Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Augmented Reality voor schouderpijn en scapulaire dyskinesie

17 november 2022 bijgewerkt door: Ruben Fernandez Matias

De effectiviteit van augmented reality in combinatie met scapulaire herpositioneringsoefeningen bij patiënten met chronische schouderpijn en scapulaire dyskinesie: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om te analyseren of een oefenprogramma voor scapulaire stabilisatie op basis van augmented reality effectiever is dan conventionele programma's bij patiënten met chronische schouderpijn en scapulaire dyskinesie.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Alcalá De Henares, Spanje, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige mechanische schouderpijn van niet-specifieke oorsprong (niet-traumatisch) die ten minste 3 maanden aanhoudt.
  • Zwakte in flexie, abductie en/of externe rotatie isometrische krachttesten.
  • Aanwezigheid van scapulaire dyskinesie volgens Kibler, Scapular Assistance Test en Scapular Reposition Test.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere schouderoperatie.
  • Geschiedenis van schouderfractuur of glenohumerale luxatie.
  • Geschiedenis van acromioclaviculair gewrichtsletsel.
  • Aanwezigheid van massieve rotator cuff-achterkanten.
  • Aanwezigheid van een frozen shoulder.
  • Cervicale hernia of radiculopathie.
  • Fibromyalgie.
  • Neuropatische pijn.
  • Cervicale en/of vestibulaire problemen met duizeligheid, onvastheid of duizeligheid.
  • Medische contra-indicatie voor het uitoefenen van lichaamsbeweging (cardiovasculaire of cardiopulmonale ziekten, systemische ziekten, metabole ziekten in niet-gecontroleerde acute toestand).
  • Blindheid.
  • Eigenlijk wordt behandeld met fysiotherapie voor schouderpijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Agumented Reality gecombineerd met scapulieroefeningen
Scapulieroefeningen uitgevoerd met een bril van augmented reality tijdens sessies in de kliniek, en zonder bril thuis.
Ander: Augmented reality
De proefpersonen zullen scapulaire herpositioneringsoefeningen uitvoeren met behulp van een augmented reality-bril om hun scapulaire beweging tegelijkertijd te zien. Bovendien zien ze tegelijkertijd een video-opname van een "ideale" scapulierbeweging en worden ze aangemoedigd om die "ideale" scapulierbeweging te simuleren.
Ander: Scapulaire herpositioneringsoefening
De proefpersonen zullen scapulaire herpositioneringsoefeningen uitvoeren om de beweging van het scapulier te verbeteren.
ACTIVE_COMPARATOR: Scapulaire oefeningen
Scapulieroefeningen werden de hele tijd zonder bril uitgevoerd.
Ander: Scapulaire herpositioneringsoefening
De proefpersonen zullen scapulaire herpositioneringsoefeningen uitvoeren om de beweging van het scapulier te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 1 maand, verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden, verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Pijnintensiteit gemeten met een visuele analoge schaal die varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 1 maand, verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden, verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in schouderbeperking
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 1 maand, verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden, verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Schouderbeperking gemeten met de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), die varieert van 0 (geen beperking) tot 100 (maximale mate van beperking).
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 1 maand, verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden, verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering in armbeperking
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 1 maand, verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden, verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Armhandicap gemeten met handicaps van de arm, schouder en hand (Quick-DASH), die varieert van 0 (geen handicap) tot 100 (maximale mate van handicap).
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 1 maand, verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden, verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering in kinesiofobie
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 1 maand, verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden, verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Kinesiofobie gemeten met Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11), die varieert van 0 (geen kinesiofobie) tot 100 (maximale mate van kinesiofobie)
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 1 maand, verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden, verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering in catastrofe
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 1 maand, verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden, verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Pijncatastrofisme gemeten met Pain Catastrophism Scale (PCS), die varieert van 0 (geen catastrofisme) tot 100 (ernstig catastrofisme).
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 1 maand, verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden, verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering in bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden
Schouderbewegingsbereik in abductie, flexie, interne en externe rotatie, gemeten met een goniometer
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in oppervlakte-elektromiografie
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 1 maand, verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden, verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Elektromiografische activiteit van serratus anterior, bovenste trapezius, onderste trapezius en deltoid mediamum-spieren. Percentage van elektromografische activiteit als functie van maximale vrijwillige isometrische contractie, evenals latentie van spieractivatie tijdens scaption zal worden geregistreerd.
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 1 maand, verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden, verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden en verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruben Fernandez Matias

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 oktober 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25072021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder pijn

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Mini laterale schouderbenadering (MLSA)
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Klinische onderzoeken op Augmented reality

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren