어깨 통증 및 견갑골 운동이상증에 대한 증강현실
2022년 11월 17일 업데이트: Ruben Fernandez Matias
만성 어깨 통증 및 견갑골 운동 이상증 환자에서 견갑골 재배치 운동과 증강 현실의 효과: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 만성 어깨 통증 및 견갑골 운동이상증 환자를 대상으로 증강현실 기반 견갑골 안정화 운동 프로그램이 기존 프로그램보다 효과적인지 분석하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alcalá De Henares, 스페인, 28805
- Rubén Fernández-Matías
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 비특이성(비외상성)의 편측 기계적 어깨 통증.
- 굴곡, 외전 및/또는 외회전 아이소메트릭 강도 테스트의 약점.
- Kibler, Scapular Assistance Test, Scapular Reposition Test에 따른 견갑골 운동이상 유무
제외 기준:
- 이전 어깨 수술.
- 어깨 골절 또는 glenohumeral 탈구의 역사.
- 견봉쇄골 관절 손상의 병력.
- 거대한 회전근개 후방의 존재.
- 오십견의 존재.
- 자궁 경부 탈장 또는 신경근 병증.
- 섬유 근육통.
- 신경병성 통증.
- 현기증, 불안정 또는 현기증을 동반한 경추 및/또는 전정 문제.
- 운동 수행에 대한 의학적 금기(심혈관 또는 심폐 질환, 전신 질환, 조절되지 않는 급성 상태의 대사 질환).
- 맹목.
- 실제로 어깨 통증으로 물리치료를 받고 있다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 견갑골 운동과 결합된 증강 현실
견갑골 운동은 클리닉 세션 동안 증강 현실 안경을 사용하고 집에서는 안경 없이 수행됩니다.
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피험자는 자신의 견갑골 움직임을 동시에 볼 수 있도록 증강현실 안경을 사용하여 견갑골 재배치 운동을 수행하게 됩니다.
또한 그들은 동시에 "이상적인" 견갑골 움직임의 비디오 기록을 볼 것이며 "이상적인" 견갑골 움직임을 시뮬레이션하도록 격려할 것입니다.
피험자는 견갑골 움직임을 개선하기 위해 견갑골 재배치 운동을 수행합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 견갑골 운동
견갑골 운동은 항상 안경 없이 수행됩니다.
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피험자는 견갑골 움직임을 개선하기 위해 견갑골 재배치 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 기준선, 1개월 기준선에서 변경, 2개월 기준선에서 변경, 3개월 기준선에서 변경, 6개월 기준선에서 변경
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0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도로 측정된 통증 강도.
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기준선, 1개월 기준선에서 변경, 2개월 기준선에서 변경, 3개월 기준선에서 변경, 6개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 장애의 변화
기간: 기준선, 1개월 기준선에서 변경, 2개월 기준선에서 변경, 3개월 기준선에서 변경, 6개월 기준선에서 변경
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어깨 장애는 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)로 측정되며, 범위는 0(장애 없음)에서 100(최대 장애 정도)입니다.
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기준선, 1개월 기준선에서 변경, 2개월 기준선에서 변경, 3개월 기준선에서 변경, 6개월 기준선에서 변경
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팔 장애의 변화
기간: 기준선, 1개월 기준선에서 변경, 2개월 기준선에서 변경, 3개월 기준선에서 변경, 6개월 기준선에서 변경
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팔, 어깨, 손의 장애(Quick-DASH)로 측정한 팔 장애는 0(장애 없음)에서 100(최대 장애 정도) 범위입니다.
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기준선, 1개월 기준선에서 변경, 2개월 기준선에서 변경, 3개월 기준선에서 변경, 6개월 기준선에서 변경
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운동공포증의 변화
기간: 기준선, 1개월 기준선에서 변경, 2개월 기준선에서 변경, 3개월 기준선에서 변경, 6개월 기준선에서 변경
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0(운동공포증 없음)에서 100(최대 운동공포증 정도) 범위의 운동공포증 Tampa Scale of Kinesiophobia(TSK-11)로 측정한 운동공포증
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기준선, 1개월 기준선에서 변경, 2개월 기준선에서 변경, 3개월 기준선에서 변경, 6개월 기준선에서 변경
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격변의 변화
기간: 기준선, 1개월 기준선에서 변경, 2개월 기준선에서 변경, 3개월 기준선에서 변경, 6개월 기준선에서 변경
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통증 격변은 0(격변 없음)에서 100(심각한 격변) 범위의 통증 격변 척도(PCS)로 측정됩니다.
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기준선, 1개월 기준선에서 변경, 2개월 기준선에서 변경, 3개월 기준선에서 변경, 6개월 기준선에서 변경
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어깨 가동 범위의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월 및 6개월
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고니오미터로 측정한 외전, 굴곡, 내회전 및 외회전의 어깨 가동 범위
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월 및 6개월
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표면 전기전도의 변화
기간: 기준선, 1개월 기준선에서 변경, 2개월 기준선에서 변경, 3개월 기준선에서 변경, 6개월 기준선에서 변경
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전거근, 상부 승모근, 하부 승모근 및 중삼각근의 근전도 활동.
최대 자발적 아이소메트릭 수축의 함수로서 근전도 활동의 퍼센트, 뿐만 아니라 절단 동안 근육 활성화의 대기 시간이 기록될 것입니다.
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기준선, 1개월 기준선에서 변경, 2개월 기준선에서 변경, 3개월 기준선에서 변경, 6개월 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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증강 현실에 대한 임상 시험
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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