Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Augmented Reality for skuldersmerter og skulderbladsdyskinesi

17. november 2022 oppdatert av: Ruben Fernandez Matias

Effektiviteten av Augmented Reality kombinert med skulderbladsreposisjoneringsøvelser hos pasienter med kroniske skuldersmerter og skulderbladsdyskinesi: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å analysere om et Augmented Reality basert scapular stabilisering treningsprogram er mer effektivt enn konvensjonelle programmer hos pasienter med kroniske skuldersmerter og Scapular dyskinesis.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Alcalá De Henares, Spania, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilaterale mekaniske skuldersmerter av uspesifikk opprinnelse (ikke-traumatisk) som varer i minst 3 måneder.
  • Svakhet i fleksjon, abduksjon og/eller ekstern rotasjon isometrisk styrketesting.
  • Tilstedeværelse av scapular dyskinesis i henhold til Kibler, Scapular Assistance Test og Scapular Reposition Test.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulderoperasjon.
  • Anamnese med skulderbrudd eller glenohumeral luksasjon.
  • Anamnese med akromioklavikulær leddskade.
  • Tilstedeværelse av massive rotatormansjett bak.
  • Tilstedeværelse av frossen skulder.
  • Cervikal brokk eller radikulopati.
  • Fibromyalgi.
  • Nevropatiske smerter.
  • Cervikale og/eller vestibulære problemer med svimmelhet, ustabilitet eller svimmelhet.
  • Medisinsk kontraindikasjon for å utføre trening (kardiovaskulære eller kardiopulmonale sykdommer, systemiske sykdommer, metabolske sykdommer i ikke-kontrollert akutt tilstand).
  • Blindhet.
  • Blir faktisk behandlet med fysioterapi for skuldersmerter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Agumented Reality kombinert med skulderbladsøvelser
Scapularøvelser utført med briller med augmented reality under økter på klinikken, og uten briller hjemme.
Annen: Utvidet virkelighet
Forsøkspersonene vil utføre skulderbladsreposisjoneringsøvelse ved å bruke briller med utvidet virkelighet for å se skulderbladsbevegelsen deres samtidig. Videre vil de også samtidig se en videoopptak av en "ideell" skulderbladsbevegelse, og vil meg oppmuntres til å simulere den "ideelle" skulderbladsbevegelsen.
Annen: Scapular reposisjoneringsøvelse
Forsøkspersonene vil utføre skulderbladsreposisjoneringsøvelser for å forbedre skulderbladsbevegelsen.
ACTIVE_COMPARATOR: Scapular øvelser
Scapularøvelser utført hele tiden uten briller.
Annen: Scapular reposisjoneringsøvelse
Forsøkspersonene vil utføre skulderbladsreposisjoneringsøvelser for å forbedre skulderbladsbevegelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline ved 1 måned, endring fra baseline ved 2 måneder, endring fra baseline ved 3 måneder, og endring fra baseline ved 6 måneder
Smerteintensitet målt med en visuell analog skala som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
Baseline, endring fra baseline ved 1 måned, endring fra baseline ved 2 måneder, endring fra baseline ved 3 måneder, og endring fra baseline ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skulderfunksjonshemming
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline ved 1 måned, endring fra baseline ved 2 måneder, endring fra baseline ved 3 måneder, og endring fra baseline ved 6 måneder
Skulder funksjonshemming målt med skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI), som varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (maksimal grad av funksjonshemming).
Baseline, endring fra baseline ved 1 måned, endring fra baseline ved 2 måneder, endring fra baseline ved 3 måneder, og endring fra baseline ved 6 måneder
Endring i arm funksjonshemming
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline ved 1 måned, endring fra baseline ved 2 måneder, endring fra baseline ved 3 måneder, og endring fra baseline ved 6 måneder
Arm funksjonshemming målt med funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (Quick-DASH), som varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (maksimal grad av funksjonshemming).
Baseline, endring fra baseline ved 1 måned, endring fra baseline ved 2 måneder, endring fra baseline ved 3 måneder, og endring fra baseline ved 6 måneder
Endring i kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline ved 1 måned, endring fra baseline ved 2 måneder, endring fra baseline ved 3 måneder, og endring fra baseline ved 6 måneder
Kinesiofobi målt med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11), som varierer fra 0 (ingen kinesiofobi) til 100 (maksimal grad av kinesiofobi)
Baseline, endring fra baseline ved 1 måned, endring fra baseline ved 2 måneder, endring fra baseline ved 3 måneder, og endring fra baseline ved 6 måneder
Endring i katastrofe
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline ved 1 måned, endring fra baseline ved 2 måneder, endring fra baseline ved 3 måneder, og endring fra baseline ved 6 måneder
Smertekatastrofi målt med Pain Catastrophism Scale (PCS), som varierer fra 0 (ingen katastrofe) til 100 (alvorlig katastrofe).
Baseline, endring fra baseline ved 1 måned, endring fra baseline ved 2 måneder, endring fra baseline ved 3 måneder, og endring fra baseline ved 6 måneder
Endring i skulderbevegelse
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 2-måneder, 3-måneder og 6-måneder
Skulderbevegelse i abduksjon, fleksjon, intern og ekstern rotasjon, målt med et goniometer
Baseline, 1-måned, 2-måneder, 3-måneder og 6-måneder
Endring i overflateelektromiografi
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline ved 1 måned, endring fra baseline ved 2 måneder, endring fra baseline ved 3 måneder, og endring fra baseline ved 6 måneder
Elektromiografisk aktivitet av serratus anterior, øvre trapezius, nedre trapezius og deltoid medimum muskler. Prosent av elektromiografisk aktivitet som funksjon av maksimal frivillig isometrisk kontraksjon, samt latens av muskelaktivering under skapelse vil bli registrert.
Baseline, endring fra baseline ved 1 måned, endring fra baseline ved 2 måneder, endring fra baseline ved 3 måneder, og endring fra baseline ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruben Fernandez Matias

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. oktober 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25072021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere