будут выполнять упражнения по изменению положения лопатки для улучшения движения лопатки.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лопаточные упражнения
Лопаточные упражнения выполняются все время без очков.
|
Субъекты будут выполнять упражнения по изменению положения лопатки для улучшения движения лопатки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц, изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Интенсивность боли измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы, которая варьируется от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль).
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц, изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение инвалидности плеча
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц, изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Инвалидность плеча измеряется с помощью индекса боли в плече и инвалидности (SPADI), который варьируется от 0 (нет инвалидности) до 100 (максимальная степень инвалидности).
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц, изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Изменение инвалидности руки
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц, изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Инвалидность руки измеряется с помощью инвалидности руки, плеча и кисти (Quick-DASH), которая варьируется от 0 (нет инвалидности) до 100 (максимальная степень инвалидности).
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц, изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Изменение кинезиофобии
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц, изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Кинезиофобия измеряется по шкале кинезиофобии Тампа (TSK-11), которая варьируется от 0 (отсутствие кинезиофобии) до 100 (максимальная степень кинезиофобии).
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц, изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Изменение катастрофизма
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц, изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Катастрофизм боли измеряется с помощью Шкалы катастрофизма боли (PCS), которая варьируется от 0 (отсутствие катастрофизма) до 100 (сильный катастрофизм).
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц, изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Изменение диапазона движений плеча.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев
|
Диапазон движений плеча при отведении, сгибании, внутреннем и внешнем вращении, измеренный с помощью гониометра
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменение поверхностной электромиографии
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц, изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Электромиографическая активность передней зубчатой, верхней и нижней трапециевидной и средней дельтовидной мышц.
Будет записан процент электромиографической активности в зависимости от максимального произвольного изометрического сокращения, а также латентный период активации мышц во время скачка.
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц, изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 октября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25072021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .