Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířená realita pro bolesti ramen a dyskinezi lopatky

17. listopadu 2022 aktualizováno: Ruben Fernandez Matias

Účinnost rozšířené reality v kombinaci s cvičením pro přemístění lopatky u pacientů s chronickou bolestí ramene a dyskinezí lopatky: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je analyzovat, zda je cvičební program založený na Augmented Reality na bázi stabilizace lopatky účinnější než konvenční programy u pacientů s chronickou bolestí ramene a dyskinezí lopatky.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Alcalá De Henares, Španělsko, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná mechanická bolest ramene nespecifického původu (netraumatická) trvající minimálně 3 měsíce.
  • Slabost ve flexi, abdukci a/nebo zevní rotaci izometrické pevnostní zkoušky.
  • Přítomnost skapulární dyskineze podle Kiblera, Scapular Assistance Test a Scapular Reposition Test.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace ramene.
  • Anamnéza zlomeniny ramene nebo glenohumerální luxace.
  • Poranění akromioklavikulárního kloubu v anamnéze.
  • Přítomnost masivních zadních částí rotátorových manžet.
  • Přítomnost zmrzlého ramene.
  • Cervikální kýla nebo radikulopatie.
  • Fibromyalgie.
  • Neuropatická bolest.
  • Cervikální a/nebo vestibulární problémy se závratěmi, nestabilitou nebo vertigem.
  • Zdravotní kontraindikace výkonu zátěže (kardiovaskulární nebo kardiopulmonální onemocnění, systémová onemocnění, metabolická onemocnění v nekontrolovaném akutním stavu).
  • Slepota.
  • Ve skutečnosti se léčí fyzikální terapií bolesti ramen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Agumented Reality v kombinaci s cvičením lopatky
Cvičení lopatky prováděné s brýlemi rozšířené reality během sezení na klinice a bez brýlí doma.
Jiný: Rozšířená realita
Subjekty budou provádět cvičení na přemístění lopatky pomocí brýlí rozšířené reality, aby současně viděli jejich pohyb lopatky. Kromě toho také současně uvidí video záznam „ideálního“ pohybu lopatky a budou mě povzbuzováni k simulaci „ideálního“ pohybu lopatky.
Jiný: Cvičení na přemístění lopatky
Subjekty budou provádět cvičení na přemístění lopatky pro zlepšení pohybu lopatky.
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení na lopatky
Cvičení na lopatky prováděné po celou dobu bez brýlí.
Jiný: Cvičení na přemístění lopatky
Subjekty budou provádět cvičení na přemístění lopatky pro zlepšení pohybu lopatky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 1 měsíci, změna od výchozího stavu po 2 měsících, změna od výchozího stavu po 3 měsících a změna od výchozího stavu po 6 měsících
Intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice, která se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 1 měsíci, změna od výchozího stavu po 2 měsících, změna od výchozího stavu po 3 měsících a změna od výchozího stavu po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postižení ramene
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 1 měsíci, změna od výchozího stavu po 2 měsících, změna od výchozího stavu po 3 měsících a změna od výchozího stavu po 6 měsících
Postižení ramene měřené pomocí indexu bolesti a postižení ramene (SPADI), který se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (maximální stupeň postižení).
Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 1 měsíci, změna od výchozího stavu po 2 měsících, změna od výchozího stavu po 3 měsících a změna od výchozího stavu po 6 měsících
Změna postižení paže
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 1 měsíci, změna od výchozího stavu po 2 měsících, změna od výchozího stavu po 3 měsících a změna od výchozího stavu po 6 měsících
Postižení paže měřené pomocí Postižení paže, ramene a ruky (Quick-DASH), které se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (maximální stupeň postižení).
Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 1 měsíci, změna od výchozího stavu po 2 měsících, změna od výchozího stavu po 3 měsících a změna od výchozího stavu po 6 měsících
Změna kineziofobie
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 1 měsíci, změna od výchozího stavu po 2 měsících, změna od výchozího stavu po 3 měsících a změna od výchozího stavu po 6 měsících
Kinesiofobie měřená pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11), která se pohybuje od 0 (žádná kinesiofobie) do 100 (maximální stupeň kinesiofobie)
Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 1 měsíci, změna od výchozího stavu po 2 měsících, změna od výchozího stavu po 3 měsících a změna od výchozího stavu po 6 měsících
Změna v katastrofismu
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 1 měsíci, změna od výchozího stavu po 2 měsících, změna od výchozího stavu po 3 měsících a změna od výchozího stavu po 6 měsících
Katastrofismus bolesti měřený pomocí stupnice Pain Catastrophism Scale (PCS), která se pohybuje od 0 (žádná katastrofa) do 100 (závažná katastrofa).
Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 1 měsíci, změna od výchozího stavu po 2 měsících, změna od výchozího stavu po 3 měsících a změna od výchozího stavu po 6 měsících
Změna rozsahu pohybu ramen
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
Rozsah pohybu ramene v abdukci, flexi, vnitřní a vnější rotaci, měřeno goniometrem
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna povrchové elektromiografie
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 1 měsíci, změna od výchozího stavu po 2 měsících, změna od výchozího stavu po 3 měsících a změna od výchozího stavu po 6 měsících
Elektromiografická aktivita serratus anterior, horního trapézu, dolního trapézu a středního deltového svalu. Bude zaznamenáváno procento elektromiografické aktivity jako funkce maximální dobrovolné izometrické kontrakce a také latence svalové aktivace během scapce.
Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 1 měsíci, změna od výchozího stavu po 2 měsících, změna od výchozího stavu po 3 měsících a změna od výchozího stavu po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruben Fernandez Matias

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. října 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25072021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit