Rzeczywistość rozszerzona w przypadku bólu barku i dyskinezy szkaplerza
17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ruben Fernandez Matias
Skuteczność rzeczywistości rozszerzonej w połączeniu z ćwiczeniami zmiany pozycji szkaplerza u pacjentów z przewlekłym bólem barku i dyskinezą szkaplerza: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest analiza, czy program ćwiczeń stabilizujących łopatkę oparty na rzeczywistości rozszerzonej jest skuteczniejszy niż konwencjonalne programy u pacjentów z przewlekłym bólem barku i dyskinezą łopatki.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alcalá De Henares, Hiszpania, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny mechaniczny ból barku nieswoistego pochodzenia (nieurazowy) trwający co najmniej 3 miesiące.
- Osłabienie w izometrycznym badaniu wytrzymałości na zginanie, odwodzenie i/lub rotację zewnętrzną.
- Obecność dyskinezy szkaplerza według Kiblera, testu wspomagania szkaplerza i testu repozycji szkaplerza.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja barku.
- Historia złamania barku lub zwichnięcia stawu ramiennego.
- Historia urazu stawu barkowo-obojczykowego.
- Obecność masywnych tylnych stożków rotatorów.
- Obecność zamrożonego barku.
- Przepuklina szyjna lub radikulopatia.
- Fibromialgia.
- Ból neuropatyczny.
- Problemy z szyjką macicy i / lub przedsionkiem z zawrotami głowy, niestabilnością lub zawrotami głowy.
- Przeciwwskazania medyczne do wykonywania ćwiczeń fizycznych (choroby sercowo-naczyniowe lub krążeniowo-oddechowe, choroby ogólnoustrojowe, choroby metaboliczne w niekontrolowanym stanie ostrym).
- Ślepota.
- Właściwie jest leczony fizjoterapią na ból barku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Rzeczywistość rozszerzona połączona z ćwiczeniami szkaplerzowymi
Ćwiczenia szkaplerzowe wykonywane w okularach rozszerzonej rzeczywistości podczas sesji w klinice oraz bez okularów w domu.
|
Badani wykonają ćwiczenie zmiany położenia szkaplerza przy użyciu okularów rzeczywistości rozszerzonej, aby jednocześnie zobaczyć ich ruch szkaplerza.
Co więcej, w tym samym czasie zobaczą nagranie wideo „idealnego” ruchu szkaplerza i zachęcą mnie do symulacji tego „idealnego” ruchu szkaplerza.
Uczestnicy wykonają ćwiczenia zmiany położenia szkaplerza w celu poprawy ruchu szkaplerza.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia szkaplerzowe
Ćwiczenia szkaplerzowe wykonywane cały czas bez okularów.
|
Uczestnicy wykonają ćwiczenia zmiany położenia szkaplerza w celu poprawy ruchu szkaplerza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu, zmiana od wartości początkowej po 2 miesiącach, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach i zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
Intensywność bólu mierzona wizualną skalą analogową, która mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu, zmiana od wartości początkowej po 2 miesiącach, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach i zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana niepełnosprawności barku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu, zmiana od wartości początkowej po 2 miesiącach, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach i zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
Niepełnosprawność barku mierzona za pomocą wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), który waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (maksymalny stopień niepełnosprawności).
|
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu, zmiana od wartości początkowej po 2 miesiącach, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach i zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
|
Zmiana niepełnosprawności ręki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu, zmiana od wartości początkowej po 2 miesiącach, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach i zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
Niepełnosprawność ramienia mierzona za pomocą Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Quick-DASH), która mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (maksymalny stopień niepełnosprawności).
|
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu, zmiana od wartości początkowej po 2 miesiącach, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach i zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w kinezjofobii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu, zmiana od wartości początkowej po 2 miesiącach, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach i zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
Kinezyofobia mierzona za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa (TSK-11), która waha się od 0 (brak kinezjofobii) do 100 (maksymalny stopień kinezjofobii)
|
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu, zmiana od wartości początkowej po 2 miesiącach, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach i zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w katastrofizmie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu, zmiana od wartości początkowej po 2 miesiącach, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach i zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
Katastrofizm bólu mierzony za pomocą Skali Katastrofizmu Bólu (PCS), która mieści się w zakresie od 0 (brak katastrofizmu) do 100 (poważny katastrofizm).
|
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu, zmiana od wartości początkowej po 2 miesiącach, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach i zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
|
Zmiana zakresu ruchu barku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zakres ruchu barku w odwiedzeniu, zgięciu, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej, mierzony goniometrem
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w elektromiografii powierzchniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu, zmiana od wartości początkowej po 2 miesiącach, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach i zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
Aktywność elektromiograficzna mięśnia zębatego przedniego, mięśnia czworobocznego górnego, mięśnia czworobocznego dolnego i mięśnia naramiennego przyśrodkowego.
Zarejestrowany zostanie procent aktywności elektromiograficznej jako funkcja maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego, jak również latencja aktywacji mięśnia podczas zrzutu.
|
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 1 miesiącu, zmiana od wartości początkowej po 2 miesiącach, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach i zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
27 października 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25072021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .